koaksil

Coaxil este un medicament antidepresiv.

Forma de eliberare și compoziția

Coaxil este disponibil sub formă de comprimate filmate de culoare albă (30 bucăți în blistere, 1 blister într-o cutie de carton cu controlul primei deschideri).

Ingredientul activ al medicamentului este tianeptina sodică (12,5 mg în 1 comprimat).

Componente auxiliare: stearat de magneziu, amidon de porumb, carmeloză sodică.

Compoziția coșului: ceară albă de albine, monooleat de gliceril, dioxid de siliciu coloidal anhidru, bicarbonat de sodiu, etil celuloză, zaharoză, dioxid de titan, polisorbat 80, povidonă, talc.

Indicații pentru utilizare

• Stările depresive, inclusiv cele în vârstă;
• Starea anxietă-depresivă, însoțită de simptome somatice;
• Starea anxietă-depresivă la pacienții cu alcoolism cronic în perioada de abstinență.

Contraindicații

Coaxil nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

• Lipsa de zaharază-izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• Necesitatea utilizării inhibitorilor de monoaminooxidază (MAO);
• Vârsta de până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la tianeptină sau la componente auxiliare ale medicamentului.

Pacienții cu antecedente de tentative de suicid, alcool sau dependență de droguri trebuie să fie supuși unei observații speciale în timpul perioadei de tratament.

Dozare și administrare

Coaxil trebuie ingerat inainte de a manca.

Doza terapeutică medie este de 12,5 mg tianeptină sodică (1 comprimat) de 3 ori pe zi - dimineața, după-amiaza și seara.

Doza zilnică maximă admisibilă pentru vârstnici și pacienți cu insuficiență renală este de 25 mg (2 comprimate).

Efecte secundare

Reacțiile adverse observate în timpul studiilor clinice sunt nesemnificative. Este în principal greață, durere abdominală, constipație, gură uscată, somnolență, amețeli și dureri de cap.

În timpul studiilor clinice și după perioada de înregistrare, au fost identificate următoarele reacții adverse din diverse sisteme ale corpului:

• Tulburări psihice: de multe ori - coșmaruri; rareori, dependența de droguri, abuzul (în special la pacienții cu vârsta sub 50 de ani cu dependență de alcool sau droguri în istorie); frecvența este necunoscută - gânduri suicidare și comportament suicidar în timpul tratamentului sau la scurt timp după terminarea acestuia, halucinații, confuzie;
• Sistem digestiv: deseori - dureri epigastrice, greață, vărsături, gură uscată, constipație, durere abdominală, flatulență;
• Sistemul cardiovascular: adesea - durere în piept, extrasistol, tahicardie, înroșirea feței;
• Sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - durere în regiunea lombară, mialgie;
• Sistemul nervos central: deseori - leșin (lipotymie), somnolență, cefalee, insomnie, amețeli, tremor; frecvența este necunoscută - dischinezie, tulburări extrapiramidale;
• Sistemul respirator: deseori - dificultăți de respirație;
• Sistemul hepatobilar: frecvență necunoscută - activitate crescută a enzimelor hepatice, hepatită (foarte rar în formă severă);
• Piele: rareori - urticarie, prurit, erupție cutanată eritemală sau maculopapulară; frecvență necunoscută - acnee; extrem de rare - dermatită buloasă;
• Tulburări și boli metabolice cauzate de tulburări metabolice: adesea - anorexie; frecvența este necunoscută - hiponatremie;
• Altele: de multe ori - un sentiment de comă în gât, astenie.

Experiența unui supradozaj de Coaxil (un caz de administrare a 2250 mg de tianeptină la un moment dat este cunoscută) indică dezvoltarea somnolenței, confuziei, crizelor, insuficienței respiratorii. Practic, aceste simptome au fost observate cu combinația medicamentului cu alcoolul. Dacă nu au trecut mai mult de 2 ore de la administrarea medicamentelor, este necesar să se efectueze o spălare gastrică, dacă este mai lungă, se va folosi cărbune activat. În toate cazurile de supradozaj, Coaxil trebuie să fie anulat și să se stabilească monitorizarea pacienților: monitorizarea sistemelor renale, respiratorii și cardiovasculare, măsurarea homeostaziei și, dacă este necesar, efectuarea unei terapii simptomatice, cum ar fi corectarea disfuncției renale și a tulburărilor metabolice, respirația artificială.

Instrucțiuni speciale

Pacienții care primesc inhibitori de MAO pot lua Coaxil nu mai devreme de 2 săptămâni după anularea acestora.

Tratamentul medicamentos este oprit treptat, reducând doza în 7-14 zile.

Trebuie avut în vedere că în statele depresive există o mare probabilitate de auto-vătămare, de gânduri și de comportament suicidar. Riscul persistă până la apariția unei remiteri distincte, astfel încât pacienții să fie atent monitorizați de către personalul medical până când se îmbunătățesc (poate dura câteva săptămâni). Experiența clinică confirmă faptul că riscul de sinucidere poate crește în stadiile incipiente ale remisiunii.

Pacienții care au avut intenții suicidare înainte de a utiliza Coaxil, precum și persoanele cu antecedente de evenimente suicidare, sunt expuse riscului de sinucidere, astfel încât în ​​timpul tratamentului cu medicamentul și atunci când modificarea dozei trebuie să fie sub supraveghere medicală specială. Atât pacienții înșiși, cât și persoanele care îi îngrijesc trebuie avertizate cu privire la necesitatea de a se consulta imediat cu un medic dacă starea lor se înrăutățește, comportamentul neobișnuit sau gândurile suicidare apar.

Recepția tianeptinei trebuie întreruptă cu 24-48 ore înainte de operația planificată, dacă se efectuează cu anestezie generală. În cazul intervenției chirurgicale de urgență, operația se efectuează sub supravegherea strictă a medicului.

Pacienții cu dependență de alcool sau de droguri trebuie să fie supravegheați medical special pentru a preveni depășirea dozei prescrise de medic.

În legătură cu posibilitatea de reducere a vitezei reacțiilor psihomotorii și a capacității de a se concentra, în timpul tratamentului se recomandă precauție la conducerea autovehiculelor și la efectuarea unor activități potențial periculoase.

Interacțiune medicamentoasă

În timpul perioadei de tratament nu este recomandat să beți alcool și să luați medicamente care conțin etanol.

Utilizarea simultană a mianserinei este nedorită, deoarece în timpul experimentelor cu această combinație a fost dezvăluit un efect antagonist.

Cu utilizarea simultană a inhibitorilor MAO neselectivi există o posibilitate de hipertermie, o creștere bruscă a tensiunii arteriale sau dezvoltarea colapsului, convulsii și deces. O astfel de combinație este contraindicată.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate - 3 ani.