clindamicină

Clindamicina este un medicament antibacterian.

Forma de eliberare și compoziția

Clindamicina este disponibilă în următoarele forme:

• Crema vaginală 2% - din alb, cu o nuanță cremoasă sau gălbuie până la alb, cu un miros ușor specific (20 g și 40 g fiecare în tuburi din aluminiu, 1 tub complet cu un aplicator);
• Capsule de gelatină - cu un capac roșu și cu un purpuriu, dimensiunea nr. 1, conținutul capsulelor este de culoare gălbui-alb până la alb (8 bucăți în blistere, 2 blistere în cutii de carton, 6 bucăți în blistere, 2, 5 și 10 blistere în cutii de carton);
• Soluție injectabilă (intravenoasă și intramusculară) - transparentă, ușor gălbuie sau incoloră (2 ml în fiole, 5 fiole în blistere, 2 cutii în cutii de carton).

Compoziția de 100 g de cremă vaginală include:

• Ingredient activ: clindamicina (sub formă de fosfat) - 2 g;
• Componente auxiliare: benzoat de sodiu, macrogol-1500 (polietilenoxid-1500), ulei de ricin, emulgator nr. 1, propilen glicol.

Structura unei capsule include:

• Ingredient activ: clindamicina (sub formă de clorhidrat) - 0,15 g;
• Componente auxiliare: amidon de porumb, talc, lactoză monohidrat, stearat de magneziu;
• Compoziția capacului capsulei: colorant negru diamant (E151), dioxid de titan (E171), colorant azorubin (E122), colorant galben chinolină (E104), colorant purpuriu Ponzo 4R (E124), gelatină;
• Compoziția corpului capsulei: colorant Negru Brilliant (E151), colorant Azorubin (E122), gelatină.

Compoziția de 1 ml soluție injectabilă include:

• Ingredient activ: clindamicina (sub formă de fosfat) - 0,15 g;
• Componente auxiliare: edetat disodic, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.

Indicații pentru utilizare

Clindamicina sub formă de cremă vaginală este prescrisă pentru tratamentul vaginului bacterian.

În interior și sub formă de injecții, medicamentul este utilizat în tratamentul bolilor:

• Infecții ale tractului respirator superior, tractului respirator superior (tonzilită, faringită, otită medie, sinuzită), tractul respirator inferior (pneumonie, incluzând aspirația, empiemul pleural, abcesul pulmonar, bronșita), difteria, scarlatina;
• Boli infecțioase inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la substanța activă;
• Infecțiile gurii, țesuturilor moi și ale pielii (abcese, răni infectate, infracțiuni, boală), cavitatea abdominală (abces, peritonită);
• Infecțiile tractului urogenital (endometrita, chlamydia, inflamația tubo-ovariană, infecțiile vaginale);
• septicemie;
• Osteomielita (acută și cronică);
• Endocardită bacteriană.

Clindamicina este de asemenea prescrisă simultan cu aminoglicozidele pentru prevenirea abceselor intra-abdominale și a peritonitei după perforarea intestinului sau din cauza infecțiilor traumatice.

Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele clindamicinei.

Contraindicațiile privind utilizarea medicamentului sub formă de capsule și soluție injectabilă sunt de asemenea:

• Astmul bronșic;
• Myasthenia gravis;
• Colită ulcerativă (în istorie);
• Tulburări ereditare rare: intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză (pentru capsule);
• Sarcina și alăptarea.

Copii Clindamycin prescris:

• Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară - de la 3 ani;
• Capsule - de la 8 ani cu o greutate de cel puțin 25 kg.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică și / sau renală severă și la pacienții vârstnici.

Dozare și administrare

În cazul bolilor cu severitate moderată, adulți și copii cu vârsta de 15 ani (cu o greutate de 50 kg), în interiorul Clindamycinului i se prescrie 1 capsulă (150 mg) de 4 ori pe zi, la intervale egale. În cazul infecțiilor severe, o singură doză poate fi crescută de 2-3 ori.

