Kvamatel - blocant al receptorilor histaminici H2; agent anti-ulcer.
Forma de eliberare și compoziția
Quamatel Formulare de dozaj:
- Comprimate filmate de 20 și 40 mg - 14 buc. în blistere, într-o cutie cu 2 blistere (tablete de 20 mg) sau 1 (tablete de 40 mg);
- Liofilizatul din care se prepară soluția pentru administrarea intravenoasă (IV) - la 72,8 mg în flacoane din sticlă incoloră, într-un ambalaj din cutie de 5 flacoane completat cu 5 fiole de solvent.
Ingredientul activ al medicamentului - famotidină: în 1 comprimat - 20 sau 40 mg, în 1 flacon de liofilizat (72,8 mg) - 20 mg.
Aditivi pentru tablete: amidon de sodiu carboximetil (tip A), povidonă K90, talc, stearat de magneziu, amidon de porumb, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal.
Compoziția învelișului: dioxid de titan, dioxid de siliciu coloidal, macrogol 6000, roșu de oxid feric și 003 sepifilm, constând din stearat de macrogol-40 (E431), celuloză microcristalină (E460) și hipromeloză (E464).
Componente suplimentare ale liofilizatului: acid aspartic și manitol.
Solventul atașat la liofilizat este o soluție de clorură de sodiu 0,9% (clorură de sodiu - 45 mg și apă pentru preparate injectabile - până la 5 ml).
Indicații pentru utilizare
- Sindromul Zollinger-Ellison;
- Reflux esofagită;
- Efect de gastroduodenită;
- Exacerbarea ulcerului duodenal și a ulcerului gastric, prevenirea recidivei;
- Dyspepsie funcțională datorată secreției gastrice crescute;
- Tratamentul și prevenirea ulcerului simptomatic al stomacului și duodenului, inclusiv a medicamentelor antiinflamatoare postoperatorii, stresante și nesteroidiene cauzate de administrarea;
- Prevenirea sângerării recurente din partea tractului gastro-intestinal superior;
- Prevenirea aspirației sucului gastric în timpul anesteziei generale (sindromul Mendelssohn).
Contraindicații
- Vârsta copiilor;
- sarcinii;
- Perioada alăptării;
- Hipersensibilitate la quamatel;
- Hipersensibilitate la alte blocante ale receptorilor de histamină H2.
Pacienții cu antecedente de ciroză hepatică cu encefalopatie porto-sistemică, precum și pacienți cu insuficiență renală și / sau hepatică trebuie să fie observați constant în timpul perioadei de tratament.
Dozare și administrare
Comprimatele de Quamatel trebuie administrate pe cale orală.
Dozele recomandate:
- Exacerbarea ulcerului duodenal și a ulcerului la stomac - 20 mg de două ori pe zi sau 40 mg o dată înainte de culcare. Dacă este necesar, creșteți doza zilnică la 80-160 mg. Tratamentul poate dura între 4 și 8 săptămâni;
- Prevenirea ulcerului peptic acut - 20 mg zilnic înainte de culcare;
- Refuzul esofagitei - 20 mg de două ori pe zi, în caz de insuficiență a efectului, o singură doză este crescută la 40 mg;
- Sindromul Zollinger-Ellison - 20-40 mg la fiecare 6 ore, dacă este necesar, crește doza. Doza zilnică maximă admisă este de 480 mg;
- Prevenirea aspirației sucului gastric în timpul anesteziei generale - 40 mg în ajunul intervenției chirurgicale planificate sau în dimineața operației.
Se prepară o soluție din liofilizat pentru administrare intravenoasă - jet lent sau picurare. Kvamatel este prescris numai pacienților spitalizați care nu pot lua pilule oral. Cea mai devreme posibil, acestea sunt transferate în forma perorală a medicamentului.
Imediat înainte de administrare, liofilizatul este diluat cu solventul furnizat. Durata injectării: cu o injecție cu jet - nu mai puțin de 2 minute, cu picurare - 15-30 minute.
Doza zilnică recomandată este de 40 mg - 20 mg de două ori pe zi (cu un interval de 12 ore).
