Klimonorm - agent anti-menopauzal combinat.
Forma de eliberare și compoziția
Formă de droguri de Klimonorm - drage de două tipuri. Disponibil în blistere de 21 buc. (9 bucăți de culoare galbenă și 12 bucăți de culoare brună), într-un ambalaj de 1 sau 3 blistere.
Compoziția galbenului drajeului:
- Ingredient activ: valerat de estradiol - 2 mg;
- Componente auxiliare: ceară de carnauba, apă purificată, dextroză, carbonat de calciu, gelatină, amidon de cartofi, stearat de magneziu, carbonat de magneziu bazic, macrogol 35 000, lactoză monohidrat, povidonă K25, dioxid de titan, sucroză, talc, oxid galben de fier.
Compoziția de maro dragee:
- Ingrediente active: valerat de estradiol - 2 mg, levonorgestrel - 150 mcg;
- Componente auxiliare: gelatină, ceară de carnauba, apă purificată, dextroză, lactoză monohidrat, amidon de cartof, hidroxicarbonat de bază de bază, macrogol 35 000, stearat de magneziu, povidonă C25, carbonat de calciu, zaharoză, dioxid de titan, roșu.
Indicații pentru utilizare
- Terapia hormonală de substituție (HRT) pentru stările depresive, schimbările involuționale ale pielii și ale tractului urinar în perioada menopauzei, tulburări menopauzale și simptome de deficit de estrogen datorită disfuncției ovariene primare la femeile cu uter nerezolvat, sterilizare, hipogonadism sau menopauză naturală
- Tratamentul amenoreei primare și secundare;
- Prevenirea osteoporozei postmenopauzale;
- Normalizarea ciclurilor menstruale neregulate.
Contraindicații
- Sângerări vaginale de origine necunoscută;
- Cancerul de sân sau suspiciunea de cancer;
- Prezența sau suspiciunea unei boli precanceroase dependente de hormon sau a unei tumori maligne dependente de hormon;
- Boala hepatică severă;
- Tumori benigne și maligne ale ficatului, incluzând un istoric de;
- Hipertrigliceridemie severă;
- Tromboza venoasă profundă în stadiul acut, tromboembolism venos în prezent sau în istorie;
- Tromboză arterială acută sau tromboembolism arterial (infarct miocardic, accident vascular cerebral);
- sarcinii;
- lactație;
- Hipersensibilitate la medicament.
Dacă oricare dintre afecțiunile descrise mai sus apare în timpul tratamentului cu HRT, administrarea Klimonorm trebuie oprită imediat.
Pacienții diagnosticați cu hipertensiune arterială, diabet zaharat, miomă uterină, endometrioză, hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Dubin-Johnson, Gilbert sau Rotor), icter colestatic sau chisturi colestatice în timpul unei sarcini anterioare trebuie să fie observate în timpul perioadei de tratament.
Dozare și administrare
Medicamentul trebuie luat pe cale orală, înghițind pilulele întregi, spălat cu puțină apă. Momentul în care pacientul începe să primească Klimonorm nu contează, dar în viitor este necesar să adere la acest moment.
Femeile ale căror menstruație continuă, tratamentul începe în a 5-a zi a ciclului menstrual. Cu menstruație foarte rare și amenoree, precum și în postmenopauză, puteți începe să luați medicamentul în orice zi (cu condiția ca sarcina să fie exclusă).
Fiecare pachet este conceput pentru 21 de zile. În primele 9 zile, luați 1 comprimat de culoare galbenă, în următoarele 12 zile - 1 tabletă de culoare maro. Apoi fac o pauză de 7 zile, în timpul căreia începe sângerările menstruale (de obicei, după 2-3 zile după ce ați luat ultima fasole). În ziua următoare pauzei, începeți un nou ambalaj. În acest caz, recepția primului drajeu trebuie să coincidă cu ziua primirii primului drajeu din pachetul anterior.
În cazul în care săriți următoarea recepție, luați medicamentul ar trebui să fie în următoarele 12-24 ore. Dacă tratamentul este întrerupt pentru o perioadă mai lungă de timp, există o posibilă sângerare vaginală.
Efecte secundare
- Sistemul de reproducere: o schimbare în frecvența și intensitatea sângerărilor uterine, sângerări intermenstruale (de obicei slăbite cu terapie continuă), dismenoree, sângerări descendente, modificări ale secreției vaginale, schimbare a libidoului, o stare similară sindromului premenstrual,
- Sistemul cardiovascular: uneori - creșterea tensiunii arteriale, tromboză venoasă, tromboembolism, palpitații cardiace;
- Sistemul digestiv: balonare, dispepsie, greață, dureri abdominale, vărsături, recidivă a icterului colestatic;
- Metabolism: modificarea greutății corporale, edem;
- Sistemul nervos central: uneori - amețeli, cefalee, migrene, oboseală, anxietate sau simptome depresive;
- Reacții dermatologice: uneori - mâncărime, erupții cutanate, eritem nodosum, cloasma;
- Altele: insuficiență vizuală, intoleranță la lentilele de contact, crampe musculare, reacții alergice.