Copiii mai mici sunt de obicei prescrise:

• 8-12 ani (greutate - 25-40 kg): grad sever de boală - de 4 ori pe zi, 1 capsulă; maxim pe zi - 600 mg;
• 12-15 ani (greutate - 40-50 kg): severitatea medie a bolii - de 3 ori pe zi, 1 capsulă; boală severă - de 3 ori pe zi, 2 capsule; maxim pe zi - 900 mg.

Doza recomandată pentru adulți pentru administrarea intramusculară și intravenoasă este de 300 mg de două ori pe zi. În tratamentul infecțiilor severe, este prescrisă 1,2-2,7 g pe zi, împărțită în 3-4 injecții. Administrarea intramusculară a unei doze unice de mai mult de 600 mg nu este recomandată. Doza maximă unică pentru administrarea intravenoasă - 1,2 g timp de 1 oră.

Pentru copiii de 3 ani, clindamicina este prescrisă într-o doză de 15-25 mg / kg pe zi, împărțită în 3-4 injecții egale. În tratamentul infecțiilor severe, doza zilnică poate fi crescută la 25-40 mg / kg cu aceeași frecvență de utilizare.

Pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică severă, în caz de utilizare a medicamentului cu un interval de cel puțin 8 ore, nu este necesară corectarea schemei de dozare.

Pentru administrarea intravenoasă, clindamicina trebuie diluată la o concentrație de cel mult 6 mg / ml. Soluția se administrează timp de 10-60 de minute intravenos.

Nu se recomandă injectarea medicamentului intravenos.

Soluțiile pot fi utilizate ca solvent: 0,9% clorură de sodiu și 5% dextroză. Diluarea și durata perfuziei recomandate în cadrul schemei (doza / volumul solventului / durata perfuziei):

• 300 mg / 50 ml / 10 minute;
• 600 mg / 100 ml / 20 minute;
• 900 mg / 150 ml / 30 minute;
• 1200 mg / 200 ml / 45 de minute.

Crema vaginală este utilizată intravaginal. Doză unică - un aplicator complet de cremă (5 g), de preferat înainte de culcare. Durata de utilizare - 3-7 zile pe zi.

Efecte secundare

Atunci când se utilizează pe cale orală sau sub formă de injecție, se pot dezvolta efecte secundare:

• Sistemul cardiovascular: cu administrare rapidă intravenoasă - scăderea tensiunii arteriale, până la colaps; slăbiciune, amețeli;
• Sistem digestiv: dispepsie (greață, durere abdominală, diaree, vărsături), esofagită, afecțiuni hepatice anormale, icter, dysbacteriosis, hiperbilirubinemie, enterocolită pseudomembranoasă;
• Organe de formare a sângelui: neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză;
• Sistemul musculoscheletal: rareori - o încălcare a conductibilității neuromusculare;
• Reacții locale: la locul injectării intramusculare - durere, iritație, la locul injectării intravenoase - tromboflebită;
• Reacții alergice: rareori - urticarie, prurit, erupție cutanată maculopapulară; în unele cazuri - dermatită vesiculobuloasă și exfoliativă, reacții anafilactoide, eozinofilie;
• Altele: dezvoltarea superinfectării.

În cazul utilizării clindamicinei ca cremă vaginală, pot să apară următoarele reacții adverse (cu o frecvență mai mică de 10%):

• Sistemul urinar: nașteri anormale, Trichomonas vaginita, vulvovaginite, candidoză vaginală, iritație a membranei mucoase ale vulvei și vaginului, tulburări menstruale, infecții vaginale, dureri în vagin, sângerări uterine, infecții ale tractului urinar, disurie, secreții vaginale, glicozurie, endometrioza, proteinuria ;
• Sistemul nervos central: amețeli;
• Piele: urticarie, erupție cutanată maculopapulară, prurit, erupție cutanată, mâncărime la locul injectării, eritem, candidoză (piele);
• Sistemul respirator: sângerări nazale;
• Sistem endocrin: hipertiroidism;
• Sistemul digestiv: flatulență, dispepsie, diaree, vărsături, constipație, greață, tulburări gastrointestinale;
• Generalități: distensie abdominală, infecții fungice și bacteriene, cefalee, dureri abdominale generalizate și localizate, dureri de spate, respirație urât mirositoare, edem inflamator, reacții alergice, devierea rezultatelor microbiologice din normă;
• Altele: o perversiune a gustului.