În cazul sindromului Zollinger-Ellison, la începutul tratamentului, 20 mg este prescris la fiecare 6 ore, apoi doza este determinată în funcție de starea clinică a pacientului și de cantitatea de secreție.
Pentru a preveni aspirarea conținutului gastric în timpul anesteziei generale, Kvamatel se administrează într-o doză de 20 mg dimineața în ziua intervenției chirurgicale (nu mai târziu de 2 ore înainte de intervenția chirurgicală).
La pacienții cu insuficiență renală (cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / minut sau cu creatinină în sânge mai mare de 3 mg / 100 ml), doza zilnică fie prin ingestie, fie prin administrare intravenoasă este redusă la 20 mg sau intervalul dintre doze / injecții este crescut la 36 -48 de ore
Reducerea dozei este, de asemenea, necesară la pacienții cu insuficiență hepatică.
Efecte secundare
- Sistem digestiv: pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, greață, vărsături, gură uscată, constipație sau diaree, flatulență, ficat transaminazic crescut, pancreatită acută, hepatită hepatocelulară sau mixtă;
- Sistemul nervos central: oboseală, somnolență, amețeli, halucinații, cefalee, confuzie, agitație, depresie, anxietate;
- Sistemul hematopoietic: foarte rar - leucopenie, pancitopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, hipo- sau aplazie a măduvei osoase;
- Sistemul cardiovascular: blocarea AV, bradicardie, aritmie, scăderea tensiunii arteriale (BP);
- Sistemul musculoscheletic: spasme musculare, artralgie;
- Organe sensibile: tinitus, acuitate vizuală redusă;
- Reacții dermatologice: piele uscată, acnee comună, alopecie, necroliză epidermică toxică;
- Reacții alergice: erupție cutanată, urticarie, prurit, angioedem, bronhospasm, șoc anafilactic;
- Sistemul de reproducere: cu utilizare prelungită în doze mari - amenoree, ginecomastie, hiperprolactinemie, scăderea libidoului;
- Altele: febră.
Supradozaj: vărsături, tremor, scăderea tensiunii arteriale, agitație motorie, tahicardie, colaps. Tratamentul implică lavaj gastric, hemodializă, numirea terapiei simptomatice și de susținere.
Instrucțiuni speciale
Kvamatel poate masca semnele clinice ale cancerului gastric, deci înainte de numirea sa ar trebui să fie exclusă prezența tumorilor maligne.
Medicamentul este anulat prin reducerea treptată a dozei, deoarece, odată cu întreruperea bruscă a tratamentului, se poate dezvolta sindromul de abstinență.
Pacienții care conduc vehicule și sunt angajați în industriile potențial periculoase sunt sfătuiți să acorde o atenție deosebită în timpul tratamentului.
Cu tratamentul pe termen lung al Kvamatel pentru pacienții slăbiți și pacienții aflați sub stres, există un risc de leziuni bacteriene ale stomacului, cu o altă răspândire a infecției.
În timpul perioadei de tratament, nu se recomandă utilizarea alimentelor, a băuturilor și a altor medicamente care pot provoca iritarea mucoasei gastrice.
În cazul administrării concomitente de antiacide, itraconazol sau ketoconazol, este necesar să se reziste la intervale de 1-2 ore între dozele de medicamente.
Kvamatel poate inhiba efectul stimulativ al acidului histamină și pentagastrină, precum și inhibă reacția cutanată la histamină, rezultând rezultate fals negative. Prin urmare, cu 24 de ore înainte de testele de testare sau diagnostice ale pielii pentru a detecta o reacție alergică de tip imediat, medicamentul trebuie anulat.
Interacțiune medicamentoasă
Famotidina reduce absorbția itraconazolului și a ketoconazolului, crește absorbția acidului clavulanic și a amoxicilinei.
Absorbția famotidinei este încetinită de către antacide și sucralfat.
Utilizarea concomitentă a Kvamatel cu medicamente care suprimă hematopoieza măduvei osoase, crește riscul dezvoltării neutropeniei.
Termeni și condiții de depozitare
A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor: tablete la temperaturi de până la 30 ° C, liofilizat - 15-25 ° C.
Termenul de valabilitate al liofilizatului este de 3 ani, solventul atașat la acesta și, de asemenea, comprimatele sunt de 5 ani.