La efectuarea studiilor de toxicitate acută, nu au existat riscuri de reacții adverse acute de la administrarea dozei, de multe ori depășind tratamentul zilnic terapeutic. Supradozaj: greață și / sau vărsături, sângerare vaginală. Nu există un antidot specific pentru Klimonorm, tratamentul simptomatic.
Instrucțiuni speciale
Înainte de începerea sau reluarea terapiei de substituție hormonală, femeilor li se face o examinare generală medicală și ginecologică (inclusiv examinarea citologică a mucoasei cervicale și examinarea glandelor mamare) și exclude și sarcina. Sunt recomandate examinări de control și periodic în timpul tratamentului.
Klimonorm nu este destinat contracepției. Dacă este necesar, ar trebui utilizate metode non-hormonale (cu excepția metodelor de temperatură și calendar). Dacă se suspectează sarcină, administrarea medicamentului trebuie suspendată până la excluderea sarcinii.
HRT crește densitatea mamografică a glandelor mamare, astfel încât poate avea un efect negativ asupra diagnosticului cu raze X a cancerului de sân.
Dacă aveți dureri la nivelul abdomenului superior, semne de sângerare intraperitoneală sau ficat mărit în timpul diagnosticului diferențial, trebuie să luați în considerare probabilitatea unei tumori hepatice.
Dacă bănuiți că aveți o tulburare trombotică, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Tratamentul cu HRT ar trebui, de asemenea, întrerupt în cazul apariției icterului colestatic sau a pruritului colestatic.
S-a stabilit în mod credibil că estrogenii măresc litogenitatea bilei. În unele cazuri, utilizarea de estrogen poate dezvolta colelitiază.
Opriți imediat întreruperea tratamentului cu Climonorm atunci când apar primele migrene, dureri de cap neobișnuit de puternice și frecvente sau alte simptome care pot fi precursori ai accidentului vascular cerebral trombotic.
Este necesară o observație specială pentru femeile cu niveluri moderat de tiroglobulină în sânge, deoarece HRT poate determina o creștere ulterioară, ceea ce crește probabilitatea apariției unei pancreatite acute.
În unele cazuri, ZTG poate duce la manifestări nedorite de stimulare cu estrogen, de exemplu, la sângerări patologice uterine. Din acest motiv, cu apariția sângerărilor frecvente sau persistente, trebuie efectuată o examinare suplimentară a endometrului. Cu reaparitia endometriozei, tratamentul este oprit.
Dacă tratamentul cu ciclurile menstruale neregulate Klimonorm nu dă rezultate, este necesar să excludem bolile de natură organică.
Sub influența estrogenului pot crește fibroamele uterine în mărime, în acest caz, medicamentul trebuie anulat.
Există cazuri de dezvoltare a chloasmei la femeile supuse TSH, în special cu antecedente de cloasm la femeile însărcinate. Pacienții care sunt predispuși la această boală sunt sfătuiți să evite radiațiile UV și expunerea prelungită la soare în timpul perioadei de aplicare.
Următoarele boli pot apărea sau se agravează în timpul tratamentului cu HRT: lupus eritematos sistemic, otoscleroză, coreeană minoră, astm bronșic, tumoare benigna de sân, migrenă, epilepsie, porfirie. Deși relația dezvoltării lor cu utilizarea de medicamente care conțin estrogen nu a fost dovedită, în prezența acestor condiții este necesară supravegherea medicală specială.
Sexul steroizi poate influența rezultatele unor teste de laborator: asupra indicatorilor biochimici ai funcției glandelor ficatului, rinichilor, suprarenale și glandei tiroide, asupra coagulării, fibrinolizei și metabolismului carbohidraților, asupra plasmei care conține proteine de transport (fracții lipidice și lipoproteine, globulină care leagă corticosteroizii).
Interacțiune medicamentoasă
Înainte de numirea HRT trebuie întrerupte contraceptivele hormonale. Dacă este necesar, ele sunt înlocuite cu medicamente non-hormonale.
Utilizarea prelungită a medicamentelor care induc inducerea enzimelor hepatice poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali și la scăderea eficacității lor clinice. O proprietate similară a fost observată la rifampicină, carbamazepină, primidonă, barbiturice și hidantoine, se presupune în felbamate, topiramat, griseofulvin și oxcarbazepină. Trebuie avut în vedere că inducerea maximă a enzimelor este observată de obicei nu mai devreme de 2-3 săptămâni și poate persista timp de încă 4 săptămâni după întreruperea tratamentului.
Unele antibiotice (inclusiv tetraciclinele și penicilinele) pot reduce nivelurile de estradiol.
Substanțele medicamentoase care conjugă substanțial (de exemplu, paracetamolul) pot crește biodisponibilitatea estradiolului.
HRT afectează toleranța la glucoză, deci este posibil să fie necesar să ajustați doza de insulină sau de agenți hipoglicemiani orali.
Consumul excesiv de alcool în timpul tratamentului cu HRT poate determina o creștere a conținutului de estradiol din sânge.
Termeni și condiții de depozitare
A se păstra la temperatura camerei la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 5 ani.