Laferon-FarmBiotek este un preparat de interferon recombinant, identic cu interferonul uman natural, cu efecte antivirale și imunomodulatoare.
Forma de eliberare și compoziția
Laferon-FarmBiotek se eliberează în următoarele forme de dozare:
- Pudră liofilizată pentru prepararea picăturilor nazale: o pulbere albă foarte solubilă, amorfă în apă; atunci când se diluează, se formează o soluție clară și inodoră (în flacoane cu o picătură sterilă cu un capac într-o carcasă protectoare, o sticlă într-o cutie de carton);
- Supozitoare pentru utilizare rectală: o consistență uniformă, o formă cilindrică cu capăt ascuțit, de la galben deschis la alb (5 bucăți într-un pachet de celule contur, 2 ambalaje într-o cutie de carton);
- Liofilizat pentru prepararea soluției pentru preparate injectabile: pulbere albă foarte solubilă amorfă în apă cu un conținut de umiditate de cel mult 5%. Soluția rezultată este clară, sterilă, ne-opacă, cu un pH de 6,0-7,5 (1, 3, 5 milioane UI): în sticle de 10 bucăți în cartușe din plastic, 1 cartuș într-o cutie de carton; , 3, 5 milioane UI: în fiole sau flacoane de 5 bucăți în cartușe din plastic, 1 cartuș într-o cutie de carton cu solvent (apă pentru injecție 1 sau 2 ml); 3, 5, 6, 9, 18 milioane ME: în fiole sau flacoane de 1 buc. În cartușe din plastic, 1 cartuș într-o cutie de carton împreună cu solventul (apă pentru injecție - 1 sau 2 ml).
Compoziția unei sticle de pulbere liofilizată pentru prepararea picăturilor nazale include:
- Substanță activă: interferon uman alfa-2b - 1 milion UI. După umplerea sticlei, 1 ml din picăturile preparate conține aproximativ 200 mii UI de interferon;
- Componente auxiliare: dextran-70, clorură de sodiu, fosfat acid disodic anhidru, fosfat de potasiu anhidru.
Structura unui supozitor pentru utilizare rectală include:
- Substanță activă: interferon alfa-2b uman - 500 mii, 1 sau 3 milioane UI;
- Componente auxiliare: acid ascorbic, grăsime solidă, polisorbat-80.
Compoziția unei sticle cu un liofilizat pentru soluție injectabilă include:
- Substanță activă: interferon alfa-2b uman - 1, 3, 5, 6, 9 sau 18 milioane UI;
- Componente auxiliare: dihidrofosfat de potasiu dextran-70, clorură de sodiu, hidrofosfat de sodiu anhidru.
Indicații pentru utilizare
Laferon-FarmBiotek nazal este prescris pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor virale-bacteriene și acute respiratorii virale la adulți și copii, inclusiv la nou-născuți. Pentru tratament, medicamentul trebuie utilizat cât mai curând posibil - când apar primele semne ale bolii. Pentru profilaxie, picăturile se utilizează atunci când există o amenințare de infectare (la contactul cu un pacient, în timpul unei epidemii).
Laferon-FarmBiotek sub formă de supozitoare poate fi utilizat la adulți și copii ca monoterapie sau simultan cu alte medicamente în tratamentul diferitelor infecții virale-bacteriene și virale. Medicamentul este indicat pentru hepatitele virale, bolile infecțioase virale pediatrice, sepsisul, bolile infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital și respirator, displazia cervicală, meningita, infecțiile intrauterine, precum și pentru reabilitarea copiilor bolnavi frecvent.
Laferon-FarmBiotek sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții injectabile este prescris copiilor și adulților în terapia complexă a următoarelor boli:
- Hepatită virală B și C;
- Afecțiuni ale sistemului nervos cu sindroame de durere poli și monoradiculare;
- Boli septice acute și cronice de natură bacteriană și virală, inclusiv acute și croniosepsis în forme disiminate;
- Infecții vii, bacteriene și mixte acute, inclusiv la nou-născuți;
- Chlamydia urogenitală cronică;
- Infecții herpetice cu diverse localizări: stomatită herpetică acută la copii, herpes zoster, infecție herpetică genitală, erupții cutanate herpetice multiple, keratouveită herpetică și keratoconjunctivită etc .;
- Scleroză multiplă;
- Laringiană;
- Hemoblastoză: leucemie cu celule păroase, leucemie mieloidă cronică, limfom non-Hodgkin;
- Tumori maligne: sarcom Kaposi, melanom al pielii și ochilor, vezică urinară, rinichi, cancer mamar, cancer ovarian, mielom.
