Klarbakt

Clarbact este un medicament antibacterian al grupului macrolidic.

Forma de eliberare și compoziția

Forma dozelor de comprimate filmate Klarbakta (capsule, alb sau aproape alb), 4 sau 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1 blister.

Ingredientul activ al medicamentului este claritromicina. Conținutul său în 1 comprimat este de 250 sau 500 mg.

Componente auxiliare: amidon glicolat de sodiu, talc purificat, dioxid de siliciu coloidal, polivinilpirolidonă, acid stearic, amidon pregelatinizat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Compoziția învelișului: hidroxipropil metilceluloză, polietilenglicol 6000, talc purificat, clorură de metilen, dioxid de titan, izopropanol, pudră de menta și aromă de lămâie.

Indicații pentru utilizare

Tratamentul bolilor infecțioase, ale căror agenți cauzali sunt microorganismele sensibile la claritromicină:

• Infecții ale tractului respirator (secțiuni inferioare și superioare): bronșită, pneumonie, faringită, sinuzită;
• infecții ale urechii;
• Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv erizipel și foliculită;
• Infecții localizate și comune cauzate de Mycobacterium intracellulare și Mycobacterium avium;
• Infecții localizate cauzate de Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum și Mycobacterium chelonae;
• Eradicarea Helicobacter pylori și reducerea frecvenței recurenței ulcerului duodenal.

Contraindicații

• Tulburări renale / hepatice severe;
• Nevoia de utilizare simultană a alcaloizilor din ergot, pimozidă, terfenadină, cisapridă, astemizol;
• Hipersensibilitate la componentele Clarbact sau la alte antibiotice macrolide.

Siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită, așa că este prescrisă numai în cazuri extreme, după evaluarea atentă a raportului dintre beneficiile așteptate pentru mama însărcinată și posibilele riscuri pentru făt.

Claritromicina este excretată în laptele matern, astfel încât în ​​timpul alăptării se utilizează cu precauție extremă.

Dozare și administrare

Medicamentul trebuie administrat pe cale orală.

Dozele recomandate:

• Adulți - 250 mg de 2 ori pe zi, dacă este necesar, o singură doză este crescută la 500 mg. Cursul terapiei este de la 6 la 14 zile;
• Copii - 7,5 mg / kg pe zi, dar nu mai mult de 500 mg. Durata de utilizare - de la 7 la 10 zile.

Pentru infecțiile cauzate de Mycobacterium avium, Clarbact este prescris 1000 mg de două ori pe zi. În acest caz, tratamentul poate dura 6 luni sau mai mult.

Pacienții cu insuficiență renală (cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / minut) reduc doza la jumătate. Cursul de tratament este de până la 14 zile.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile din diferite sisteme ale corpului:

• Digestive: cel mai adesea - dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, dispepsie; posibila decolorare a smalțului și limbii dentare (de obicei reversibilă), candidoză a mucoasei orale, stomatită, glosită, tulburări ale gustului, colită pseudomembranoasă (până la periclitarea vieții), creșterea tranzitorie a activității enzimelor hepatice; rareori - hepatită, însoțită de o creștere a nivelului enzimelor hepatice în sânge, de apariția icterului și a colestazei (aceste tulburări hepatice pot fi severe, dar de obicei reversibile); cazuri de insuficiență hepatică fatală sunt cunoscute;
• Sistemul nervos central și periferic: amețeli, teamă, anxietate, cefalee tranzitorie, insomnie, coșmaruri, confuzie, halucinații, tinitus, dezorientare, depersonalizare, psihoză; rareori, parestezii;
• Cardiovasculare: rareori - o creștere a intervalului QT, aritmie ventriculară (inclusiv flicker sau flutter al ventriculilor, tahicardie ventriculară paroxistică);
• Urinare: rareori - nefrită interstițială, creatinină serică crescută, insuficiență renală;
• Formarea sângelui: în cazuri individuale - leucopenie, trombocitopenie;
• Organe sensibile: modificări ale percepției gustului, pierderea reversibilă a auzului.

