Ksizal - blocant al receptorului histaminic H1; agent antialergic cu acțiune antipruritică și antiexudativă. Când este administrat în doze terapeutice, practic nu are efect anticholinergic, antiserotoninovogo și sedativ.
Forma de eliberare și compoziția
- Comprimate filmate: oval, alb sau aproape alb, marcajul "Y" este stors pe o parte (7 sau 10 bucăți în blistere, într-un ambalaj din carton de 1 sau 2 blistere);
- Picături pentru administrare orală: o soluție incoloră, ușor opalescentă (10 sau 20 ml în sticle de culoare închisă, echipate cu un picurător, într-un pachet de carton 1 sticlă).
Ingredientul activ al medicamentului este diclorhidratul de levocetirizină: în 1 comprimat și 1 ml de picături - 5 mg.
Componente suplimentare de comprimate:
- Excipienți: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal;
- Compoziția învelișului: opadry Y-1-7000 (macrogol 400, dioxid de titan (E171) și hipromeloză).
Componente auxiliare ale picăturilor: apă purificată, parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil, zaharat de sodiu, propilen glicol, acid acetic, acetat de sodiu, glicerol 85%.
Indicații pentru utilizare
Tratamentul simptomatic al afecțiunilor și bolilor alergice:
- Urticarie (inclusiv idiopatică cronică);
- Polinoză (febra fânului);
- Edemul lui Quincke;
- Rinită alergică sezonală (intermitentă) și întreagă (persistentă) alergică și conjunctivită alergică (rinoree, prurit, hiperemie conjunctivală, congestie nazală, strănut, ochi apoase);
- Alte dermatoză alergică, însoțită de mâncărime și erupții cutanate.
Contraindicații
Contraindicatii stricte:
- Vârsta copiilor până la 6 ani - pentru tablete, până la 2 ani - pentru picături;
- sarcinii;
- Alăptarea (sau alăptarea trebuie oprită);
- Boală renală în stadiu terminal (clearance al creatininei mai mic de 10 ml / min);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului, în special la pacienții cu intoleranță la lactoză severă sau galactosemie (pentru comprimate);
- Hipersensibilitate la levocetirizină, componente auxiliare sau derivați de piperazină.
Cu precauție extremă, medicamentul trebuie utilizat pentru persoanele în vârstă și pentru pacienții cu insuficiență renală cronică.
Dozare și administrare
Ambele forme de dozare ale Xizal trebuie administrate pe cale orală pe stomacul gol sau în timpul mesei. Tabletele sunt luate integral, fără mestecare, cu apă, iar picăturile - sub formă pură sau diluate imediat înainte de utilizare într-o cantitate mică de apă.
Dozele recomandate:
- Copii peste 6 ani și adulți - 5 mg 1 dată pe zi (1 comprimat sau 20 de picături);
- Copii 2-6 ani - 1,25 mg (5 picături), de 2 ori pe zi.
Pacienții cu insuficiență renală se determină în funcție de cantitatea de clearance al creatininei (CK):
- CC 50-79 - nu este necesară ajustarea dozei (5 mg pe zi);
- CC 30-49 - 5 mg 1 timp în 2 zile;
- CC <30-5 mg 1 dată în 3 zile.
Pacienții la care insuficiența renală este combinată cu hepatic, se administrează în același mod ca și în cazul insuficienței renale.
Nu este necesară ajustarea dozei pacienților cu afectare a funcției hepatice.
Durata utilizării este determinată individual, în funcție de dovezi. Pentru tratamentul polinozelor, poate dura între 1 și 6 săptămâni, pentru bolile cronice (dermatita atopică, rinita pe tot parcursul anului), durata terapiei poate fi extinsă la 18 luni.
Efecte secundare
- Sistemul nervos central (CNS): rareori 1 - somnolență, cefalee și oboseală; rareori 2 - astenie; foarte rar 3 - vedere încețoșată, agitație, halucinații, depresie, agresiune, convulsii;
- Sistemul musculo-scheletic: foarte rar - mialgie;
- Sistemul cardiovascular: foarte rar - tahicardie;
- Sistemul digestiv: rareori - uscăciunea gurii; rareori - dureri abdominale; foarte rar - diaree, greață, modificări ale testelor funcției hepatice, hepatită;
- Metabolism: foarte rar - creștere în greutate;
- Sistemul respirator: foarte rar - dispnee;
- Reacții alergice: foarte rar - urticarie, erupție cutanată, mâncărime, anafilaxie, angioedem.
1 mai rar - la mai mult de 1 pacient din 100, dar mai puțin la 1 din 10 pacienți.
2 mai rar - la mai mult de 1 pacient din 1000, dar mai puțin de 1 din 100.
3 foarte rar - la mai mult de 1 pacient din 10000, dar mai puțin de 1 din 1000.
Cu o supradoză de Kzizal, somnolență se observă la adulți, la copii, anxietate și agitație, alternând cu somnolență. În cazul administrării unei doze excesive de medicament trebuie să se efectueze cât mai curând posibil lavajul gastric sau să se inducă vărsăturile și să se facă cărbune activat. Nu există un antidot specific pentru levocetirizină. Hemodializa este ineficientă. Tratamentul ulterior este simptomatic.
Instrucțiuni speciale
Cu o evaluare obiectivă a capacității unui pacient care ia Ksizal în doza recomandată de un medic, de a se angaja în activități care necesită reacții rapide și o concentrare crescută de atenție, nu sa constatat nici un efect negativ al medicamentului. Cu toate acestea, în timpul tratamentului se recomandă să se abțină de la conducere și de a efectua tipuri de muncă potențial periculoase.
O atenție deosebită trebuie acordată consumului de alcool.
Interacțiune medicamentoasă
Interacțiunea dintre levocetirizină și alte medicamente nu a fost studiată.
În unele cazuri, cu utilizarea simultană a medicamentelor care au un efect depresiv asupra sistemului nervos central și a etanolului, efectele lor asupra sistemului nervos central pot fi îmbunătățite.
Termeni și condiții de depozitare
A se păstra la întuneric, uscat (tablete), la îndemâna copiilor la temperatură: tablete - până la 25 ° C, picături - până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate a tabletelor - 4 ani, picături - 3 ani, după deschiderea flaconului - 3 luni.