Kaverdzhekt - medicamentul pentru prostaglandina E1 utilizat pentru disfuncția erectilă.
Forma de eliberare și compoziția
Forma de dozare Kaverdzhekta este un liofilizat, din care se prepară o soluție pentru administrare intracavernoasă (în flacoane, câte 1 bucată fiecare într-o cutie de plastic completată cu un solvent în seringă, 2 ace și 2 șervețele).
Ingredientul activ al medicamentului - alprostadil, într-o sticlă poate conține 10 sau 20 mg.
Indicații pentru utilizare
- Disfuncția erectilă a etiologiei psihogenice, vasculare, neurogenice și mixte;
- Diagnosticul disfuncției erectile (în plus față de testele de diagnosticare).
Contraindicații
Contraindicații puternice la utilizarea Kaverdzhekta sunt:
- Deformitățile anatomice ale penisului (boala Peyronie, angulația sau fibroza cavernală);
- Prezența unui implant penis;
- Boli care pot provoca dezvoltarea de priapism (inclusiv leucemie, mielom, anemie de celule secera);
- Striuirea uretrală;
- hipospadias;
- Boli cu transmitere sexuală;
- Vârsta de până la 18 ani și peste 75 de ani.
- Hipersensibilitate cunoscută la alprostadil;
De asemenea, medicamentul nu este prescris bărbaților care au sex nu este recomandat sau contraindicat.
Pacienții diagnosticați cu următoarele trebuie să fie observați constant în timpul perioadei de tratament:
- uretrita;
- balanita;
- Tromboza venoasă sau predispoziția la aceasta;
- Creșterea vâscozității sângelui;
- policitemia;
- trombocitopenie;
- Boala cardiacă ischemică;
- Insuficiență cardiacă cronică;
- Boala pulmonară.
Dozare și administrare
Primele injecții se efectuează în cabinetul medicului. Administrarea automată a medicamentului este posibilă numai după instruirea detaliată și stăpânirea tehnicii de auto-injectare.
Se prepară o soluție din liofilizat pentru administrare intracavernoasă. Pentru aceasta, utilizați doar solventul furnizat sau apa injectabilă cu alcool benzilic 0,9%. După diluare, volumul soluției rezultate este de 1,13 ml. În funcție de doza de Kaverdzhekt, 1 ml de soluție conține 10,5 sau 20,5 μg alprostadil, din care 10 sau 20 μg respectiv se injectează în corp după injecție (0,5 μg se pierde datorită adsorbției pe pereții flaconului și a seringii). Soluția este introdusă în partea dorsolaterală a treimii proximale a penisului cu un ac de 27-30 G lungime 13 mm și lungime 13 mm.
Doza necesară pentru fiecare pacient este selectată prin titrare atentă, luând în considerare răspunsul erectil. Optimă este doza care determină o erecție care durează suficient pentru actul sexual, dar nu mai mult de 60 de minute. Dacă nu există nicio reacție la doza administrată, următoarea poate fi introdusă în aproximativ o oră, dacă există un răspuns, într-o zi. Pacientul trebuie să fie sub supravegherea unui medic până la apariția detumescenței complete (încetarea erecției și reducerea dimensiunii penisului).
Modele de dozare recomandate:
- Pentru disfuncția erectilă a etiologiei neurogenice: doza inițială este de 1,25 mcg, cea de-a doua injecție este de 2,5 mcg, a treia este de 5 mcg și până la atingerea dozei optime, creșterea incrementală este de 5 mcg;
- Pentru disfuncția erectilă a etiologiei psihogenice, vasculare sau mixte: doza inițială este de 2,5 μg, cea de-a doua injecție este de 5 μg, cu un răspuns parțial la prima injecție și 7,5 μg în absența unui răspuns, apoi până la atingerea dozei optime, creșterea incrementală fiind de 5 -10 pg.
Doza de întreținere este de 5-20 mcg. Nu sunt recomandate doze mai mari de 60 mg.
Ca instrument suplimentar în diagnosticul tulburărilor erectile, Kaverdzhekt se administrează o dată într-o doză care provoacă o erecție normală.
Administrarea la domiciliu trebuie inițiată cu doza prescrisă de medic. Dacă este necesar, schimbați este necesar să se consulte cu un medic. Frecvența recomandată de administrare este de cel mult 3 ori pe săptămână. Doar o singură doză poate fi administrată pe zi. O erecție apare de obicei la 5-20 minute după injectare.