Contraindicații
Laferon-FarmBiotek este contraindicat în caz de hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Utilizarea medicamentului sub formă de supozitoare la femeile gravide este acceptabilă după 28 de săptămâni, cu condiția ca beneficiile terapiei pentru femei să fie mai mari decât riscul posibil pentru făt. Soluția de injectare în timpul sarcinii nu trebuie utilizată.
Dozare și administrare
Pudră liofilizată pentru prepararea picăturilor nazale
Înainte de a utiliza flaconul cu pulbere uscată Laferon-FarmBiotek nazal trebuie deschis și umplut cu apă fiartă la temperatura camerei până la un nivel sub gaura de 1 cm din flacon. Sticla trebuie închisă cu un dop din cauciuc și se agită ușor până când pulberea este complet dizolvată, după care dopul de cauciuc trebuie înlocuit cu un capac de picături.
Când se tratează gripa și alte infecții virale respiratorii, picăturile trebuie instilate în nas la fiecare 2 ore. Doza unică este determinată de vârstă:
- Sugari - 2 picături;
- Copii 1-7 ani - 4-6 picături;
- Copiii de 7 ani - câte 8 picături;
- Adulți - câte 10-12 picături fiecare.
De obicei, durata tratamentului este de 3-5 zile.
O doză unică de Laferon-FarmBiotek pentru prevenție - 4 picături, frecvența utilizării - de 4 ori pe zi.
Supozitoare pentru utilizare rectală
Următoarele cursuri de tratament se aplică:
- Terapia combinată a bolilor infecțioase și inflamatorii la sugari (meningită, pneumonie, infecții intrauterine, sepsis, infecție virală respiratorie acută (ARVI)): de 2 ori pe zi, 250 mii UI fiecare. Durata cursului - 5 zile. Dacă este necesar, după 5 zile cursul poate fi repetat;
- Terapia combinată a infecțiilor virale și bacteriene la copiii cu vârsta cuprinsă între 1-7 ani: de 2 ori pe zi, câte 250 mii UI fiecare. Durata cursului - 10 zile. În viitor, conform unei scheme individuale, este posibilă efectuarea unui tratament de întreținere timp de 1-12 luni;
- Terapia pentru SARS și gripa la copii: de 2 ori pe zi; copiii cu vârsta cuprinsă între 1-7 ani - 250 mii UI fiecare, peste 7 ani - 500 mii UI fiecare. Durata cursului - 5 zile. În cazul bolilor severe, se dublează o singură doză;
- Tratamentul oreionului, rubeolei, pojarului, varicelei: de 2 ori pe zi; copiii cu vârsta cuprinsă între 1-7 ani - 250 mii UI fiecare, peste 7 ani - 500 mii UI fiecare. Durata cursului - 5 zile;
- Terapia combinată a hepatitelor virale cronice la copii: de 2 ori pe zi; doza zilnică - 3 milioane UI / m2 suprafață corporală. Durata cursului - 10 zile. În viitor, de la 6 până la 12 luni, medicamentul este folosit de 3 ori pe săptămână;
- Tratamentul cuprinzător la adulți a bolilor cronice inflamatorii ale tractului urogenital: 1 milion UI 1 dată pe zi. Durata cursului - 10 zile. Tratamentul trebuie acordat ambilor parteneri sexuali;
- Tratamentul cuprinzător al displaziei cervicale: doză unică - 3 milioane UI. Durata cursului - 10 zile. Tratamentul trebuie efectuat înainte de distrugerea instrumentală a epiteliului displazic modificat. Dacă este necesar, în perioada de reabilitare, Laferon-FarmBiotek este utilizat în aceeași doză.
În tratamentul infecției cu rotavirus la copii este de obicei prescris:
- Până la 1 an - 250 mii UI o dată pe zi;
- 1-3 ani - 500 mii de UI o dată pe zi;
- 3-7 ani - 500 mii UI de 2 ori pe zi.
Durata cursului - 5 zile.
La efectuarea terapiei de reabilitare pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1-7 ani, care sunt predispuși la boli frecvente de infecții virale-bacteriene recurente ale tractului respirator superior, se utilizează tractul respirator și herpesul recidivist de tip 1 Laferon-FarmBiotek cu 250 mii UI pentru un total de 2 luni, în conformitate cu următoarea schemă:
- În 10 zile: zilnic, de 2 ori pe zi;
- În 14 zile: de 3 ori pe săptămână, de 2 ori pe zi;
- În 14 zile: de 2 ori pe săptămână, de 2 ori pe zi;
- În 14 zile: de 2 ori pe săptămână, 1 dată pe zi;
- În 14 zile: o dată pe săptămână o dată pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 7 și 14 ani, tratamentul se efectuează în conformitate cu aceeași schemă, utilizând o doză terapeutică de 500 mii UI.
