coronal

Coronul este un medicament cu efecte antiaritmice, antihipertensive și antiangiene.

Forma de eliberare și compoziția

Coronală este produsă sub formă de comprimate filmate: rotunde, biconvexe, galben deschis (5 mg comprimate) sau roz deschis (10 mg comprimate) colorate, cu risc (10 bucăți în blistere, 1, 6 sau 10 blistere într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredientul activ: fumarat de bisoprolol - 5 sau 10 mg;
• Componente auxiliare (comprimate 5/10 mg, respectiv): celuloză microcristalină - 133/128 mg, amidon de porumb - 7,5 mg fiecare; laurilsulfat de sodiu - 1 mg; dioxid de siliciu coloidal - 2 mg; stearat de magneziu - 1,5 mg.

Compoziția învelișului de film: dioxid de titan (E171) - 2,3 mg; macrogol 400 - 1,28 mg; hipromeloză - 6,4 mg; oxid de vopsea galben (pentru comprimate de 5 mg) sau roșu (pentru comprimate de 10 mg) - 0,020 mg.

Indicații pentru utilizare

• hipertensiune arterială;
• Boala coronariană (pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale).

Contraindicații

• Insuficiență cardiacă acută;
• Sindrom sinusal bolnav;
• Șoc (inclusiv cardiogenic);
• Insuficiență cardiacă cronică (etapa de decompensare);
• Gradul AV-blocadă II-III (fără stimulatorul cardiac artificial);
• Bradicardie severă;
• Blocada sinoatrială;
• Hipotensiune (cu presiune sistolică sub 100 mm Hg, în special cu infarct miocardic);
• Boala lui Raynaud;
• Boala pulmonară obstructivă cronică și astm bronșic în istorie;
• Stadiile târzii ale circulației periferice depreciate;
• Cardiomegalia (fără simptome de insuficiență cardiacă);
• Utilizarea concomitentă a sultopridului și a floctafeninei;
• Utilizare simultană cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO), cu excepția utilizării inhibitorilor de MAO de tip B;
• Perioada de lactație;
• Vârsta de până la 18 ani (siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții din această grupă de vârstă nu au fost stabilite);
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului și la alți beta-blocanți.

Coronalele trebuie administrate cu prudență în următoarele boli / afecțiuni:

• Insuficiență hepatică;
• Diabetul zaharat în stadiul de decompensare;
• Insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml pe minut);
• Acidoză metabolică;
• Feocromocitom (cu utilizare simultană cu alfa-blocante);
• AV bloc I grad;
• Cardiomiopatie restrictivă;
• Angină metalizată;
• Insuficiența cardiacă cronică cu infarct miocardic în ultimele trei luni;
• Boală cardiacă congenitală sau boală cardiacă valvulară cu tulburări hemodinamice severe;
• Depresie (inclusiv în istorie);
• psoriazis;
• Reacții alergice severe în istorie.

De asemenea, medicamentul este prescris cu prudență la femeile gravide, la pacienții vârstnici, la pacienții cu o dietă strictă, precum și la imunizarea cu desensibilizare a extractelor alergene și a alergenilor.

Dozare și administrare

Coronală se administrează pe cale orală, fără a mesteca, pe stomacul gol, dimineața, cu o cantitate mică de lichid.

Doza inițială inițială este de obicei 2,5-5 mg, frecvența administrării este de 1 dată pe zi. Dacă este necesar, o singură doză poate fi crescută la 10 mg. Doza maximă este de 20 mg pe zi.

La pacienții cu insuficiență renală cu clearance al creatininei mai mic de 20 ml pe minut sau cu funcție hepatică severă severă, Coronal trebuie administrat în doză de până la 10 mg pe zi.

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze doza.

