ketorolac

Ketorolac este un agent antiinflamator nesteroidian (AINS) cu un efect analgezic pronunțat.

Forma de eliberare și compoziția

Ketorolaka Forme de dozaj:

• Tablete, acoperite cu film - rotunde, biconvexe, albe sau aproape de culoare albă (10 bucăți în blistere, 2 cutii într-o cutie de carton);
• Soluția pentru injectarea intramusculară este transparentă, galben deschis (1 ml fiecare în fiole din sticlă luminată sau din chihlimbar, 5 fiole în blistere, 1 sau 2 ambalaje într-o cutie de carton);
• Soluția pentru administrarea intramusculară (IM) și intravenoasă (iv) este transparentă, galbenă (1 ml fiecare în fiole din sticlă întunecată: 5 buc.) În blistere, 1 sau 2 ambalaje într-o cutie de carton; 10 bucăți în blistere, 1 ambalaj într-o cutie de carton, 10 bucăți într-o cutie de carton).

Ingredientul activ al medicamentului este ketorolac trometamol (ketorolac trometamină). Conținutul său este:

• 1 comprimat - 10 mg;
• 1 ml de soluție pentru administrare intramusculară - 30 mg;
• 1 ml de soluție pentru administrarea IM și IV - 30 mg.

Componente auxiliare:

• Tablete - celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (zahăr din lapte), crospovidonă (collidon DL), stearat de magneziu, talc. Compoziția coșului: macrogol 4000, dioxid de titan, talc, propilen glicol, hipromeloză;
• Soluție pentru administrarea i / m - etanol (alcool etilic), dihidrat edetat disodic (Trilon B), clorură de sodiu, propilen glicol, soluție 1 M de hidroxid de sodiu, apă injectabilă;
• Soluție pentru / m și / în introducere - clorură de sodiu, edetat disodic, apă pentru preparate injectabile.

Indicații pentru utilizare

Ketorolac este conceput pentru ameliorarea sindromului de durere cu intensitate moderată și puternică:

• Durere de dinți;
• Bolile reumatismale;
• Artralgie, mialgie, radiculită, nevralgie;
• Dislocări, entorse și alte leziuni;
• Boli oncologice;
• Durerea în perioada postoperatorie și postpartum.

Contraindicații

• O combinație completă sau incompletă de astm bronșic cu polipoză nazală recurentă și sinusuri paranasale, intoleranță la acid acetilsalicilic sau alte AINS (acum sau în istorie);
• Indicatii in istoria pacientului privind urticaria si / sau rinita cauzata de administrarea AINS;
• Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / minut);
• Hypovolemia oricărei geneze;
• Hiperkaliemie confirmată;
• Leziunile erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal (GIT) în stadiul acut;
• Boala intestinului inflamator;
• Tulburări de coagulare a sângelui, inclusiv hemofilie;
• Sangerare sau risc ridicat de dezvoltare a acestora;
• Distroză hemoragică;
• Accident vascular cerebral hemoragic sau suspiciune de aceasta;
• Încălcarea formării sângelui;
• Insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă;
• sarcinii;
• naștere;
• lactație;
• Vârsta copiilor până la 16 ani;
• Starea după intervenția chirurgicală by-pass arterei coronare;
• Intoleranța preparatelor de pirazolonă;
• Hipersensibilitate la componentele de Ketorolac, acid acetilsalicilic sau alte AINS.

Medicamentul este contraindicat să aplice sedare, susținând anestezia, anestezia în practica obstetrică, înainte și în timpul operațiilor chirurgicale, deoarece risc crescut de sângerare.

Ketorolac nu este utilizat pentru a trata durerea cronică.

Controlul medical special în timpul tratamentului cu medicamente este necesar în următoarele cazuri:

• Vârstă avansată (peste 65 ani);
• Prezența factorilor care cresc toxicitatea tractului gastrointestinal: colecistită, alcoolism și fumat;
• Perioada postoperatorie;
• Nevoia de utilizare pe termen lung a AINS;
• Administrarea concomitentă a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), glucocorticosteroizi orali (inclusiv prednisolon), antiagregante (inclusiv clopidogrel), anticoagulante (inclusiv warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării (inclusiv paroxetină, fluoxetină, citalopram, sertralină);
• Astmul bronșic;
• sepsis;
• Diabetul zaharat;
• Dislipidemia / hiperlipidemia;
• Prezența infecției cu Helicobacter pylori;
• Ulcerul leziunilor tractului gastro-intestinal din istorie;
• colestază;
• Funcția renală afectată (creatinină plasmatică sub 50 mg / l);
• Clearance-ul creatininei 30-60 ml / minut;
• Sindromul edemului;
• Boala cardiacă ischemică;
• hipertensiune arterială;
• Insuficiență cardiacă cronică;
• Boli cerebrovasculare;
• Lupus eritematos sistemic;
• Boli somatice severe;
• Boală arterială periferică;
• Hepatită activă.