Reacțiile alergice, cum ar fi erupțiile cutanate, urticaria, sindromul Stevens-Johnson și reacțiile anafilactice sunt observate uneori.

În unele cazuri, pacienții care iau concomitent un agent hipoglicemic Clarbact oral sau insulină dezvoltă hipoglicemie.

Supradozaj Simptome: confuzie, cefalee, diaree, greață, vărsături. Atunci când se ia o doză prea mare de medicament se recomandă cât mai curând posibil pentru a face o lavaj gastric. Dializa peritoneală și hemodializa sunt ineficiente. Tratamentul ulterior vizează eliminarea simptomelor nedorite.

Instrucțiuni speciale

Pacienții diagnosticați cu afecțiuni hepatice cronice, pe întreaga perioadă de tratament cu Clarbact, trebuie să monitorizeze în mod regulat activitatea enzimelor hepatice.

De asemenea, este necesară monitorizarea pacientului dacă, împreună cu claritromicina, îi sunt prescrise medicamente care sunt metabolizate în ficat (este necesară controlul concentrației lor în plasma sanguină).

Cu utilizarea prelungită sau repetată a Clarbact există o șansă de a dezvolta suprainfecție, manifestată prin creșterea ciupercilor și a bacteriilor care nu sunt sensibile la aceasta.

Trebuie avut în vedere faptul că între claritromicină și alte antibiotice macrolide, precum și clindamicina și lincomicina, rezistența încrucișată este posibilă.

Pentru pacienții cu antecedente de boală cardiacă, se recomandă utilizarea cisapridei, terfenadinei sau astemizolului împreună cu Clarbact.

La numirea warfarinei sau a altor anticoagulante indirecte trebuie monitorizat timpul de protrombină.

Interacțiune medicamentoasă

Claritromicina crește concentrația de medicament în sânge, care este metabolizat în ficat cu izoenzimele citocromului P450, cum ar fi anticoagulante orale, alcaloizi din ergot, triazolam, teofilina, ciclosporina, rifabutin, midazolam, carbamazepină, lovastatin, fenitoin, disopiramidă, digoxin.

În plus, se observă o creștere semnificativă (de 2-3 ori) a concentrației plasmatice cu utilizarea concomitentă de cisapridă, terfenadină, astemizol și pimozidă. În același timp, există riscul de prelungire a intervalului QT și de dezvoltare a aritmiilor cardiace, incluzând fibrilația, flutterul atrial sau fibrilația ventriculară și tahicardia ventriculară paroxistică. Din acest motiv, o astfel de combinație este contraindicată.

Există rapoarte separate privind cazurile de dezvoltare a necrozei acute a mușchilor scheletici la pacienții care au luat inhibitori ai reductazei HMG-CoA (simvastatină și lovastatină) în timpul tratamentului cu Clarbact.

Claritromicina poate crește concentrația plasmatică a digoxinei. Pacienții care primesc ambele medicamente necesită o monitorizare constantă a concentrației lor în serul de sânge pentru a preveni apariția intoxicației cu digitali.

Claritromicina reduce clearance-ul triazolamului, ducând la somnolență și confuzie.

Utilizarea combinată a Clarbact cu alcaloizi de ergot poate duce la intoxicație acută cu ergotamină, manifestată prin încălcarea sensibilității și a vasospasmului periferic sever.

Ritonavir poate crește concentrația serică de claritromicină. Pacienții cu funcție renală normală nu necesită ajustarea dozei, dar Clarbact nu trebuie administrat în doză zilnică mai mare de 1000 mg. Pacienții cu clearance al creatininei (CK) 30-60 ml / minut reduc doza de claritromicină cu 50%, cu CK mai mică de 30 ml / minut - cu 75%.

Claritromicina poate reduce concentrația echilibrată (staționară) a zidovudinei ingerate la adulți infectați cu HIV. Această problemă poate fi rezolvată prin administrarea de medicamente cu un interval de cel puțin 4 ore.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc uscat, întunecat și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.