Efecte secundare

În timpul terapiei se pot dezvolta tulburări ale unor sisteme ale corpului:

• Sistemul digestiv: adesea - greață, uscăciunea mucoasei orale, diareea, vărsăturile, constipația; rareori, hepatită, o creștere a activității transaminazelor hepatice;
• Sistemul nervos central: rareori - depresie, astenie, oboseală, cefalee, amețeli, insomnie sau somnolență; rareori, convulsii, coșmaruri și halucinații;
• Sistemul cardiovascular: foarte des - bradicardie sinusală; adesea - scăderea tensiunii arteriale, manifestarea angiospasmului (parestezii, răcirea extremităților inferioare, perturbarea crescută a circulației periferice); hipotensiune arterială ortostatică, tulburări de conducere AV, edem periferic, decompensare a insuficienței cardiace cronice;
• Sistemul hematopoietic: în unele cazuri - agranulocitoză, trombocitopenie;
• Sistemul endocrin: rareori - hipoglicemie (la pacienții care primesc insulină), hiperglicemia (la pacienții cu diabet zaharat de tip 2);
• Sistemul musculoscheletic: rareori - crampe localizate în mușchii vițelului, slăbiciune musculară, artralgie;
• Sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație (atunci când sunt utilizate în doze mari) și / sau la pacienți susceptibili - laringo-bronhospasm; rareori, rinită alergică, congestie nazală;
• Organe de senzație: rareori - afectarea auzului, scăderea secreției de lichid lacrimal, tulburări de vedere, durere și uscăciune a ochilor; foarte rar - conjunctivită;
• Piele: rareori - hiperemie a pielii, transpirație crescută; foarte rar - exacerbarea cursului psoriazisului, a reacțiilor cutanate asemănătoare psoriazisului, alopecie;
• Reacții alergice: rareori - erupție cutanată tranzitorie, prurit, urticarie;
• Altele: rareori - sindrom de abstinență, însoțit de tensiune arterială crescută și atacuri anginoase crescute, hipertrigliceridemie; foarte rar - o încălcare a potenței.

Instrucțiuni speciale

În timpul tratamentului cu Coronal, ar trebui efectuată o electrocardiogramă regulată, monitorizarea ritmului cardiac și a tensiunii arteriale (la începutul tratamentului - zilnic, ulterior - o dată la fiecare 3-4 luni), glicemia trebuie determinată la pacienții cu diabet zaharat (1 dată în 4 5 luni). Pacienții vârstnici trebuie monitorizați pentru funcția renală (la fiecare 4-5 luni).

Înainte de începerea tratamentului, se recomandă efectuarea unui studiu al funcției de respirație externă la pacienții cu istoric bronhopulmonar încărcat.

Trebuie avut în vedere că la unii pacienți cu stenocardie (în aproximativ 20% din cazuri) beta-blocantele pot fi ineficiente, asociate cu ateroscleroza coronariană severă cu un prag ischemic scăzut (ritm cardiac mai mic de 100 bătăi pe minut) și cu un volum crescut al diastolicii endoteliene a ventriculului stâng, încălcând fluxul sanguin subendocardic.

La fumători, eficacitatea coronală scade.

Pacienții care utilizează lentile de contact trebuie să aibă în vedere faptul că în timpul terapiei este posibil să se reducă producția de lichid lacrimal.

Atunci când se utilizează Coronal la pacienții cu feocromocitom, există un risc de hipertensiune arterială paradoxală (cu excepția cazului în care s-a obținut în prealabil eficacitate adrenergică alfa).

Pacienții cu tirotoxicoză nu pot fi întrerupți brusc, deoarece pot crește simptomele bolii.

În cazul diabetului zaharat, bisoprololul poate masca tahicardia cauzată de hipoglicemie.

În cazul utilizării concomitente a Coronal cu clonidină, acesta din urmă poate fi oprit la numai câteva zile după terminarea tratamentului.

Cu o istorie alergică, este posibil să crească severitatea reacțiilor de hipersensibilitate și lipsa efectului din dozele uzuale de epinefrină.

Înainte de a efectua un tratament chirurgical planificat, Coronal trebuie anulat cu 48 de ore înainte de începerea anesteziei generale. Dacă pacientul a luat medicamentul înainte de operație, un medicament cu efect inotropic negativ minim este selectat pentru anestezie generală.

Odată cu dezvoltarea terapiei depresive se recomandă întreruperea tratamentului.

Scăderea stocurilor de medicamente de tip catecholamină (inclusiv rezerpină) poate spori acțiunea beta-blocantelor, astfel încât pacienții care iau astfel de combinații de medicamente trebuie să fie sub supravegherea medicală constantă pentru detectarea în timp util a bradicardiei sau scăderea semnificativă a tensiunii arteriale.