Instrucțiuni speciale

Înainte de numirea unei creme vaginale, cu ajutorul metodelor de laborator corespunzătoare, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simplex și Candida albicans, care cauzează adesea vulvovaginită, trebuie excluse.

Utilizarea intravaginală a medicamentului poate determina creșterea crescută a microorganismelor insensibile, în special a ciupercilor asemănătoare drojdiilor.

Femeile care utilizează clindamicina trebuie avertizate că în timpul tratamentului nu ar trebui să aibă contact sexual și că nu sunt recomandate alte metode de administrare intravaginală (duș, tampoane).

Compoziția cremei vaginale include componente care pot reduce rezistența produselor din cauciuc sau latex, prin urmare prezervativele, diafragmele contraceptive vaginale și alte produse latex nu sunt recomandate pentru utilizare intravaginală în timpul tratamentului.

Siguranța clindamicinei la copiii cu vârsta sub 3 ani nu a fost stabilită. În cazul tratamentului pe termen lung, copiii trebuie să monitorizeze periodic starea funcțională a ficatului și a numărului de sânge.

În timpul tratamentului cu Clindamycin și la 2-3 săptămâni după întreruperea tratamentului, se poate dezvolta colită pseudomembranoasă, manifestată prin diaree, febră, leucocitoză și durere abdominală (uneori însoțită de descărcarea mucusului și a sângelui în scaun). În cazurile ușoare, este suficient să se anuleze tratamentul și utilizarea rășinilor schimbătoare de ioni (Colestipol, Kolestiramine), în cazuri grave, se demonstrează că înlocuiește pierderea de electroliți, proteine ​​și fluide și numirea metronidazolului sau a vancomicinei în interior.

În timpul utilizării clindamicinei, nu se recomandă utilizarea medicamentelor care încetinesc motilitatea intestinală.

La utilizarea medicamentului în doze mari este necesar să se controleze concentrația clindamicinei în plasmă.

Pacienții cu insuficiență hepatică severă trebuie să monitorizeze funcția hepatică (enzime hepatice).

Interacțiune medicamentoasă

În studiile farmacodinamice, clinice sau farmacocinetice ale clindamicinei sub formă de cremă vaginală, nu au fost observate interacțiuni.

Nu sunt disponibile date privind utilizarea simultană a medicamentului cu alte medicamente. Utilizarea combinată a cremă vaginală cu alte medicamente pentru administrarea intravaginală nu este recomandată.

Clindamycinul îmbunătățește reciproc efectul aminoglicozidelor: streptomicină, rifampicină, gentamicină (în special în prevenirea peritonitei după perforarea intestinului și tratamentul osteomielitei).

Medicamentul sub formă de capsule și soluție injectabilă:

• Incompatibil cu barbiturice, ampicilină, aminofilină, sulfat de magneziu și gluconat de calciu;
• Crește riscul apariției colitei pseudomembranoase în timp ce prescrie medicamente antidiareice;
• Arată antagonismul cu cloramfenicol și eritromicină.

Nu se recomandă utilizarea simultană a clindamicinei cu aminoglicozide, soluții care conțin complexul de vitamine din grupa B, fenitoină.

În cazul utilizării simultane a analgezicelor narcotice (opioide), este posibil să crească depresia respiratorie pe care o provoacă (până la apnee).

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc închis, uscat, la îndemâna copiilor.

Data expirării:

• Crema vaginală - 2 ani la temperaturi de până la 20 ° C;
• Soluție injectabilă - 2 ani, capsule - 3 ani la o temperatură de 15-25 ° C.