Klaforan este un medicament antibiotic semisintetic din grupul cefalosporinelor.
Forma de eliberare și compoziția
Klaforan este produs sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru preparate injectabile (intravenos și intramuscular) - alb-gălbui sau alb, cristalin, în flacoane din sticlă incoloră, 1 sticlă în cutii de carton.
Compoziția a 1 flacon conține substanța activă: cefotaximă - 1 g.
Indicații pentru utilizare
Klaforan este prescris pentru tratamentul bolilor inflamatorii-infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea substanței active:
- Infecții ale tractului respirator și urinar;
- Infecții ale articulațiilor și oaselor;
- bacteriemie;
- septicemie;
- Infecții intraabdominale (inclusiv peritonită);
- Infecții ale țesuturilor moi și ale pielii;
- endocardită;
- Infecții ale sistemului nervos central, inclusiv meningită (cu excepția listeriozelor).
De asemenea, medicamentul este indicat pentru prevenirea complicațiilor infecțioase după operațiile obstetrico-ginecologice și urologice, precum și operațiile asupra organelor din tractul gastro-intestinal.
Contraindicații
Hipersensibilitate la cefalosporine.
Dacă lidocaina este utilizată ca solvent, injecțiile intramusculare trebuie să țină cont de următoarele contraindicații:
- Insuficiență cardiacă severă;
- Blocarea intracardială fără instalarea stimulatorului cardiac;
- Medicament intravenos;
- Vârsta copiilor până la 2,5 ani;
- Hipersensibilitate la lidocaina sau la alte tipuri de amide locale anestezice.
Claforan nu este recomandat femeilor însărcinate și care alăptează.
Dozare și administrare
Klaforan poate fi administrat intramuscular sau intravenos (sub formă de perfuzie sau injectare lentă).
În tratamentul gonoreei necomplicate la adulți cu funcție renală normală, Claforan se administrează intramuscular o dată într-o doză de 0,5-1 g.
Pentru infecții necomplicate, caracterizate printr-un grad moderat de severitate, medicamentul trebuie administrat intramuscular sau intravenos într-o singură doză de 1-2 g, cu un interval de 8-12 ore. Doza zilnică - 2-6 g.
În tratamentul infecțiilor severe, Klaforan trebuie administrat intravenos într-o singură doză de 2 g, cu un interval de 6-8 ore. Doza zilnică - 6-8 g.
Dacă infecția este cauzată de tulpini care nu sunt suficient de sensibile pentru acțiunea lui Claforan, singura modalitate de a-și confirma eficacitatea este să efectueze un test.
În cazul afectării funcției renale (clearance-ul creatininei (CK) - 10 ml pe minut și mai puțin), doza unică pentru adulți trebuie redusă de 2 ori, păstrând intervalul dintre injecții. Dacă QC nu poate fi măsurată, se calculează după nivelul creatininei serice folosind formula Cockroft.
În funcție de gravitatea infecției, 1-2 g de Claforan pe zi sunt prescrise pentru pacienții aflați la hemodializă. În ziua dializei, soluția trebuie injectată după terminarea procedurii.
Doza zilnică de antibiotic la copiii născuți prematur este:
- Până la 7 zile de viață - 50-100 mg / kg, împărțite în două administrare intravenoasă cu un interval de 12 ore;
- 1-4 săptămâni de viață - 75-150 mg / kg, împărțită în 3 administrare intravenoasă cu un interval de 8 ore.
Pentru copiii a căror greutate corporală este mai mică de 50 kg, Claforan este prescris într-o doză zilnică de 50-100 mg / kg. Medicamentul este administrat cu un interval de 6-8 ore intravenos sau intramuscular. Doza zilnică maximă - 2 g. În cazul infecțiilor severe, inclusiv al meningitei, puteți mări doza zilnică de 2 ori.
Copiii cu o greutate corporală de 50 kg din medicament sunt prescrise într-o doză pentru adulți.
Administrarea intramusculară a Claforan cu soluție de lidocaină 1% este strict contraindicată la copiii cu vârsta sub 2,5 ani.
Pentru a preveni apariția infecțiilor postoperatorii înainte de intervenția chirurgicală în timpul inducerii anesteziei, soluția poate fi administrată intramuscular sau intravenos la o doză de 1 g cu administrare repetată după intervenția chirurgicală după 6-12 ore.
Atunci când se efectuează o operație cezariană în timpul aplicării clemelor la vena ombilicală, Klaforan se administrează intravenos la o doză de 1 g, după 6-12 ore, medicamentul este re-administrat în aceeași doză (intramuscular sau intravenos).
Durata tratamentului este determinată individual de medic.
Pentru a prepara soluția de Klafaran pentru injectare intramusculară, pulberea trebuie dizolvată cu apă sterilă pentru injectare: 2 g în 10 ml, 1 g în 4 ml. Ca solvent pentru injectarea intramusculară, puteți utiliza o soluție 1% de lidocaină (administrarea intravenoasă este strict contraindicată în acest caz).
Când se prepară o soluție pentru administrare intravenoasă, pulberea (1 g sau 2 g) se dizolvă în 40-100 ml soluție perfuzabilă sau apă sterilă pentru injectare. Injecția se efectuează lent în decurs de 3-5 minute (datorită probabilității mari de apariție a aritmiilor care pun în pericol viața, prin introducerea lui Claforan prin cateterul central venos). Pentru perfuzie puteți utiliza (concentrație - 1 g / 250 ml): soluție de lactat de sodiu, soluție de clorură de sodiu 0,9%, apă pentru injectare, soluție de glucoză 5% (dextroză), soluție Ringer, precum și soluții de yonosteril, tufuzin B, hemaccel , reomacrodex 12%, macrodex 6%.
