Katadolon este un analgezic non-opioid de acțiune centrală.
Forma de eliberare și compoziția
Forma de dozare a capsulei Katadolon este capsule gelatinoase tari (câte 10 în blistere, 1, 3 sau 5 blistere într-o cutie de carton).
Ingredientul activ al medicamentului este maleat de flupirtin: 100 mg în 1 capsulă.
Componente auxiliare: copovidonă, dioxid de siliciu coloidal, dihidrat de fosfat de calciu, stearat de magneziu.
Compoziția învelișului: gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan, apă purificată și oxid de roșu pentru colorarea fierului (E172).
Indicații pentru utilizare
Katadolon sa folosit pentru ameliorarea durerii acute, ușoară până la moderată.
Contraindicații
- Tinitus (inclusiv recent vindecat);
- Riscul apariției encefalopatiei hepatice și a colestazei;
- Boala hepatică;
- Alcoolismul cronic;
- Myasthenia gravis;
- Vârsta de până la 18 ani;
- Nevoia de a folosi medicamente care au un efect hepatotoxic;
- Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Monitorizarea deosebit de atentă în timpul tratamentului este necesară pentru persoanele cu vârsta de peste 65 de ani, precum și pentru pacienții cu insuficiență renală și hipoalbuminemie.
În studiile experimentale pe animale, sa constatat că flupirtina are un efect negativ asupra funcției de reproducere, dar nu are efect teratogen. Cu toate acestea, experiența utilizării Catadolonei în timpul sarcinii nu este suficientă, astfel încât medicamentul poate fi administrat numai în cazuri extreme, dacă beneficiul așteptat al femeii depășește riscurile potențiale pentru făt.
Alăptarea la momentul tratamentului este recomandată să se oprească.
Dozare și administrare
Katadolon trebuie administrat pe cale orală, înghițind complet capsula, fără a se rupe și mesteca, consumând multă apă. Dacă este posibil, luați medicamentul în timp ce stați în poziție verticală.
În unele cazuri, capsula poate fi deschisă și conținutul acesteia poate fi luat sau introdus printr-o sondă. Puteți neutraliza gustul amar cu o masă, cum ar fi o banană.
Doza este selectată individual, în funcție de intensitatea durerii și tolerabilității medicamentului. De regulă, pacienților adulți li se prescrie 1 capsulă de 3-4 ori pe zi, în mod optim - cu intervale egale. Pentru durere severă, doza poate fi crescută la 2 capsule de 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă admisă este de 6 capsule (600 mg maleat de flupirtin).
Se recomandă ca Katadolon să fie prescris în doza minimă eficientă pentru o perioadă cât mai scurtă posibil. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 2 săptămâni.
Persoanelor vârstnice li se prescrie 1 capsulă de 2 ori pe zi (dimineața și seara), pacienții cu hipoalbuminemie și insuficiență renală severă - nu mai mult de 1 capsulă de 3 ori pe zi.
Dacă este necesar să se utilizeze doze mai mari de Katadolon, se stabilește o atenție deosebită pentru pacient.
Efecte secundare
Reacțiile adverse sunt clasificate după cum urmează:
- Foarte frecvent - la mai mult de 1 pacient din 10;
- Adesea, mai mult de 10, dar mai puțin de 100 de pacienți;
- Rareori - mai mult de 100, dar mai puțin de 1000 de pacienți.
Reacții adverse posibile:
- Sistemul imunitar: rareori - hipersensibilitate la medicament și reacții alergice, în unele cazuri însoțite de erupție cutanată, mâncărime, urticarie, febră;
- Sistemul nervos: adesea: amețeli, anxietate sau nervozitate, tremor, tulburări de somn, cefalee, depresie; conștiință confuză;
- Sistemul digestiv: adesea: greață, vărsături, constipație sau diaree, dureri abdominale și în stomac, flatulență, uscăciunea mucoasei orale;
- Organe de vedere: rareori - afectare vizuală;
- Tulburări hepatice și biliari: foarte frecvent - creșterea activității transaminazelor hepatice; frecvența este necunoscută - insuficiență hepatică, hepatită;
- Metabolism: adesea - transpirație;
- Altele: foarte des - slăbiciune sau oboseală (mai ales la începutul terapiei), lipsa apetitului.
Efectele secundare descrise sunt în principal dependente de doză (cu excepția reacțiilor alergice), de multe ori dispărut pe cont propriu cu continuarea tratamentului sau după terminarea tratamentului.
Când au fost administrate 5 g de flupirtină (20 capsule), s-au observat uscăciunea mucoasei orale, greața, slăbiciunea, asomarea, prostația, confuzia, tahicardia. Nu sunt cunoscute cazuri de dezvoltare a condițiilor care pun viața în pericol. Nu există un antidot specific. Se recomandă inducerea vărsăturilor sau efectuarea diurezei forțate, prescrierea carbonului activ, injectarea de electroliți. De regulă, după aceste evenimente starea de sănătate este restabilită în 6-12 ore. Dacă este necesar, efectuați terapia simptomatică.
Instrucțiuni speciale
Katadolon trebuie utilizat numai dacă alte analgezice (de exemplu, antiinflamatoare nesteroidiene) sunt contraindicate.
O dată pe săptămână pe toată durata tratamentului, este necesară monitorizarea stării funcției hepatice, deoarece atunci când luați flupirtină, activitatea transaminazică poate crește, există o probabilitate de a dezvolta hepatită și insuficiență hepatică. Produsul Katadolon trebuie anulat dacă, în funcție de rezultatele testului, apar afecțiuni hepatice anormale sau apar simptome clinice care indică leziuni hepatice, cum ar fi lipsa apetitului, durere în stomac, urină întunecată, greață, vărsături, oboseală, mâncărime, icter. Pacienții trebuie informați că în cazul unor astfel de simptome, trebuie să consultați imediat un medic.
Pentru încălcările rinichiului în timpul perioadei de tratament, în plus, este necesară monitorizarea regulată a concentrației de creatinină în sânge.
Flupirtina poate provoca un test fals pozitiv cu benzi de diagnosticare pentru determinarea bilirubinei, urobilinogenului și proteinei în urină, precum și un test pentru concentrația de bilirubină în plasma sanguină.
Atunci când luați Katadolona în doze mari, este posibil să patați urina în verde. Această reacție nu indică prezența oricărei patologii.
Somnul și amețelile sunt efecte secundare destul de frecvente ale medicamentului, care pot afecta viteza reacțiilor psihofizice și concentrarea. Din acest motiv, în timpul perioadei de tratament, se recomandă să se abțină de la efectuarea unor tipuri de sclavi potențial periculoși, inclusiv de conducere a vehiculelor.
Interacțiune medicamentoasă
Deoarece flupirtinul se leagă de proteine, trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunii sale cu orice alte medicamente administrate simultan, în special cu warfarină, diazepam, glibenclamidă, digoxină, propranolol, benzilpenicilină și clonidină, deoarece își pot mări activitatea.
Flupirtina îmbunătățește acțiunea etanolului, a relaxanților musculare și a sedativelor.
Utilizarea combinată a Katadolone cu medicamente care conțin carbamazepină sau paracetamol trebuie evitată.
Odată cu numirea simultană a derivaților de cumarină, este necesar să se monitorizeze periodic indexul protrombinei, deoarece pot necesita corectarea dozei lor.
Termeni și condiții de depozitare
Pentru depozitare la o temperatură de până la 25 ° C în loc, inaccesibil pentru copii.
Perioada de valabilitate - 5 ani.