Claritromicina este un medicament antibiotic din grupul de macrolide.
Forma de eliberare și compoziția
Claritromicina este disponibilă sub forma:
- Capsulele sunt albe, gelatinoase, cu o pulbere sau o masă albă, cu o nuanță gălbuie sau albă (7 ambalaje în blistere, 2 ambalaje în ambalaje din carton, 14 ambalaje în borcane din plastic, 1 cutie în cutii de carton );
- Tablete, acoperite - galben, oval, biconvex (5 bucăți în blistere, 1 sau 2 blistere în cutii de carton);
- Comprimate filmate (250 mg fiecare) - alb, oval, biconvex (5 bucăți în cutii cu blistere, 1-4 pachete în ambalaje din carton, 7 bucăți și 12 bucăți în cutii cu blistere, câte unul fiecare. 2 pachete in cutii de carton; 10 ambalaje in cutii cu blistere; 1-6; 8; 10 ambalaje in cutii de carton; 10, 20, 30, 40, 50, 100 ambalaje in recipiente polimerice; în cutii de carton; 5, 10, 15, 20 bucăți în sticlă întunecată sau borcane polimerice, câte un borcan în cutii de carton);
- Comprimate filmate (500 mg fiecare) - alb, oval, biconvex (3, 4, 5, 7, 8, 10 bucăți în cutii cu blistere, 1-6, 9, 10 ambalaje în cutii de carton; 14 bucăți în blistere, câte 1 ambalaj în cutii de carton; 5, 7, 10, 14, 15, 20 bucăți în cutii de sticlă întunecată sau din plastic 1 carton în cutii de carton 3, 4, 5, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 100 bucăți în cutii de polietilen tereftalat, câte 1 pe ambalaj din carton.
Compoziția a 1 capsulă include:
- Ingredient activ: claritromicină - 250 mg;
- Componente auxiliare: amidon de porumb, lactoză monohidrat, polisorbat 80, povidonă (polivinilpirolidonă cu greutate moleculară mică), croscarmeloză sodică, talc, stearat de calciu;
- Compoziția capsulelor din gelatină tare: gelatină, dioxid de titan.
Compoziția unei tablete acoperite include:
- Ingredient activ: claritromicină - 250 mg sau 500 mg;
- Componente auxiliare: amidon din cartofi, celuloză microcristalină (MCC), povidonă, amidon pregelatinizat; laurii sulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), stearat de magneziu;
- Compoziția Shell: Opadry II sau alta, de o calitate similară, înregistrată pe teritoriul Federației Ruse.
Compoziția de 1 comprimat filmat include:
- Ingredient activ: claritromicină - 250 mg sau 500 mg;
- Componente auxiliare: povidonă (K-30), amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu;
- Compoziție de acoperire a filmului: Opadry II alb, incluzând macrogol, alcool polivinilic, dioxid de titan, talc.
Indicații pentru utilizare
Claritromicina este prescrisă pentru tratamentul infecțiilor bacteriene cauzate de microorganismele susceptibile:
- Infecții ale tractului respirator inferior (pneumonie atipică, pneumonie, bronșită), tractul respirator superior (faringită, laringită, sinuzită, amigdalită), țesuturi moi și piele (furunculoză, foliculită, infecție a plăgii, impetigo);
- chlamydia;
- micobacterioza;
- Ulcerul ulcer și ulcerul duodenal.
Contraindicații
- Antecedente de aritmie ventriculară, prelungirea intervalului QT sau a tahicardiei ventriculare, cum ar fi "piroueta";
- Hipopotasemie (datorită riscului de intervale QT prelungite);
- Insuficiență hepatică severă însoțită de insuficiență renală;
- porfirie;
- Icterul icteric sau antecedente de hepatită care apar din cauza utilizării medicamentului;
- Utilizare simultană cu midazolam, colchicum
- Primul trimestru de sarcină și perioada de alăptare (utilizarea Claritromicinei în 2-3 trimestre de sarcină este posibilă numai în cazul în care beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul potențial pentru făt);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la alte macrolide.
Dozare și administrare
Schema de dozare a medicului de claritromicină se stabilește în mod individual. Când este ingerată o doză unică pentru adulți și copii de la vârsta de 12 ani este de 0,25-1 g. Pentru copiii sub 12 ani, medicamentul este prescris într-o doză zilnică de 7,5-15 mg / kg. Frecvența admiterii - de 2 ori pe zi.
Durata tratamentului este determinată de indicații.
Pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei (CK) mai mic de 30 ml pe minut sau cu concentrația creatininei serice mai mare de 3,3 mg / dl) trebuie să dubleze intervalul dintre doze sau să reducă doza de 2 ori.
Doza zilnică maximă este: adulți - 2 g, copii - 1 g.
