Ketanov este un agent antiinflamator nesteroidic (AINS) cu efect antipiretic și pronunțat analgezic.
Forma de eliberare și compoziția
Formele lui Ketanov:
- Comprimate filmate - 10 buc. în blistere, într-un ambalaj din cutie de 1, 2, 3 sau 10 blistere;
- Soluție pentru administrare intramusculară (v / m) - 1 ml în fiole, într-un pachet de carton de 5 sau 10 fiole.
Ingredientul activ al medicamentului este ketorolac trometamina: în 1 comprimat - 10 mg, în 1 ml de soluție - 30 mg.
Componente auxiliare ale tabletelor: celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Compoziția stratului de film al comprimatelor: polietilenglicol 400, dioxid de titan, hidroxipropilmetilceluloză, talc și apă purificată, care se pierde în timpul procesului de producție.
Componente suplimentare ale soluției: edetat disodic, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, etanol și apă injectabilă.
Indicații pentru utilizare
Ketanele sunt destinate pentru ameliorarea durerii de diferite origini de intensitate medie și puternică, inclusiv pentru cancer și în perioada postoperatorie.
Contraindicații
- Durere cronică;
- Ulcere ulceroase, agravarea leziunilor erozive-ulcerative ale tractului gastro-intestinal (GIT), hipocoagularea (inclusiv hemofilia);
- Accident vascular cerebral hemoragic sau suspiciune de prezența acestuia, diateză hemoragică, formare sanguină afectată, risc crescut de apariție sau sângerare recurentă (inclusiv în perioada postoperatorie);
- Insuficiență hepatică / renală (cu creatinină plasmatică mai mare de 50 mg / l);
- Anestezia înainte de operație și în timpul intervenției chirurgicale (datorită riscului crescut de sângerare);
- Recepția simultană a altor AINS;
- Vârsta copiilor până la 16 ani (din cauza lipsei datelor privind eficacitatea și siguranța utilizării);
- Sarcina, nașterea și perioada de alăptare;
- Deshidratarea, hipovolemia (indiferent de cauză);
- Hipersensibilitate la ketorolac, excipienți sau alte AINS, angioedem, bronhospasm, aspirină astm.
Supravegherea specială în timpul tratamentului este necesară în următoarele cazuri:
- Vârsta de peste 65 de ani;
- Hepatită activă;
- hipertensiune arterială;
- Insuficiență cardiacă cronică;
- colecistita;
- colestază;
- Funcția renală afectată (dacă creatinina plasmatică este mai mică de 50 mg / l);
- Polipi ai membranei mucoase a nasului și nazofaringelului;
- Lupus eritematos sistemic;
- Astmul bronșic;
- Sepsis.
Dozare și administrare
Sub formă de tablete, medicamentul este administrat pe cale orală. O singură doză este de 10 mg (1 comprimat). Dacă este necesar, dozele repetate numesc 1 comprimat de până la 4 ori pe zi, în funcție de severitatea durerii. Durata maximă de admitere - 5 zile.
Soluția este injectată profund intramuscular în dozele eficiente minime, care sunt selectate individual, ținând cont de intensitatea durerii și de eficacitatea medicamentului.
Dozele unice recomandate:
- Pacienți cu vârsta sub 65 de ani - 10-30 mg;
- Pacienții cu vârsta peste 65 de ani și pacienții cu insuficiență renală - 10-15 mg.
Dacă este necesar, utilizarea repetată a medicamentului între injecții respectă intervale de 4-6 ore.
Cursul de tratament nu este mai mare de 5 zile.
Doza zilnică maximă admisibilă pentru injectarea i / m: pentru pacienții cu vârsta sub 65 de ani - 90 mg, pacienții cu vârsta peste 65 de ani și pacienții cu insuficiență renală - 60 mg.
Când se transferă un pacient din administrarea parenterală a medicamentului în administrare orală, trebuie luată în considerare doza zilnică totală a ambelor forme de dozare. În ziua tranziției, doza din tablete nu trebuie să depășească 30 mg.
Efecte secundare
Reacțiile adverse sunt clasificate după cum urmează:
- Adesea la mai mult de 3% dintre pacienți;
- Mai rar - 1-3%;
- Rar - mai puțin de 1%.
