clopidogrel

Clopidogrelul este un medicament antiplachetar.

Forma de eliberare și compoziția

Klopidogrel este produs sub formă de comprimate filmate (7 bucăți în blistere, 1, 2, 3, 4, 6, 8 pachete în ambalaje din carton, 10 bucăți în cutii cu blistere, 1, 2, 3, 5, 6, 10 ambalaje în ambalaje din carton; 14, 15 și 30 de bucăți în blistere; 1, 2 ambalaje din carton; 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 , 60 sau 100 de bucăți în borcane de sticlă sau sticle de plastic, câte un borcan sau o sticlă în cutii de carton.

Compoziția de 1 comprimat conține substanța activă: clopidogrel - 75 mg.

Indicații pentru utilizare

• Prevenirea complicațiilor trombotice la sindromul coronarian acut: cu creșterea segmentului ST cu posibilitatea terapiei trombolitice; fără supradenivelare de segment ST (infarct miocardic fără valvă Q, stenocardie instabilă), inclusiv la pacienții supuși stentării (simultan cu acid acetilsalicilic);
• Prevenirea complicațiilor tromboembolice și trombotice, inclusiv a AVC, la fibrilația atrială (fibrilație atrială) în prezența a cel puțin unul dintre factorii de risc pentru dezvoltarea complicațiilor vasculare și în prezența unui risc scăzut de sângerare și incapacitatea de a primi anticoagulante indirecte (simultan cu acidul acetilsalicilic);
• Prevenirea complicațiilor trombotice la pacienții cu AVC ischemic, infarct miocardic sau ocluzie a arterelor periferice.

Contraindicații

• Insuficiență hepatică severă;
• Sângerări acute (inclusiv hemoragie intracraniană și hemoragie cu ulcer peptic);
• Sarcina și alăptarea (lactație);
• Vârsta de până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la medicament.

Dozare și administrare

Medicamentul este administrat oral o dată pe zi într-o doză zilnică (inițială și întreținere) - 75 mg. Doza de încărcare - 300 mg pe zi.

Utilizarea clopidogrelului este determinată de indicațiile și situația clinică.

Efecte secundare

În timpul terapiei se pot dezvolta tulburări ale unor sisteme ale corpului:

• Sistemul digestiv: foarte des - diaree, sângerare gastrointestinală, dispepsie, dureri abdominale; rar - vărsături, ulcere gastrice și duodenale, greață, balonare, constipație; rareori, hemoragie retroperitoneală; foarte rar, anomalii ale funcției hepatice, pancreatită, hemoragie gastrointestinală și hemoragie retroperitoneală fatală, hepatită, colită (inclusiv colită ulcerativă sau colită limfocitară), insuficiență hepatică acută, stomatită;
• Sistemul de coagulare a sângelui: adesea - sângerare; rar - o creștere a timpului de sângerare;
• Sistemul nervos: rareori - amețeli, hemoragie intracraniană, parestezii, cefalee; foarte rar - halucinații, tulburări de gust, confuzie;
• Sistemul imunitar: foarte rar - reacții anafilactice, boală serică;
• Sistemul respirator: deseori - sângerări nazale; foarte rar - sângerare din tractul respirator (hemoragie pulmonară, hemoptizie), pneumonie interstițială, bronhospasm;
• Sistemul sanguin: rareori - eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie; rare, neutropenie, inclusiv neutropenie severă; foarte rar - anemie aplastică, purpură trombotică trombocitopenică, agranulocitoză, pancitopenie, granulocitopenie, trombocitopenie severă, anemie;
• Sistemul urinar: rareori - hematurie; foarte rar - o creștere a concentrației de creatină în sânge, glomerulonefrită;
• Sistemul musculoscheletal: foarte rar - artrită, hemoragii la nivelul articulațiilor și mușchilor, mialgie, artralgie;
• Sistemul cardiovascular: foarte rar - vasculită, scăderea tensiunii arteriale;
• Țesutul subcutanat și pielea: adesea - echimoze subcutanate; rareori - mâncărimi, erupții cutanate, purpură (hemoragie subcutanată); foarte rare - dermatită buloasă (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), lichen planus, eczemă, urticarie, erupție eritematoasă, angioedem;
• Organe sensibile: hemoragii rare (conjunctivale, retiniene și țesuturi); rareori - vertij;
• Altele: de multe ori - sângerare de la locul de puncție a vaselor; foarte rar - febră.

Instrucțiuni speciale

Clopidogrelul trebuie administrat cu prudență dacă există un risc crescut de sângerare datorată intervențiilor chirurgicale, leziunilor, tulburărilor sistemului hemostatic. În cazul operațiilor planificate (dacă efectul antiplachetar este nedorit), medicamentul trebuie să fie anulat cu 7 zile înainte de a fi efectuate.

Clopidogrelul este prescris cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică severă, în care este posibilă diatelete hemoragice.

Dacă există semne de sângerare excesivă (menoragie, gingii sângerate, hematurie), este necesar să se efectueze un studiu al sistemului hemostatic (numărul de trombocite, timpul de sângerare, testele activității funcționale a trombocitelor). Monitorizarea periodică recomandată a parametrilor de laborator ai activității funcționale a ficatului.

Clopidogrelul trebuie utilizat cu precauție concomitent cu heparina, warfarina, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și de mult timp cu acidul acetilsalicilic, deoarece siguranța acestei combinații de medicamente nu a fost complet stabilită.

În studiile experimentale, nu a fost identificat niciun efect carcinogen sau genotoxic.

Interacțiune medicamentoasă

Riscul de hemoragie gastro-intestinală crește odată cu utilizarea simultană a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv a naproxenului.

Când se combină cu acid acetilsalicilic, efectul antiplachetar poate fi îmbunătățit.

Întrucât Clopidogrel poate inhiba activitatea izoenzimei CYP2C9, în timp ce este utilizat cu medicamente care sunt metabolizate cu participarea acestei izoenzime (inclusiv cu tolbutamină, fenitoină), este imposibil să se excludă o creștere a concentrațiilor plasmatice ale acestora.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la întuneric, la îndemâna copiilor la o temperatură de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.