Cozaar

Cozaar este un medicament cu acțiune hipotensivă.

Forma de eliberare și compoziția

Cozaar este produs sub formă de comprimate filmate -

• 50 mg fiecare: alb, oval, cu inscripția "952" pe o parte și un risc pe cealaltă, câte 14 bucăți fiecare. în blistere, 1 sau 2 blistere în cutii de carton;
• 100 mg: alb, în ​​formă de picătură, cu inscripția "960" pe o parte și netedă pe de altă parte, 7 sau 14 buc. în blistere, 1 sau 2 blistere în cutii de carton.

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: losartan potasiu - 50 sau 100 mg;
• Componente auxiliare (respectiv): celuloză microcristalină - 52,5 / 105 mg; lactoză monohidrat - 25,5 / 51 mg; amidon de porumb pregelatinizat - 20,95 / 41,9 mg; stearat de magneziu - 1,05 / 2,1 mg;
• Compoziția coajă (respectiv): hiproloză (cu 0,3% dioxid de siliciu) - 1,8 / 3,6 mg; hipromeloză - 1,8 / 3,6 mg; dioxid de titan - 0,9 / 1,8 mg; carnauba ceară - 0,05 / 0,05 mg.

Indicații pentru utilizare

• Reducerea riscului de morbiditate și mortalitate cardiovasculară asociată la pacienții cu hipertrofie ventriculară stângă și hipertensiune arterială manifestată prin scăderea frecvenței totale a accidentului vascular cerebral, a mortalității cardiovasculare și a infarctului miocardic;
• hipertensiune arterială;
• Protecția la rinichi la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu proteinurie - încetinirea progresiei insuficienței renale, manifestată ca o scădere a frecvenței hipercreatininemiei, incidența insuficienței renale cronice în stadiu terminal, necesitând transplant renal sau hemodializă, rate de mortalitate și scăderea proteinuriei;
• Insuficiență cardiacă cronică cu utilizarea ineficientă a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ACE).

Contraindicații

• Tulburări funcționale severe ale ficatului (fără experiență);
• Deficiență de lactază, intoleranță ereditară la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• Utilizarea concomitentă cu aliskiren (la pacienții cu diabet zaharat);
• Sarcina și alăptarea;
• Vârsta de până la 18 ani (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța utilizării pentru această grupă de vârstă de pacienți);
• Hipersensibilitate la medicament.
• Medicamentul trebuie prescris cu prudență la pacienții cu: afecțiuni cerebrovasculare, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, insuficiență cardiacă cu aritmii care pun în pericol viața, antecedente de angioedem, boală coronariană, stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a singurului rinichi, insuficiență cardiacă și un tratament inadecvat. afecțiuni post transplant renal, stenoză aortică sau mitrală, insuficiență cardiacă severă ti (IV NYHA clasificare clasa funcțională), hiperaldosteronismul primar, a redus volumul sanguin (poate să apară hipotensiune arterială simptomatică) circulant.

Dozare și administrare

Cozaar trebuie administrat pe cale orală, indiferent de masă. Este posibil să se utilizeze atât ca monoterapie cât și simultan cu alte medicamente antihipertensive.

În tratamentul hipertensiunii arteriale, Cozaar este de obicei prescris în doza zilnică inițială și de întreținere de 50 mg. De regulă, efectul hipotensiv maxim este atins în 21-28 zile după începerea tratamentului. La unii pacienți, pentru a obține un efect mai mare, este posibilă creșterea dozei de 2 ori.

La pacienții cu un volum redus de sânge circulant (de exemplu, atunci când se administrează doze mari de diuretice), doza zilnică inițială de Cozaar este redusă la 25 mg.

La selectarea dozei inițiale la pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală, inclusiv cei aflați pe cale dializă, nu este necesară.

Pacienții cu antecedente de afecțiuni hepatice ar trebui să înceapă cu o doză mai mică.

Pentru a reduce riscul morbidității și mortalității cardiovasculare asociate la pacienții cu hipertrofie ventriculară stângă și hipertensiune arterială, medicamentul este prescris într-o doză zilnică inițială standard de 50 mg. În viitor, luând în considerare gradul de scădere a tensiunii arteriale, doza poate fi crescută de 2 ori. Este, de asemenea, posibilă adăugarea unei doze mici de hidroclorotiazidă la terapie.

Pentru a proteja starea funcțională a rinichilor la pacienții cu proteinurie și diabet zaharat de tip 2, medicamentul este utilizat într-o doză zilnică inițială standard de 50 mg. În viitor, luând în considerare gradul de scădere a tensiunii arteriale, se recomandă creșterea dozei de 2 ori. Cozaar poate fi administrat concomitent cu alte medicamente antihipertensive (blocante ale canalelor de calciu, diuretice, medicamente care acționează la nivel central, alfa și beta-blocante), insulină și alte medicamente hipoglicemice (inhibitori de glucozidază, glitazone, derivați de sulfoniluree).

Doza zilnică inițială de Cozaar în tratamentul insuficienței cardiace cronice este de 12,5 mg. În funcție de toleranța individuală, doza se titrează la un interval săptămânal până la doza zilnică de întreținere obișnuită de 50 mg (adică 12,5 mg, 25 mg, 50 mg).