În cazul bolilor curente pe termen lung, utilizarea Laferon-FarmBiotek este stabilită individual, luând în considerare dinamica și imaginea clinică.
Liofilizat pentru soluție injectabilă
Soluția de Laferon-FarmBiotek poate fi administrată subcutanat, intramuscular, endolimal, intravenos, intravesic, intraperitoneal, parabulbial, intranazal sau rectal. Dacă conținutul flaconului este dizolvat într-un volum de 1 ml, pentru dizolvare ar trebui să se utilizeze apă pentru injecție și dacă se utilizează soluție salină într-un volum mai mare.
Regimul de tratament este determinat de boală:
- Hepatita virală acută B: de 2 ori pe zi, 1 milion UI intramuscular (în cazuri severe doza poate fi dublată). Durata cursului - 10 zile. În funcție de imaginea clinică, cursul poate fi prelungit până la 14-21 zile sau poate continua utilizarea aceleiași doze unice de 2 ori pe săptămână timp de câteva săptămâni;
- Hepatita virală cronică B: de 3 ori pe săptămână, 3-4 milioane UI intramuscular. Durata cursului - 60 de zile;
- Cronică hepatită virală C: de 3 ori pe săptămână pentru 3 milioane UI intramuscular. Durata cursului este de 6 luni (ca monoterapie sau în combinație cu analogi nucleozidici);
- Pneumonia recurentă și acută a etiologiei virale-bacteriene și virale: 1 milion UI intramuscular. Durata cursului este de 5-7 zile (ca parte a unui tratament complex anti-bacterian, detoxifiere și antiinflamator);
- Infecții intestinale acute cu hipocoagulare la copiii mici: 10 mii UI / kg rectal fiecare, 3 proceduri cu o pauză de 48 de ore;
- Sindromul de diaree acută la nou-născuți: 100 mii UI fiecare rectal sub formă de microcliștri. Durata cursului - 3-7 zile;
- Peritonita, bolile purulente-septice, abcesele multiple abdominale: 1 dată pe zi, 2-4 milioane UI intravenos; doza totală pe curs - 12-16 milioane UI. Poate că introducerea simultană endolimfală a Laferon-FarmBiotek în aceeași doză;
- Lichidul papilaromatoză: 100-150 mii UI / kg greutate corporală intramusculară (dacă este posibil, este prezentată introducerea perifocală în zona laringelui). Durata cursului - 20-25 zile. Cursurile se recomandă să fie repetate timp de șase luni, cu o pauză de 1-1,5 luni, iar apoi pentru următoarele șase luni în 2-3 luni. Este recomandabil ca utilizarea Laferon-FarmBiotek să se combine cu terapia cu vitamina A;
- Afecțiuni ale sistemului nervos cu sindroame de durere poli și monoradiculare: 1 milion UI intramuscular. Durata cursului este de 5-10 zile (simultan cu alte medicamente);
- Scleroza multiplă: 2-3 milioane UI intramuscular de 2-3 ori pe zi. Durata cursului - 10-15 zile. În viitor, peste o jumătate de an, 1 milion de UI este administrat o dată pe săptămână.
La tratarea infecțiilor virale respiratorii acute la copii, inclusiv la nou-născuți, Laferon-FarmBiotek se administrează intranazal cu 2-3 picături în fiecare pasaj nazal de 3-6 ori pe zi. Durata cursului - 3-5 zile. Doza este determinată de vârstă:
- Nou-născuți - 20-50 mii UI / ml;
- Copii mai mari - 100 mii UI / ml.
Alternativ, introducerea a 10-15 minute în pasajele nazale înmuiate într-o soluție de vată de bumbac.
Laferon-FarmBiotek în tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute la adulți poate fi utilizat:
- Intramuscular: 3 zile pentru 1-3 milioane UI (de la primele zile ale bolii);
- Intranazal: 6-8 ori pe zi în fiecare trecere nazală 4-6 picături dintr-o soluție de 100 mii UI / ml (înainte de utilizare, soluția trebuie încălzită la temperatura corpului într-o seringă fără ac, restul soluției trebuie păstrat la frigider).