Reguli pentru auto-injectare:
- Spălați-vă mâinile cu săpun și apă;
- Scoateți capacul de protecție din plastic;
- Utilizați unul dintre servetele incluse pentru a șterge dopul de cauciuc al flaconului;
- Despachetați un ac mare marcat cu 22G11 / 2 (nu scoateți capacul de protecție!) Și conectați-l cu o seringă;
- Scoateți cu grijă capacul;
- Ținând seringa cu acul în sus, aduceți pistonul la valoarea "1 ml" pentru a elimina excesul de solvent;
- Pierceți dopul de cauciuc al flaconului cu un ac în centru și adăugați solvent la acesta;
- Țineți ușor flaconul împreună cu seringa ca unul, amestecați ușor pulberea într-o mișcare circulară până când se dizolvă complet;
- Întoarceți sticla cu fața în jos;
- După ce vă asigurați că vârful acului este situat sub nivelul lichidului, trageți ușor soluția în seringă până la marcajul dorit;
- Apăsați ușor pe seringă pentru a elimina bulele;
- Scoateți acul din sticlă și puneți un capac de protecție;
- Deschideți pachetul cu cel de-al doilea ac de mărimea 27G1 / 2, dar nu-l primiți încă;
- Scoateți acul cu un capac de protecție de la o seringă mare și lăsați-l deoparte;
- Ținând seringa într-o mână, luați acul mai mic din ambalajul deschis și conectați-l cu seringa fără a scoate capacul;
- Luați o poziție confortabilă - ședință, înclinare sau în picioare;
- Degetul mare și degetul arătător pentru a lua capul penisului. Trageți penisul și luați ferm mâinile pentru a nu aluneca în timpul procedurii. Bărbații care nu au fost circumcisi trebuie să primească preputul pentru a determina locația exactă a injecției;
- Manipulați cu grijă locul de injectare cu un al doilea șervețel și lăsați-l deoparte;
- Luați seringa cu degetul mare și arătătorul, cu o mișcare de încredere la un unghi de 90 °, introduceți acul;
- Apăsați încet pistonul cu degetul mare sau degetul arătător până când se injectează întreaga soluție;
- Scoateți acul;
- Țineți penisul pe ambele părți, apăsați șervețelul în locul injectării și țineți-l timp de aproximativ 3 minute sau până când sângele se oprește;
- Strângeți toate materialele folosite și aruncați-le.
Injecțiile trebuie efectuate numai în locurile indicate de medic, încercând să evite căderea în vene. Administrarea repetată a medicamentului trebuie efectuată alternativ pe una și cealaltă parte a penisului, alegând un nou punct pe partea corespunzătoare.
Efecte secundare
Cel mai frecvent efect secundar local al Kaverdzhekta observat la aproximativ 37% dintre pacienți este durerea în penis. În 4% din cazuri apare o erecție excesiv de lungă (până la 4-6 ore), în 3% - un hematom, în 2% - echimoză la locul injectării. Ultimele două reacții sunt legate în principal de tehnici de administrare incorecte. La 3-4% dintre pacienți se formează noduli fibroși, se dezvoltă fibroza penisului, inclusiv angulația, și boala Peyronie.
Foarte rar (mai puțin de 1% din cazuri) sunt posibile următoarele reacții locale: priapism (erecție mai mare de 6 ore), hemoragie, inflamație, mâncărime și umflături la locul injectării, balanită, senzație de căldură în penis sau amorțeală, iritație, hiperestezie a pielii, de la uretra, eritem, fimoză, infecție fungică, erecție dureroasă, ejaculare defectuoasă, descărcare venoasă a sângelui din corpurile cavernoase.
Reacții sistemice relativ frecvente: tensiune arterială crescută, cefalee, amețeli, sindrom de gripă, sindrom dureros, tuse, congestie nazală, infecții ale tractului respirator superior, sinusită, prostatită.
Foarte rar (mai puțin de 1% din cazuri) există: îngroșarea și / sau umflarea testiculelor, umflături sau roșeață a scrotului, senzație de căldură în testicule, durere în testicule și / sau scrot, spermatoză, hematurie, urinare , dureri pelviene, vasodilatație, tahicardie, tulburări vasculare periferice, scăderea tensiunii arteriale, supraventriculare extrasistole, hipoestezie, reacții vasovaginale, slăbiciune musculară, erupție cutanată, prurit, mâncărime, hipercalcemie, gură uscată. Nya creatininei serice, dilatarea pupilelor.
Sa observat o creștere a frecvenței pulsului și o scădere a tensiunii arteriale atunci când Kaverdzhekt a fost administrat în doze mai mari de 20-30 μg, astfel încât aceste simptome sunt probabil dependente de doză, dar nu au semnificație clinică. Există dovezi că numai trei pacienți au fost forțați să întrerupă tratamentul din cauza hipotensiunii simptomatice.
Supradozaj: dureri la nivelul penisului, erecție prelungită și / sau priapism. Posibila deteriorare ireversibilă a funcției erectile. Dacă o erecție durează mai puțin de 6 ore, este necesară doar o observație medicală, deoarece detumescența spontană apare destul de des. Dacă o erecție persistă mai mult de 6 ore, se efectuează o injecție intracavernoasă de mimetic alfa adrenergic (epinefrină, etilenfrină, efedrină, fenilefrină) sau se efectuează aspirarea sângelui din corpurile cavernoase. În unele cazuri, poate fi necesar un tratament chirurgical.
Instrucțiuni speciale
Înainte de a începe Kaverdzhekta trebuie să diagnosticheze cauzele încălcării erecției.
Pacienții care efectuează auto-tratamentul ar trebui să vină întotdeauna la cabinetul medicului, mai ales la început, de atunci poate fi necesară ajustarea dozei. În viitor, se recomandă să vizitați medicul la fiecare 3 luni pentru a evalua siguranța și eficacitatea tratamentului și, dacă este necesar, ajustați doza.
În cazul administrării intracavernoase, pot apărea ușoare sângerări. Creșterea riscului la pacienții aflați sub tratament cu anticoagulante cum ar fi heparina sau warfarina.
O erecție prelungită la bărbații care primesc inhibitori MAO sau mimetici alfa adrenergici poate duce la o criză hipertensivă.
Interacțiune medicamentoasă
Kaverdzhekt nu poate fi amestecat și / sau administrat concomitent cu alte medicamente, inclusiv cele destinate tratamentului tulburărilor erectile.
Termeni și condiții de depozitare
A se păstra în ambalajul original, la îndemâna copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C. Nu înghețați sau răciți!
Perioada de valabilitate - 2 ani.