Dozare și administrare

Comprimatele Ketorolac sunt destinate administrării orale. Puteți lua medicamentul o dată, după cum este necesar, și 1 comprimat sau din nou de până la 4 ori pe zi, în funcție de severitatea durerii. Doza zilnică maximă de ketorolac este de 4 comprimate. Durata tratamentului nu este mai mare de 5 zile.

Soluția parenterală este injectată adânc în mușchi sau încet (cel puțin 15 secunde) intravenos. Doza este selectată individual, în funcție de intensitatea durerii și tolerabilității medicamentului.

Cu o singură injecție, o doză unică pentru pacienții adulți cu vârsta sub 65 de ani este de 10-30 mg, pentru vârstnici și pacienți cu insuficiență renală - 10-15 mg.

Doze cu administrare multiplă i / m Ketorolaka:

• Copii mai mari de 16 ani și adulți - 10-60 mg, apoi - 10-30 mg la fiecare 6 ore;
• Bătrânii și pacienții cu insuficiență renală - 10-15 mg la fiecare 4-6 ore.

Doze cu jeturi multiple în / în introducerea Ketorolaka:

• Copii peste 16 ani și adulți 10-30 mg la fiecare 6 ore. Doza inițială pentru perfuzie continuă cu ajutorul unei pompe de perfuzie este de 30 mg, apoi viteza de perfuzare este de 5 mg / oră, durata maximă a perfuziei intravenoase este de 24 ore;
• Bătrânii și pacienții cu funcție renală afectată - 10-15 mg la fiecare 6 ore.

Dozele zilnice maxime pentru utilizarea parenterală a medicamentului:

• Copii peste 16 ani și adulți - 90 mg;
• Bătrânii și pacienții cu insuficiență renală - 60 mg.

Durata tratamentului nu este mai mare de 5 zile.

Când se transferă un pacient din administrarea parenterală de Ketorolac la administrare orală, trebuie luată în considerare doza totală a ambelor forme de dozare. În acest caz, doza de medicament în comprimate în ziua de tranziție nu trebuie să depășească 30 mg.

Efecte secundare

• Sistemul digestiv: adesea (în special la persoanele în vârstă cu leziuni erozive și ulceroase ale tractului gastro-intestinal din istorie) - diaree și gastralgie; mai rar - un sentiment de plinătate în stomac, flatulență, vărsături, constipație, stomatită; rar - greață, hepatită, pierderea poftei de mâncare, pancreatită acută, hepatomegalie, icter colestatic, eroziune și leziuni ulceroase ale tractului gastrointestinal (inclusiv sângerări și / sau perforații), greață, arsuri la stomac, melena, dureri abdominale sau cu sânge, arsură sau spasm în regiunea epigastrică;
• Sistemul cardiovascular: mai puțin frecvent - creșterea tensiunii arteriale; rareori - leșin;
• Sistemul urinar: rar - edem al genezei renale, scăderea sau creșterea volumului urinar, nefrita, urinare frecventă, azotemie, hematurie, dureri de spate, sindrom hemolitico-uremic (insuficiență renală, anemie hemolitică, trombocitopenie, purpură)
• Sistemul hematopoietic: rareori - leucopenie, eozinofilie, anemie;
• Sistemul nervos central și periferic: adesea - somnolență, amețeli, cefalee; hiperactivitate (inclusiv modificări ale dispoziției și anxietate), halucinații, psihoze, depresie, meningită aseptică (inclusiv mușchii gâtului și / sau spatelui rigid, dureri de cap severe, febră, convulsii);
• Sistemul coagulant al sângelui: rareori - sângerare (nas, rectal, de la o rană postoperatorie);
• Sistemul respirator: rareori - edem laringian (incluzând scurtarea respirației și dificultăți de respirație), rinită, dispnee, bronhospasm, edem pulmonar;
• Piele: rareori - purpură și erupție cutanată (inclusiv maculopapulară); rar - urticarie, dermatită exfoliativă (inclusiv umflarea și / sau sensibilitatea amigdalelor, febră, uneori cu frisoane, indurație, roșeață și / sau peeling), sindroamele Stevens-Johnson și Lyell;
• Organe sensibile: rareori - tinitus, pierderea auzului, tulburări vizuale (inclusiv vederea încețoșată);
• Reacții alergice: rareori - anafilaxie, reacții anafilactice (inclusiv erupție cutanată, urticarie, mâncărime, decolorare a feței, senzație de piept, scurgere de respirație și respirație șuierătoare, scurtarea respirației, tahipnee sau dispnee, edem periorbital și edem pleoapelor);
• Reacții locale în administrarea parenterală: arsură și / sau durere la locul injectării;
• Altele: deseori - creșterea greutății corporale, edem (fața, degetele, picioarele, gleznele, picioarele); mai puțin frecvent, transpirație excesivă; rar febră, umflarea limbii.