Este necesar să se respecte condițiile aseptice în timpul preparării soluțiilor injectabile, în special în cazurile în care medicamentul nu va fi utilizat imediat după diluare.
Efecte secundare
În timpul terapiei se pot dezvolta tulburări ale unor sisteme ale corpului:
- Sistemul digestiv: vărsături, greață, activitate crescută a enzimelor hepatice sau bilirubinei, dureri abdominale, diaree (poate fi un simptom al enterocolitei, uneori însoțit de apariția sângelui în fecale.
- Sistemul hematopoietic: neutropenie; rareori - trombocitopenie, eozinofilie, agranulocitoză; în unele cazuri - anemie hemolitică;
- Sistemul urinar: deteriorarea funcției renale (creștere a nivelului creatininei), în special atunci când este utilizat concomitent cu aminoglicozidele; foarte rar, nefrită interstițială;
- Sistemul cardiovascular: în unele cazuri - aritmii (cu administrarea bolusului prin intermediul unui cateter venos central);
- Sistemul nervos central: encefalopatia (atunci când se utilizează doze mari), în special la pacienții cu insuficiență renală;
- În tratamentul boreliozei: reacția Yarish-Herxheimer (în primele zile de tratament), leucopenie, erupție cutanată, febră, dificultăți de respirație, mâncărime, disconfort în articulații, niveluri crescute de enzime hepatice;
- Reacții alergice: bronhospasm, angioedem, erupție cutanată, urticarie, înroșirea pielii; foarte rar - eritem multiform, șoc anafilactic, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
- Reacții locale: inflamație la locul injectării;
- Altele: suprainfecție, febră, slăbiciune.
Instrucțiuni speciale
Înainte de a începe să utilizați Claforan, este necesar să colectați un istoric alergic, acest lucru se aplică în mod special la diateza alergică, reacții de hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice.
În 5-10% din cazuri, apare alergie încrucișată între cefalosporine și peniciline. La pacienții cu antecedente de reacții alergice la penicilină, Claforan trebuie utilizat cu precauție extremă.
Utilizarea medicamentului este strict contraindicată la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la cefalosporine imediate. În cazul în care există îndoieli, prezența unui medic la prima injecție cu Claforan este obligatorie (datorită posibilei apariții a unei reacții anafilactice).
Dacă apar reacții de hipersensibilitate, medicamentul trebuie retras.
În primele săptămâni de tratament se poate dezvolta colită pseudomembranoasă, manifestată prin diaree severă prelungită. Diagnosticul este confirmat prin examen histologic și / sau colonoscopie. Deoarece această complicație este considerată destul de gravă, medicamentul trebuie întrerupt imediat și trebuie prescris un tratament adecvat (inclusiv ingestia de metronidazol sau de vancomicină).
Când Clarafan este utilizat împreună cu medicamente potențial nefrotoxice (diuretice, antibiotice aminoglicozide), este necesar să se controleze funcția renală, care este asociată cu pericolul acțiunii nefrotoxice.
Pacienții care trebuie să limiteze aportul de sodiu trebuie să țină cont de conținutul de sodiu al sării de sodiu cefotaximă (48,2 mg / g).
În timpul terapiei, este posibil un test fals pozitiv al Coombs.
Este necesar să se controleze rata de administrare a lui Claforan.
Cu durata tratamentului mai mare de 10 zile, imaginea sângelui periferic trebuie monitorizată. Odată cu dezvoltarea neutropeniei, tratamentul este oprit.
În timpul tratamentului, pentru a evita apariția unor rezultate fals pozitive la utilizarea reactivilor nespecifici, se recomandă utilizarea metodelor de glucoză-oxidază pentru determinarea nivelului de glucoză din sânge.
Interacțiune medicamentoasă
Klaforan poate potența efectul nefrotoxic al medicamentelor care au un efect nefrotoxic.
Probenecidul, atunci când este combinat cu Claforan, crește concentrațiile plasmatice ale cefotaximei și întârzie eliminarea excreției.
Klaforan este incompatibil cu soluțiile altor antibiotice, inclusiv aminoglicozide, într-o singură soluție de perfuzie sau seringă.
Termeni și condiții de depozitare
A se păstra la întuneric, la îndemâna copiilor la o temperatură de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate - 2 ani.
Soluția pentru administrare intramusculară, preparată utilizând o soluție de 0,5% sau 1% de clorhidrat de lidocaină sau apă pentru injectare, menține stabilitatea chimică timp de 8 ore atunci când este depozitată la temperatura camerei până la 25 ° C sau timp de 24 ore, când este depozitată la 2- 8 ° C într-un loc întunecat.
Soluția perfuzabilă sau injectabilă, preparată cu apă pentru injecție, este stabilă din punct de vedere chimic timp de 12 ore atunci când este depozitată la temperatura camerei până la 25 ° C sau timp de 24 de ore, când este depozitată la 2-8 ° C în locul întunecat. Umbra galbenă a medicamentului nu indică o scădere a activității sale.
Soluția pentru perfuzii, preparată pe baza soluțiilor perfuzabile, păstrează stabilitatea chimică timp de 8 ore după diluare într-o soluție de tutofusin, yonosteril, hemacel sau timp de 6 ore după diluare în soluție de glucoză 10% (dextroză), reomacrodex sau macrodex.