Xenical

Xenical - un inhibitor al lipazelor gastro-intestinale; medicament pentru tratamentul obezității.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare a capsulelor Xenical - gelatină nr. 1: solid, opac, turcoaz, cu cuvintele "ROCHE" pe capac și "XENICAL 120" - pe corp; conținutul este pelete albe sau aproape albe (21 bucăți în blistere, 1, 2 sau 4 blistere în cutii de carton).

Compoziția 1 capsulă:

• Ingredient activ: orlistat - 120 mg, sub formă de granule (240 mg), conținând sodiu carboximetil amidon (primogel), povidonă K-30, laurilsulfat de sodiu și celuloză microcristalină;
• Componente auxiliare: talc;
• Compoziția coșului: gelatină, dioxid de titan și indigo carmină.

Indicații pentru utilizare

În combinație cu o dietă hipocalorică moderată, Xenical este utilizat pentru tratamentul pe termen lung a pacienților supraponderali și obezi (adulți și copii cu vârsta peste 12 ani), inclusiv având factori de risc asociați cu obezitatea.

În combinație cu o dietă hipocalorică moderată sau agenți hipoglicemici (derivați de sulfoniluree, metformină și / sau insulină), este prescris pentru a trata obezitatea sau excesul de greutate la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2.

Contraindicații

• colestază;
• Sindromul de malabsorbție cronică;
• Copii sub vârsta de 12 ani (eficacitatea și siguranța Xenical nu a fost studiată);
• sarcinii;
• Alaptarea;
• Hipersensibilitate la medicament.

Dozare și administrare

Xenical a prescris 1 capsulă cu fiecare masă principală (mic dejun, prânz și cină). Luați medicamentul la masă sau în decurs de o oră după masă.

În timpul tratamentului, trebuie să urmați o dietă echilibrată, moderat scăzută, care nu conține mai mult de 30% calorii sub formă de grăsimi. Volumul zilnic de proteine, carbohidrați și grăsimi trebuie împărțit în 3 mese principale.

Dacă alimentele nu conțin grăsimi, nu puteți lua capsula.

Efecte secundare

Conform studiilor clinice, reacțiile adverse cauzate de Xenical au apărut în principal pe partea tractului gastrointestinal (GIT), datorită acțiunii farmacologice a orlistatului, care împiedică absorbția grăsimilor din alimente. A fost adesea remarcat: nevoia imperioasă de a avea o mișcare a intestinului, mișcări intestinale mai frecvente, durere sau disconfort în abdomen, flatulență, gaz cu o anumită descărcare, descărcare uleioasă din rect și diaree. Aceste reacții adverse sunt, de obicei, ușoare și tranzitorii, care apar de obicei în timpul primelor 3 luni de tratament. Frecvența acestora crește odată cu creșterea conținutului de grăsimi din dietă. Probabilitatea acestor reacții poate fi redusă prin aplicarea unei diete cu conținut scăzut de grăsimi.

Reacții frecvente din tractul gastrointestinal: leziuni ale dinților și / sau gingiilor, durere sau disconfort în rect, distensie abdominală, incontinență fecală, scaune libere.

Următoarele reacții adverse au fost observate foarte frecvent: gripa, infecții ale căilor respiratorii superioare, dureri de cap; frecvent - infecții ale tractului urinar și inferior, slăbiciune, anxietate, dismenoree.

La mai mult de 2% dintre pacienții cu diabet zaharat de tip 2, în plus, au apărut stări hipoglicemice și distensie abdominală.

În timpul supravegherii după punerea pe piață, au fost găsite rar următoarele reacții adverse:

• Erupții buloase, creșterea fosfatazei alcaline și a activității transaminazelor. Există cazuri de hepatită serioasă, cu toate acestea, o relație de cauzalitate cu Xenical nu a fost stabilită;
• Pancreatită, diverticulită, colelită, sângerare rectală, nefropatie oxalat;
• Reacții alergice sub formă de prurit, erupție cutanată, urticarie, bronhospasm de angioedem, anafilaxie;
• Cu utilizarea simultană a medicamentelor antiepileptice - convulsii;
• Cu utilizarea simultană a anticoagulantelor - o scădere a protrombinei, o creștere a INR (raport normalizat internațional), o modificare a parametrilor hemostatici.

Instrucțiuni speciale

Xenical este eficient în ceea ce privește controlul în greutate pe termen lung (pierderea în greutate și prevenirea creșterii în greutate repetate). Medicamentul reduce grăsimea viscerală și îmbunătățește profilul factorilor de risc și al bolilor asociate cu obezitatea, incluzând toleranța la glucoză scăzută, diabetul zaharat de tip 2, hiperinsulinemia, hipercolesterolemia și hipertensiunea arterială.

Creșterea dozei de Xenical peste doza recomandată (120 mg de 3 ori pe zi) nu duce la creșterea efectului său terapeutic.

Când se administrează medicamentul la pacienții diabetici cu obezitate sau supraponderal în asociere cu agenți hipoglicemici cum ar fi derivații de insulină, metformină și sulfoniluree, în combinație cu o dietă cu calorii moderat scăzute, Xenical asigură o îmbunătățire suplimentară a metabolismului carbohidraților, care poate necesita o reducere a dozei de agent hipoglicemic.

În studiile clinice, sa constatat că la pacienții care au luat orlistat timp de 4 ani, concentrațiile de vitamine A, D, E, K și beta-caroten au rămas în limitele normale. Cu toate acestea, pot fi luate multivitamine pentru a asigura aportul adecvat al tuturor nutrienților.

Interacțiune medicamentoasă

Atunci când se utilizează orlistat în asociere cu warfarină sau alte anticoagulante orale, nu sa constatat nicio interacțiune, totuși, este necesară monitorizarea indicatorilor INR.

Cu numirea concomitentă de multivitamine, acestea trebuie luate cel mai devreme de 2 ore după administrarea Xenical sau înainte de culcare, deoarece orlistat poate reduce absorbția betacarotenului și a vitaminelor D și E.

Orlistat reduce concentrația plasmatică a ciclosporinei, astfel încât atunci când se utilizează o astfel de combinație, este necesar să se determine mai des conținutul acestei substanțe în plasmă.

Când se administrează Xenical în timpul tratamentului cu amiodaronă, se consideră că este posibilă o scădere a efectului terapeutic al amiodaronei.

Nu este recomandat să luați orlistat simultan cu acarboză, deoarece nu s-au efectuat studii farmacocinetice privind interacțiunea lor.

Există cazuri de convulsii la pacienții care au luat orlistat în timpul tratamentului cu medicamente antiepileptice. Deși nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu acest medicament, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacienților pentru posibile modificări ale severității și / sau frecvenței sindromului convulsiv.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc protejat de umiditate și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.