Tratamentul tumorilor maligne se efectuează conform următoarelor scheme:
- Melanomul uveal: 1 milion de UI parabulbarno. Durata cursului - 10 zile. Cursul se repetă de 2 ori cu o pauză de 20 de zile. Curs general - 30 milioane UI. Poate cursuri repetate după 45 de zile. Laferon-FarmBiotek se utilizează simultan cu aplicarea beta și fotodegradarea tumorii;
- Melanomul pielii: 3 milioane UI intramuscular. Durata cursului - 10 zile. Timp de șase luni, cu pauze de 45 de zile, cursul va fi repetat. De asemenea, este posibilă introducerea endolimfală a 3 milioane UI de Laferon-FarmBiotek de 4 ori cu o pauză de 48 de ore, urmată de injecția lymfotropică lunară a soluției timp de patru zile, de 1 milion UI;
- Cancer de vezică: 5-10 milioane UI sub formă de instilații intravezicale de 3-6 ori. Curs general - 30 milioane UI. Cursurile repetate se desfășoară timp de 1-2 ani cu pauze de 2-3 luni;
- Cancer renal: 3 milioane UI intramuscular. Durata cursului - 10 zile. Curs general - 30 milioane UI. Cursurile repetate se desfășoară timp de șase luni cu o pauză de 3-5 săptămâni, apoi pentru un an cu intervale de 1,5-2 luni;
- Cancerul de sân: 3 milioane UI intramuscular. Durata cursului - 10 zile. Cursurile repetate se desfășoară în cursul anului cu o pauză de 1,5-2 luni, apoi în 2-3 luni. Se recomandă alternarea cursurilor de Laferon-FarmBiotek cu cursuri de chimioterapie sau radioterapie;
- Cancer ovarian: 5 milioane UI în timpul intervenției chirurgicale intraperitoneal și în drenaj în următoarele 5 zile. În viitor, Laferon-FarmBiotek a administrat 3 milioane UI intramuscular. Durata cursului - 10 zile (între cursul chimioterapiei). Curs general - 90 milioane UI. Cursurile ulterioare se desfășoară timp de 1-1,5 ani, cu o pauză de 2-3 luni conform următoarei scheme: 10 zile, 3 milioane UI;
- Mielom: 3 milioane UI intramuscular. Durata cursului - 10 zile. Cursurile repetate se desfășoară o dată în 1,5-3 luni (de 4-6 ori pe an);
- Sarcomul Kaposi: 3 milioane UI intramuscular. Durata cursului - 10 zile. Terapia este combinată cu monochemoterapia cu prospidină; cursurile repetate se desfășoară o jumătate de an o dată pe lună.
Tratamentul infecțiilor herpetice:
- Herpes zoster: 1 milion UI intramuscular zilnic. În același timp, 2 milioane de UI de Laferon-FarmBiotek, diluați în 5 ml de soluție salină, se injectează subcutanat în mai multe puncte din jurul zonei erupțiilor cutanate. Durata cursului - 5-7 zile;
- Erupții cutanate herpetice: 2 milioane UI intramuscular sau subcutanat (în jurul izbucnirii) zilnic; tratamentul poate fi combinat cu aplicații pentru papule herpetice;
- Herceptin de keratoconjunctivită: 1 milion de UI Laferon-FarmBiotek, diluat în 5 ml de soluție salină, face 2-3 picături sub conjunctiva ochiului la fiecare 2 ore. Durata cursului - 7-10 zile. Odată cu îmbunătățirea, intervalul dintre utilizarea medicamentului este mărit la 4 ore;
- Infecție herpetică genitală: 2 milioane UI intramuscular simultan cu utilizarea locală a Laferon-FarmBiotek sub formă de aplicații în zona leziunilor;
- Stomatita herpetică acută la copii: de 4 ori pe zi, 250 mii UI fiecare sub formă de aplicații simultan cu administrarea intranazală. 1 milion UI Laferona-FarmBiotek diluat în 4 ml de apă pentru preparate injectabile. Utilizați 1 ml de soluție pentru administrare intranazală și o singură aplicare: 2 picături sunt injectate intranazal, restul - după tratamentul igienic al mucoasei cavității bucale, aplicat topic sub formă de aplicații. Durata cursului - 7-10 zile.
Tratamentul pacienților cu chlamydioză cronică urogenitală se efectuează în două etape:
- Preparatorie, inclusiv utilizarea preparatelor enterosorbante și multivitamine timp de 14 zile în doze terapeutice. Începând cu a zecea zi, 10 mg de timalin (un medicament imunotropic) se administrează intramuscular seara în fiecare zi (5 injecții per curs);
- Principala, inclusiv terapia de bază cu medicamente antibacteriene conform acestei scheme: în decurs de 5 zile primul antibiotic; după o pauză de șapte zile, un alt antibiotic este prescris timp de 10 zile. Laferon-FarmBiotek se utilizează în timpul unei pauze și după terminarea cursului tratamentului antibacterian intramuscular cu 1 milion UI o dată pe zi seara (10 injecții pe curs). De asemenea, în timpul administrării medicamentelor antibacteriene, medicamentele antifungice (diflucan, nystatin, nizoral, clotrimazol) și hepato-protectorii (Kars) trebuie utilizate în doze terapeutice.