Efecte secundare

Cozaar este, în general, bine tolerat, efectele secundare rezultate sunt de obicei tranzitorii și ușoare și nu necesită abolirea terapiei. Incidența generală a efectelor secundare este comparabilă cu cea a placebo.

În studiile clinice efectuate cu Kozaar la pacienții cu hipertensiune arterială esențială, sa constatat că singurul efect secundar asociat cu administrarea medicamentului a fost amețeli (la mai mult de 1% dintre pacienți). Mai rar, au existat cazuri de reacții ortostatice, în funcție de doza medicamentului. Ocazional, a fost observată o erupție cutanată.

Cozaar este, de obicei, bine tolerat de către pacienții cu hipertrofie ventriculară stângă, pacienți cu proteinurie și diabet zaharat tip 2. Cel mai adesea, reacțiile adverse au fost manifestate ca amețeli (sistemice și nesistemice), slăbiciune / astenie, scăderea tensiunii arteriale și hiperkaliemie.

Mai mult de 1% dintre pacienți au evidențiat apariția tulburărilor din partea unor sisteme ale corpului:

• Sistemul digestiv: diaree, greață, dispepsie;
• Sistem cardiovascular: ritm cardiac crescut, tahicardie;
• Sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli, insomnie;
• Sistemul musculoscheletic: crampe musculare, dureri de spate;
• Sistemul respirator: infecții ale căilor respiratorii superioare, umflarea mucoasei nazale, tuse, sinuzită, faringită;
• Corpul ca întreg: durere în stomac, oboseală și slăbiciune, umflare, durere în piept.

Următoarele efecte secundare au fost observate când Cozaar a fost utilizat în practica clinică generală:

• Sistemul digestiv: funcția hepatică anormală; rareori, hepatită;
• Sistemul musculoscheletic: artralgie, mialgie; rareori - rabdomioliză;
• Sistem hematopoietic: trombocitopenie, anemie;
• Sistemul respirator: tuse;
• Sistemul nervos central: migrenă, rareori - disgeuzie;
• Reacții dermatologice: mâncărime, urticarie, înroșirea pielii;
• Reacții alergice: rareori - angioedem, incluzând umflarea glotului și a laringelui, care cauzează obstrucția căilor respiratorii și / sau umflarea buzelor, feței, limbii și / sau a faringelui. Unii dintre acești pacienți aveau indicații despre antecedente de angioedem transferat în istoricul lor de a lua inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. În unele cazuri, vasculita, inclusiv purpura Schoenlein-Henoch;
• Indicatorii de laborator: la pacienții cu hipertensiune arterială esențială, s-au observat rareori modificări clinice semnificative ale parametrilor de laborator standard (hiperkaliemie); la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu proteinurie, hiperkaliemie, un nivel crescut de alanin aminotransferază (după întreruperea tratamentului, revenirea la normal este, de obicei, revenită la normal).

Instrucțiuni speciale

În timpul tratamentului, în prezența hipersensibilității, se poate dezvolta angioedem.

Hipotensiunea arterială arterială simptomatică poate apărea la pacienții cu volum redus de circulație a sângelui. Corectarea acestor condiții trebuie efectuată înainte de numirea medicamentului sau începerea tratamentului cu o doză mai mică.

În timpul perioadei de tratament, pacienții fără consultare prealabilă cu medicul nu trebuie să ia preparate de potasiu sau înlocuitori de potasiu pentru sare de masă.

Concentrația de Cozaar în plasma sanguină a pacienților cu ciroză hepatică crește semnificativ, astfel încât pacienții cu antecedente de boală hepatică sunt sfătuiți să ia medicamentul în doze mai mici.

La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică severă, în unele cazuri, utilizarea Cozaar a fost însoțită de apariția unei azotemi și / sau oligurie crescute, insuficiență renală acută (rareori) și / sau afecțiuni cu un rezultat letal.

Interacțiune medicamentoasă

Nu s-au observat interacțiuni semnificative clinic ale Cozaar cu medicamente precum eritromicina, cimetidina, digoxina, hidroclorotiazida, warfarina, ketoconazolul și fenobarbitalul.

Fluconazolul și rifampicina reduc nivelul metabolitului activ.

Utilizarea concomitentă cu diuretice care economisesc potasiu (triamterene, spironolactonă, amiloridă) care conțin săruri de potasiu și suplimente de potasiu poate duce la o creștere a concentrației plasmatice a potasiului.

În timpul tratamentului, poate să apară o scădere a excreției și o creștere a concentrației serice a litiului, prin urmare, cu utilizarea simultană a Cozaar cu preparate pe bază de litiu, concentrația serică a acestuia trebuie monitorizată.

Efectul antihipertensiv al Kozar poate fi slăbit în timp ce este utilizat cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2. La pacienții cu insuficiență renală este posibilă deteriorarea în continuare a acestor funcții. De obicei, acest efect este reversibil.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la întuneric, la îndemâna copiilor, în ambalaje închise etanș la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.