Reacții adverse posibile:
- Sistemul digestiv: adesea (în special la persoanele cu vârsta peste 65 de ani, cu antecedente de leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal) - diaree, gastralgie; mai puțin frecvent - flatulență, senzație de plinătate în stomac, vărsături, constipație, stomatită; rareori - leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (incluzând hemoragii și / sau perforații - arsuri sau spasme în regiunea epigastrică, dureri abdominale, arsuri la stomac, greață, vărsături ca miezul de cafea, melena etc.), greață, hepatită, pancreatită acută, icter colestatic, hepatomegalie;
- Sistemul urinar: rareori - urinare frecventă, edem al genezei renale, nefrită, creșterea sau scăderea volumului urinar, sindromul hemolitic uremic (anemie hemolitică, purpură, trombocitopenie, insuficiență renală), dureri de spate (inclusiv hematurie și / sau azotemie) insuficiență renală acută;
- Sistemul nervos central: adesea - somnolență, amețeli și cefalee; rar, hiperactivitate (anxietate, modificări ale dispoziției), halucinații, psihoze, depresie, meningită aseptică (dureri de cap severe, febră, mușchii rigizi din spate și / sau gât, convulsii);
- Sistemul cardiovascular: mai puțin frecvent - creșterea tensiunii arteriale; rareori - leșin, edem pulmonar;
- Sistemul respirator: rareori - rinită, dispnee sau bronhospasm, edem laringian, manifestat prin dificultăți de respirație și dificultăți de respirație;
- Organe sensibile: rareori - tinitus, pierderea auzului și tulburări vizuale (inclusiv vederea încețoșată);
- Hematopoieză: rareori - eozinofilie, anemie, leucopenie;
- Sistemul hemostazei: rareori - sângerare nazală sau rectală, sângerare la o rană postoperatorie;
- Piele: mai puțin frecvent - purpură, erupție cutanată (inclusiv maculopapulă); rar - urticarie, dermatită exfoliativă (febră, uneori cu frisoane, peeling, înroșirea și / sau întărirea pielii, durere și / sau umflarea amigdalelor), sindroamele Lyell și Stevens-Johnson;
- Reacții alergice: rareori - reacții anafilactice sau anafilactoide (mâncărimi ale pielii, erupții cutanate, urticarie, decolorarea pielii, edem al pleoapelor, dificultăți la respirație, dureri în piept, tahipnee sau dispnee, dificultăți de respirație, edem periorbital, respirație șuierătoare);
- Altele: frecvent - edem (picioare, degete, glezne, picioare, față), creștere în greutate; mai puțin frecvent, transpirație excesivă; rar febră, umflarea limbii.
Supradozaj: greață, vărsături, dureri abdominale, acidoză metabolică, insuficiență renală, ulcer peptic la nivelul stomacului sau gastrită erozivă. Tratamentul implică lavaj gastric, introducerea de adsorbanți și terapie simptomatică menită să mențină funcțiile vitale ale corpului. Dializa este ineficientă.
Instrucțiuni speciale
Ketanele nu sunt recomandate pentru utilizare ca analgezic în practica obstetrică, precum și pentru sedarea și anestezia de susținere.
La pacienții cu hipovolemie, probabilitatea reacțiilor adverse din rinichi crește.
Medicamentul poate fi prescris în asociere cu analgezice narcotice (în doze reduse).
Ketanele nu trebuie administrate concomitent cu paracetamolul pentru mai mult de 5 zile.
Pacienții cu afectare a coagulării sângelui în timpul perioadei de tratament necesită o monitorizare constantă a numărului de trombocite, în special în perioada postoperatorie.
Somnolența, amețelile și cefaleea sunt efecte secundare destul de frecvente ale sistemului nervos central, cu consecințe potențial periculoase. Prin urmare, la momentul tratamentului, se recomandă să nu se efectueze lucrări care necesită o viteză de reacție și o atenție sporită (inclusiv din conducerea vehiculelor).
Interacțiune medicamentoasă
În cazul utilizării combinate a ketorolacului cu etanol, glucocorticosteroizi, corticotropină, suplimente de calciu, acid acetilsalicilic sau alte AINS, se pot forma ulcere gastrointestinale și se poate dezvolta sângerări gastrointestinale.
Riscul sângerării este, de asemenea, crescut de către anticoagulante indirecte, agenți antiplachetari, trombolitice, heparină, pentoxifilină, cefotetan și cefoperazonă.
Atunci când se utilizează concomitent cu paracetamol și alte medicamente nefrotoxice (inclusiv medicațiile de aur), crește nefrotoxicitatea, cu litiu și metotrexat, nefrotoxicitate și nefrotoxicitate. Combinația de ketorolac cu metotrexat este posibilă numai prin numirea unor doze mai mici din acesta, în timp ce în procesul de tratament este necesară monitorizarea concentrației sale în plasma sanguină.
Combinația de Ketanova cu valproat de sodiu duce la întreruperea agregării plachetare.
Probenicidul și preparatele care blochează secreția tubulară, reduc clearance-ul plasmatic al ketorolacului și cresc concentrația acestuia în plasmă.
Medicamentul intensifică acțiunea agenților hipoglicemiani orali și a insulinei, prin urmare este necesar să se recalculeze dozele.
Ketorolac reduce eficacitatea medicamentelor diuretice și antihipertensive, crește concentrația plasmatică a nifedipinei și verapamilului.
Antiacidele nu afectează absorbția Ketanov.
Soluția de injectare nu trebuie amestecată în aceeași seringă cu hidroxizină, prometazină și sulfat de morfină, deoarece precipită cade.
Ketorolac este incompatibil farmaceutic cu preparate de litiu și soluție de tramadol.
Soluția de injectare Ketanov este compatibilă cu soluțiile de dextroză 5%, Plasmalit, Ringer, Ringer-lactat, precum și soluțiile perfuzabile care conțin sare de sodiu heparină, clorhidrat de dopamină, clorhidrat de lidocaină, aminofilină și insulină umană cu durată scurtă de acțiune.
Termeni și condiții de depozitare
Depozitați la o temperatură de până la 25 ° C într-un loc întunecos, uscat și la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 3 ani.