În tratamentul hemoblastozei, Laferon-FarmBiotek este utilizat în conformitate cu următoarele scheme:
- Celule leucemice celulare: 3 milioane UI intramuscular 3 ori pe săptămână. Durata cursului - 4-6 săptămâni. Pentru tratamentul de întreținere la atingerea remisiunii, Laferon-FarmBiotek trebuie administrat în fiecare zi pentru 3 milioane UI timp de 12 luni;
- Leucemie cronică mieloidă: 5 milioane UI intramuscular zilnic. Medicamentul poate fi utilizat în monoterapie sau simultan cu hidroxiuree (40 mg / m2 zilnic) și doze mici de citosar (la fiecare 10 zile din luna curentă, 20 mg / m2 pe zi). Durata cursului - 6 luni. Pentru tratamentul de întreținere, când se ajunge la remisie, Laferon-FarmBiotek se administrează zilnic cu 5 milioane UI timp de 10-12 luni;
- Limfom malign non-Hodgkin: 3 milioane UI intramuscular 3 ori pe săptămână. Durata cursului este de 12-18 luni (ca tratament de susținere pentru obținerea remisiunii datorită utilizării chimioterapiei). În timpul perioadei de remisiune parțială, alte protocoale de chimioterapie trebuie utilizate cu o altă utilizare intramusculară a Laferon-FarmBiotek, 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 18 luni.
Efecte secundare
Cursuri scurte de tratament Laferon-FarmBiotek sub formă de picături de efecte secundare nazale nu provoacă.
Nu se observă efecte secundare în timpul cursurilor de bază ale terapiei cu supozitoare Laferon-FarmBiotek la dozele recomandate. În primele zile de tratament, în unele cazuri se pot dezvolta simptome asemănătoare gripei, care ulterior scad și dispar. Pentru a reduce severitatea acestora, puteți utiliza medicamente de paracetamol în doze de vârstă.
Utilizarea prelungită a unor doze mari de interferon poate duce la modificări ale sângelui (trombocitopenie, leucopenie, anemie), niveluri crescute de fosfatază alcalină, aspartat aminotransferază, alanin aminotransferază, precum și tulburări de somn și fluctuații ale tensiunii arteriale. Aceste efecte sunt dependente de doză și de obicei scad cu o scădere a dozei.
Injectarea Laferona-FarmBiotek în majoritatea cazurilor este însoțită de dezvoltarea sindromului asemănător gripei, caracterizat prin frisoane, febră, mușchi, articulații și cefalee, letargie. De regulă, aceste reacții adverse se dezvoltă numai în primele zile de tratament și sunt dependente de doză. Acestea pot fi oprite prin utilizarea de paracetamol la o doză de 0,5-1 g 30-40 de minute înainte de injectare.
Uneori, cu cursuri prelungite, se pot dezvolta leuko- și trombocitopenie, care se elimină prin reducerea dozelor.
Instrucțiuni speciale
Pentru a păstra activitatea imunobiologică a nazalei Laferon-PharmBiotek, trebuie doar să se răcească la temperatura camerei apă pentru a dizolva pulberea liofilizată.
Este posibil să utilizați Laferon-FarmBiotek în supozitoare la sugari, inclusiv la cei prematuri. Pentru a obține o singură doză de 250 mii UI, un supozitor cu o activitate de 500 mii UI ar trebui împărțit la jumătate.
Interacțiune medicamentoasă
Medicamentul este compatibil cu citostaticele, hormonii și antibioticele, care sunt utilizate în tratamentul bolilor neoplazice, virale și bacteriene, virale și autoimune.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de 2-8 ° C.
Termenul de valabilitate este:
- Pudră liofilizată pentru prepararea picăturilor nazale - 3 ani. După deschiderea flaconului cu medicamentul și prepararea soluției, medicamentul trebuie utilizat timp de 5 zile dacă este păstrat în frigider sau 2 zile la temperatura camerei (15-25 ° C) într-un loc protejat de lumina directă a soarelui;
- Supozitoare pentru utilizare rectală - 1 an;
- Liofilizat pentru prepararea soluției pentru preparate injectabile - 3 ani. Soluția injectabilă preparată trebuie utilizată imediat, pentru utilizare intranazală - în 24 de ore, cu condiția ca aceasta să fie păstrată la o temperatură de 2-8 ° C.