Efecte secundare
În timpul terapiei se pot dezvolta tulburări ale unor sisteme ale corpului:
- Sistemul digestiv: adesea - durere în abdomen, greață, diaree, dispepsie, vărsături; rar, creșterea concentrației de bilirubină în sânge, creșterea activității alanin aminotransferazei (ALT), sindromul asparatetransferae, sindromul asparatetransferae, sindromul asparatetransferae, terapia cu alfalfa, hemoragie, (GGT), fosfatază alcalină (fosfatază alcalină), lactat dehidrogenază (LDH), colestază, hepatită, inclusiv hepatocelulară și colestatică; frecvența nu este stabilită - icter colestatic, decolorare a dinților și limbii, pancreatită acută, insuficiență hepatică;
- Sistemul respirator: rareori - sângerare nazală, astm, tromboembolism pulmonar;
- Sistemul musculoscheletal: rareori - mialgie, rigiditate musculo-scheletică, spasme musculare; frecvența nu este instalată - miopatie, rabdomioliză;
- Sistem de coagulare a sângelui: rareori - prelungirea timpului de protrombină, creșterea valorii raportului internațional normalizat (MHO);
- Sistemul hematopoietic: rareori - trombocitmie, leucopenie, eozinofilie, neutropenie; frecvența nu este stabilită - trombocitopenie, agranulocitoză;
- Sistemul nervos: deseori - insomnie, cefalee; rar - dischinezie, pierderea conștienței, amețeli, tremor, somnolență, iritabilitate, anxietate; frecvența nu este stabilită - tulburări psihotice, convulsii, coșmaruri, halucinații, confuzie, depresie, depersonalizare, dezorientare, manie, parestezii;
- Sistemul urinar: rareori - modificarea culorii urinei, creșterea concentrației de creatinină; frecvența nu a fost stabilită - nefrită interstițială, insuficiență renală;
- Sistemul cardiovascular: deseori - vasodilatație; rareori - fibrilație atrială, stop cardiac, prelungirea intervalului QT pe o electrocardiogramă (ECG), flutter atrial, extrasistol; frecvența nu a fost stabilită - tahicardie ventriculară, inclusiv tipul de "pirouetă";
- Nutriție și metabolism: rareori - pierderea poftei de mâncare, anorexie, modificări ale raportului albumin-globulină, creșterea concentrației de uree;
- Organe de sentiment: deseori - o perversiune a gustului, disgeuzie; rareori - tinitus, vertij, pierderea auzului; frecvența nu a fost stabilită - agevziya, surzenie, anosmie, parosmie;
- Piele: frecvent - transpirație intensă; frecvența nu este instalată - hemoragie, acnee;
- Boli parazitare și infecțioase: rareori - gastroenterită, candidoză, celulită, infecții secundare (inclusiv vaginale); frecvența nu a fost stabilită - eritezul, colita pseudomembranoasă;
- Corpul ca întreg: rareori - frisoane, dureri în piept, stare generală de rău, astenie, hipertermie, oboseală;
- Reacții alergice: adesea - erupție cutanată tranzitorie; rare - erupție maculo-papulară, hipersensibilitate, reacție anafilactoidă, dermatită buloasă, urticarie, prurit; frecvența necunoscută - necroliză epidermică toxică, angioedem, reacție anafilactică, sindrom Stevens-Johnson, erupție cutanată cu simptome sistemice și eozinofilie (sindrom DRESS).
Instrucțiuni speciale
Claritromicina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală și hepatică severă și moderată, boală coronariană, hipomagneziemie, insuficiență cardiacă severă, bradicardie severă (mai puțin de 50 bătăi pe minut).
Trebuie avut în vedere faptul că diareea severă persistentă se poate datora apariției colitei pseudomembranoase.
Există rezistență încrucișată între antibioticele macrolide.
Utilizarea Claritromicinei conduce la o schimbare a florei intestinale normale, prin urmare este posibilă suprainfectarea cauzată de microorganisme rezistente.
Este necesară monitorizarea periodică a timpului de protrombină la pacienții care primesc claritromicină simultan cu warfarină sau alte anticoagulante orale.
Interacțiune medicamentoasă
Nu utilizați claritromicină împreună cu pimozidă, cisapridă, terfenadină în același timp.
La recepția simultană Claritromicina crește concentrația sanguină a medicamentelor, metabolizate în ficat prin intermediul citocromului P450, anticoagulante, teofilina, carbamazepina, rifabutin, astemizol, terfenadină, triazolam, fenitoina, midazolam, cisapridă, digoxina, ciclosporina, disopiramida, lovastatin, alcaloizii ergot, etc.
Claritromicina reduce absorbția zidovudinei (între administrarea acestor medicamente, trebuie să observați cel puțin 4 ore).
Poate dezvoltarea rezistenței încrucișate între claritromicină, clindamicină și lincomicină.
Termeni și condiții de depozitare
A se depozita într-un loc închis, uscat, inaccesibil copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate - 2 ani.