Casodex

Casodex este un agent anti-androgenic nesteroidian cu activitate antitumorală.

Forma de eliberare și compoziția

Casodex sub formă de dozaj - comprimate filmate (câte 14 în blistere, 2 blistere într-o cutie de carton).

Ingredientul activ al medicamentului este bicalutamida, în 1 comprimat poate conține 50 sau 150 mg.

Componente auxiliare: povidonă, carboximetil amidon sodic, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, apă purificată.

Compoziția cochiliei: apă purificată, dioxid de titan, macrogol 300 și hipromeloză.

Indicații pentru utilizare

Casodex 50 mg este utilizat în asociere cu un analog de hormon care eliberează gonadotropină (GnRH) sau o castrare chirurgicală pentru tratamentul cancerului de prostată avansat.

Casodex 150 mg este prescris:

• Ca terapie adjuvantă (adjuvantă) sau monoterapie imediată în asociere cu radioterapie sau prostatectomie pentru cancerul de prostată avansat la nivel local;
• Ca monoterapie pentru cancerul de prostată non-metastatic avansat la nivel local, când alte metode sunt inaplicabile sau inacceptabile.

Contraindicații

• Nevoia de utilizare simultană a terfenadinei, astemizolului și / sau a cisapridei;
• Hipersensibilitate la medicament.

Casodex nu este destinat tratării copiilor și femeilor.

Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să fie supuși unei atenții deosebit de atente în timpul perioadei de tratament.

Dozare și administrare

Tabletele trebuie administrate pe cale orală:

• Casodex 50 mg - 1 comprimat 1 dată pe zi simultan cu analogul GnRH sau castrarea chirurgicală;
• Casodex 150 mg - 1 comprimat 1 dată pe zi timp de cel puțin 2 ani. În cazul unor semne de progresie a bolii, medicamentul este anulat.

Efecte secundare

Când se administrează Casodex ca monodrug, se observă următoarele reacții adverse:

• Foarte frecvent (mai mult de 10% dintre pacienți): înroșirea feței, sensibilitatea glandelor mamare și a ginecomastiei, care poate persista chiar și după întreruperea tratamentului (mai ales în cazul primelor pe termen lung);
• Adesea (mai mult de 1%, dar mai puțin de 10% dintre pacienți): diaree, greață, colestază și icter, o creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice continuarea terapiei sau după întreruperea tratamentului), astenie, mâncărime; atunci când luați pastile 150 mg - creșterea în greutate, restaurarea creșterii părului sau alopecie, disfuncție sexuală, scăderea dorinței sexuale;
• Rar (mai mult de 0,1%, dar mai puțin de 1% dintre pacienți): reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie, boală pulmonară interstițială, angioedem; în timp ce luați pastile 150 mg - dispepsie, dureri abdominale, hematurie, depresie;
• Foarte rar (mai mult de 0,01%, dar mai puțin de 0,1% dintre pacienți): piele uscată (cu toate acestea, deshidratarea este adesea observată la administrarea de comprimate în doză de 150 mg), vărsături, precum și insuficiență hepatică, care cu ajutorul medicamentului nu este stabilit în mod fiabil.

Când se administrează Casodex în asociere cu analogi GnRH, în plus, se observă uneori că reacțiile adverse enumerate mai jos, totuși, conexiunea lor cu bicalutamida nu a fost dovedită tocmai:

• Sistemul cardiovascular: insuficiență cardiacă;
• Sistemul nervos: cefalee, somnolență sau insomnie crescută, amețeli;
• Sistem digestiv: gură uscată, flatulență, constipație, dispepsie, anorexie;
• Sistemul genitourinar: nicturie, disfuncție sexuală;
• Sistemul respirator: scurtarea respirației;
• Sistemul hematopoietic: anemie;
• Piele și apendice: transpirație excesivă, erupție cutanată, alopecie, hirsutism;
• Altele: dureri în piept, abdomen și zona pelviană, creșterea sau scăderea greutății corporale, hiperglicemia, frisoanele, diabetul zaharat.

Nu sunt descrise cazuri de supradozaj. Antidotul specific bikalutamida nu există. Dializa este ineficientă. În cazul administrării unei doze prea mari de medicament, terapia generală de susținere este demonstrată prin monitorizarea funcțiilor vitale ale organismului.

Instrucțiuni speciale

Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să controleze starea acestui organ. În cazul unor modificări semnificative, medicamentul trebuie întrerupt.

Pacienții cărora li se administrează anticoagulante cumarină, este necesar să se monitorizeze periodic indicatorii de timp de protrombină.

Pacienții cu intoleranță la lactoză trebuie să ia în considerare faptul că fiecare comprimat de Casodex 50 mg conține lactoză monohidrat 61 mg și un comprimat de 150 mg conține 183 mg.

Există cazuri de scădere a toleranței la glucoză la pacienții care au luat agoniști cu GnRH, ceea ce a condus la apariția diabetului zaharat și o scădere a toleranței la glucoză la pacienții cu diabet zaharat. Din acest motiv, pacienții care primesc agoniști Casodex și GnRH trebuie să monitorizeze nivelul glucozei din sânge.

Casodex, de regulă, nu are un efect negativ asupra vitezei reacțiilor psihofizice și asupra capacității de concentrare. Cu toate acestea, nu se poate exclude posibilitatea producerii unor astfel de efecte secundare, cum ar fi amețeli și somnolență, prin urmare, în stadiul inițial al tratamentului, trebuie să se acorde atenție conducerii și efectuării unor tipuri de lucru potențial periculoase.

Interacțiune medicamentoasă

Este interzisă utilizarea Casodex în asociere cu terfenadină, astemizol și cisapridă.

Se recomandă prudență atunci când se utilizează bicalutamidă cu blocante lente de calciu sau cu ciclosporină. Uneori este necesară reducerea dozei acestor medicamente, în special în cazul dezvoltării sau creșterii severității reacțiilor adverse. După inițierea și retragerea Casodex, se recomandă monitorizarea cu atenție a stării clinice a pacientului și monitorizarea concentrației de ciclosporină în plasma sanguină.

Trebuie să aveți grijă de administrarea Casodex în asociere cu medicamente care inhibă enzimele hepatice microzomale (de exemplu, cimetidină și ketoconazol). Astfel de combinații pot duce la o creștere a concentrației plasmatice de bicalutamidă și, probabil, la o creștere a incidenței efectelor secundare.

De asemenea, este necesară prudență în numirea concomitentă a Casodex cu medicamente care sunt metabolizate în principal cu participarea izoenzimelor CYP3A4.

Bicalutamidul îmbunătățește efectul anticoagulantelor cumarice indirecte (inclusiv warfarina).

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură de cel mult 30 ° C într-un loc cu acces limitat la copii.

Perioada de valabilitate - 4 ani.