Supradozaj: greață și / sau vărsături, dureri abdominale, leziuni erozive și ulcerative ale tractului digestiv, acidoză metabolică, afectare a funcției renale. Dacă a fost ingerată o doză mare de Ketorolac, trebuie făcută spălarea gastrică și trebuie luat un adsorbant. În caz de supradozaj ca urmare a utilizării parenterale a medicamentului și în continuare după administrarea orală, se efectuează o terapie simptomatică. Dializa nu este suficient afișată.

Instrucțiuni speciale

Ketorolac este destinat terapiei simptomatice, adică pentru a reduce durerea și inflamația la momentul aplicării, aceasta nu afectează progresia bolii.

Înainte de a prescrie Ketorolac, este important să examinați istoricul bolnavilor de alergii anterioare la AINS. Datorită riscului de reacții alergice, prima doză de a / c sau c / m este administrată sub supraveghere atentă.

Dacă este necesar, analgezicele opioide pot fi utilizate în același timp, dar în doze mai mici.

Cu utilizarea în comun a altor AINS, retenția de lichide, hipertensiunea arterială, decompensarea cardiacă este posibilă.

Pentru a reduce riscul de gastropatie AINS, sunt prescrise antacide, omeprazol sau misoprostol.

Când hipovolemia crește riscul reacțiilor adverse din rinichi.

În același timp cu paracetamolul, Ketorolac nu trebuie administrat mai mult de 5 zile.

Pacienții care au fost diagnosticați cu tulburări de coagulare pot primi medicamentul doar dacă numărul de trombocite este monitorizat în mod regulat, în special în perioada postoperatorie.

Somnolența, durerea de cap și amețelile sunt efecte secundare frecvente ale medicamentului din sistemul nervos central, cu consecințe potențial periculoase, prin urmare, în timpul perioadei de tratament, se recomandă să nu se efectueze anumite activități care necesită o reacție rapidă și o atenție sporită (inclusiv conducerea vehiculelor).

Interacțiune medicamentoasă

Posibile reacții nedorite (inclusiv severe):

• Anticoagulante indirecte, trombolitice, agenți antiplachetari, pentoxifilină, heparină, cefoperazonă, cefotetan, - dezvoltarea sângerării;
• Etanol, acid acetilsalicilic, alte AINS, suplimente de calciu, glucocorticosteroizi și corticotropină - formarea ulcerelor gastrointestinale, sângerări gastrointestinale;
• Paracetamolul și alte medicamente nefrotoxice, inclusiv preparate de aur - nefrotoxicitate;
• Verapamil și nifedipină - creșterea concentrației lor în plasma sanguină;
• Agenți mielotoxici - creșterea hematotoxicității ketorolacului;
• Metotrexat și litiu - reducerea clearance-ului lor și creșterea toxicității;
• Acid valproic - încălcarea agregării plachetare;
• Probenecidul și medicamentele care blochează secreția tubulară - clearance-ul redus al ketorolacului, crescând concentrația sa în plasma sanguină.

Ketorolac reduce eficacitatea medicamentelor diuretice și antihipertensive, îmbunătățește efectul hipoglicemic al insulinei și al agenților hipoglicemiani orali (este necesară recalcularea dozelor).

Utilizarea simultană intensifică acțiunea analgezicelor opioide, reducerea dozei acestora.

Sub formă de soluție, ketorolac nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu sulfat de morfină, hidroxizină și prometazină, deoarece precipită cade.

Farmaceutic incompatibil cu preparatele de litiu și soluția de tramadol. Compatibil cu soluții perfuzabile care conțin sare de sodiu heparină, insulină umană cu durată scurtă de acțiune, clorhidrat de dopamină, clorhidrat de lidocaină, aminofilină, precum și următoarele soluții: Plasmalit, Ringer, Ringer-lactat, dextroză 5%, clorură de sodiu 0,9%.

Termeni și condiții de depozitare

Nu lăsați la îndemâna copiilor, protejați de lumină, uscați (tablete) la o temperatură de 15-25 ° C.

Termenul de valabilitate al soluției - 2 ani, tablete - 3 ani.