Atunci când pacienții vârstnici au bradycardie (mai puțin de 50 bătăi pe minut), blocarea AV, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale (presiunea sistolică sub 100 mm Hg), doza zilnică trebuie redusă sau tratamentul trebuie întrerupt.

Înainte de efectuarea unui studiu al conținutului de catecolamine, acidul vanilimindal, normetanfrina și titrul anticorpilor antinucleari în urină și sânge, preparatul trebuie anulat.

Pentru a evita dezvoltarea infarctului miocardic și a aritmiilor severe, este imposibil să întrerupeți brusc tratamentul. Anularea trebuie efectuată treptat, reducând doza de 14 zile sau mai mult (la fiecare 3-4 zile, reduceți doza cu 25%).

În timpul perioadei de terapie, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și mecanismelor, precum și a altor tipuri de lucru potențial periculoase care necesită concentrații crescute și reacții psihomotorii.

Interacțiune medicamentoasă

În cazul utilizării concomitente a Coronal cu anumite medicamente, pot să apară efecte nedorite:

• Utilizat pentru alergeni de imunoterapie sau extracte alergene pentru teste cutanate - creșterea riscului de reacții alergice sistemice severe sau anafilaxie la pacienții care utilizează bisoprolol;
• Fenitoină pentru administrare intravenoasă, medicamente pentru anestezie generală prin inhalare - severitate crescută a efectului cardiodepresiv și probabilitatea scăderii tensiunii arteriale;
• Preparate radiopatice cu iod pentru administrare intravenoasă - un risc crescut de reacții anafilactice;
• Insulina și medicamentele hipoglicemiante orale - modificări ale eficacității lor, precum și mascarea simptomelor dezvoltării hipoglicemiei (tahicardie, creșterea tensiunii arteriale);
• Lidocaina și xantinele (cu excepția diphilinei) - o scădere a clearance-ului acestora și o creștere a concentrației plasmatice, în special la pacienții cu clearance-ul inițial crescut al teofilinei din cauza fumatului;
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, glucocorticosteroizi și estrogeni - o slăbire a efectului antihipertensiv al Coronal;
• Nifedipina - o reducere semnificativă a tensiunii arteriale;
• Glicozidele cardiace, guanfacina și rezerpina, meildopa, blocanții lenți ai canalelor de calciu (diltiazem, verapamil), amiodarona și alte medicamente antiaritmice - risc crescut de a dezvolta sau agrava blocada AV, bradicardie, insuficiență cardiacă și stop cardiac;
• Etanol, medicamente antipsihotice (antipsihotice), antidepresive tetraciclice și triciclice, hipnotice și sedative - creșterea depresiei sistemului nervos central, tulburări ale ritmului cardiac, dezvoltarea bradicardiei și hipotensiunea ortostatică;
• Simpatolitica, clonidina, diureticele, hidralazina și alte medicamente antihipertensive - scăderea semnificativă a tensiunii arteriale;
• Ergotamina, alcaloizi de ergot nehidrogenat - un risc crescut de a dezvolta tulburări circulatorii periferice;
• Inhibitori de monoaminooxidază - o creștere semnificativă a efectului hipotensor (nu se recomandă utilizarea simultană, intervalul dintre administrarea medicamentelor trebuie să fie de cel puțin 14 zile);
• Beta-blocante locale (picături oftalmice) - crește probabilitatea unui efect aditiv cu dezvoltarea de bradicardie și / sau hipotensiune arterială semnificativă;
• Sulfasalazină - creșterea concentrației de bisoprolol în plasma sanguină;
• Medicamentele de chinidină (clorochină, meflochină) - o creștere a probabilității de încălcare a automatului, contractilității și conducerii inimii;
• Epinefrina și norepinefrina - o scădere a efectului antihipertensiv;
• Baclofen sau amifostină - efect antihipertensiv crescut.

În cazul hipotensiunii sau al șocului arterial datorat floctafeninei, cu utilizarea simultană cu Coronal, este posibilă o scădere a reacțiilor cardiovasculare compensatorii.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.