Cardura

Kardura - alfa _1- blocant cu efect antihipertensiv.

Forma de eliberare și compoziția

Kardura este disponibil sub formă de tablete - 7, 10 și 14 buc. în blistere, 2, 3 sau 1 blister într-un ambalaj, respectiv.

Ingredientul activ al medicamentului este doxazosin (sub formă de mesilat). 1 comprimat conține 1, 2 sau 4 mg.

Componente auxiliare: laurilsulfat de sodiu, lactoză monohidrat, sodiu carboximetil amidon, stearat de magneziu și celuloză microcristalină.

Indicații pentru utilizare

• Hiperplazia prostatică benignă (BPH);
• Deficitul de urină și alte simptome asociate cu BPH;
• Hipertensiunea arterială (în terapia asociată).

Contraindicații

• anurie;
• Infecții ale tractului urinar;
• Insuficiență hepatică / renală severă;
• • obstrucția concomitentă a tractului urinar superior;
• Pietre în vezică;
• Hipotensiunea și tendința la tulburări ortostatice (inclusiv în istorie);
• Malabsorbție de glucoză-galactoză, deficiență de lactază și intoleranță la lactoză;
• Vârsta de până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la doxazosin, componente auxiliare și chinazoline.

Supravegherea specială în timpul tratamentului este necesară în următoarele cazuri:

• Insuficiență cardiacă cu debit crescut de minute;
• Stenoza aortică și mitrală;
• Eșecul ventriculului stâng la presiune scăzută de umplere;
• Eșecul ventriculului drept datorat pericarditei exudative sau emboliei pulmonare;
• Tulburări ale circulației cerebrale;
• Utilizarea concomitentă a inhibitorilor PDE5 (există o probabilitate de hipotensiune arterială simptomatică, insuficiență hepatică);
• Vârsta veche

Dozare și administrare

Kardura trebuie administrată oral o dată pe zi, dimineața sau seara.

Tratamentul pentru BPH începe cu 1 mg pentru a minimiza riscul de sincopă și sincopă și / sau hipotensiune posturală. Luând în considerare caracteristicile individuale ale urodynamicii, tipurile și severitatea simptomelor bolii, doza, dacă este necesar, treptat, la intervale de 1-2 săptămâni, este crescută mai întâi la 2 mg, apoi la 4 mg. Doza zilnică maximă admisă este de 8 mg.

Tratamentul hipertensiunii arteriale (AH) este, de asemenea, recomandat pentru a începe cu 1 mg. Deoarece există o probabilitate de apariție a fenomenului "prima doză", se recomandă să rămâneți într-o poziție de susținere timp de 6-8 ore după administrarea primei pilule și monitorizarea tensiunii arteriale (BP). Atunci când efectul este insuficient, doza treptată, la intervale de 1-2 săptămâni, este mai întâi crescută la 2 mg, apoi la 4 mg, etc. Doza zilnică medie, de regulă, este de 2-4 mg. Valoarea maximă permisă - 16 mg. Dacă se prescrie un diuretic sau un alt medicament antihipertensiv, doza de Kardura trebuie ajustată în funcție de starea pacientului.

Dacă, din anumite motive, tratamentul a fost întrerupt timp de câteva zile, trebuie să reluați administrarea Kardurei din doza inițială.

Efecte secundare

În studiile clinice controlate de Kardura la pacienții cu hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), cele mai frecvent observate efecte secundare care pot fi atribuite tipului postural sau nespecific:

• Sistemul nervos central și periferic: amețeli, cefalee, somnolență și amețeală posturală (după prima doză poate să apară o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, care poate duce la amețeli ortostatice și în cazuri severe, mai ales atunci când se schimbă rapid poziția predispusă la o poziție în picioare / - la leșin);
• Sistemul digestiv: greață;
• Organe de auz și aparate vestibulare: vertij;
• Sistemul respirator: rinită;
• Altele: oboseală, slăbiciune, astenie, edem al extremităților inferioare.

În procesul de comercializare a medicamentului la pacienții cu hipertensiune arterială, s-au observat următoarele fenomene: adesea - un sentiment de bătaie a inimii, tahicardie, durere toracică; rare - angina pectorală, aritmii, infarct miocardic; foarte rar - bradicardie și tulburări de circulație cerebrală. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că simptomele descrise ar putea fi cauzate de boala de bază.

Conform studiilor clinice controlate, pacienții cu BPH au avut aceleași efecte secundare ca și pacienții cu hipertensiune arterială. Cu ocazia utilizării Kardura după punerea pe piață, au fost raportate următoarele reacții adverse:

• Sistemul sanguin: foarte rar - leucopenie și trombocitopenie;
• Organe de auz și aparate vestibulare: rareori - tinitus;
• Organ de viziune: de multe ori - o încălcare a percepției culorilor; rareori - sindromul irisului atonic;
• Sistemul digestiv: adesea - uscăciunea mucoasei orale, durerea abdominală, dispepsia, diareea; rare - constipație, flatulență, vărsături; foarte rar - hepatită, colestază, creșterea activității transaminazelor hepatice, icter;
• Sistemul imunitar: foarte rar - reacții anafilactice;
• Metabolizare: rareori - anorexie, creștere în greutate;
• Tractul urinar: rareori - urinare crescută, incontinență urinară, poliurie; foarte rare - hematurie, disurie, nicturie;
• Sistemul nervos central și periferic: frecvent - parestezii, rareori - tremor, hipestezie;
• Minte: deseori - insomnie, agitație, anxietate; rareori - depresie;
• Sistemul respirator: frecvent - rinită, dificultăți de respirație; rare - sângerare nazală, tuse; foarte rar - exacerbarea bronhospasmului existent;
• Sistemul musculoscheletal: Dureri de spate, artralgii, mialgii, spasme musculare, slăbiciune musculară;
• Sistemul cardiovascular: rareori - înroșirea pielii feței, hipotensiunea posturală, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale;
• Sistemul de reproducere: foarte rar - priapism, impotență, ginecomastie, ejaculare retrogradă;
• Piele: rareori - erupție cutanată, mâncărime, alopecie, purpură; foarte rar - urticarie;
• Altele: rareori - dureri de localizare diferită.

Cu o supradoză de doxazosin, apare o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, uneori cu leșin. În acest caz, pacientul trebuie să se așeze imediat în poziție orizontală și să ridice picioarele. Dializa este ineficientă, tratamentul este simptomatic.

Instrucțiuni speciale

Pacienții cu hipertensiune arterială trebuie avertizați că riscul de hipotensiune arterială ortostatică crește odată cu vremea caldă, exercițiul fizic sau îndelungat, precum și cu alcoolul.

Înainte de a prescrie Kardur pacienților cu BPH, ar trebui să excludă degenerarea canceroasă.

În timpul perioadei de tratament, este necesar să fiți deosebit de atenți atunci când efectuați activități potențial periculoase și conducere.

În experimentele pe animale, doxazosinul nu a avut un efect teratogen, dar când a fost utilizat în doze excesiv de mari (de 300 de ori mai mari decât valorile recomandate), sa observat o scădere a supraviețuirii fetale. Au fost efectuate studii adecvate și bine controlate privind utilizarea Kardurei în timpul sarcinii și alăptării. Prin urmare, în aceste perioade de viață a femeii, medicamentul este prescris numai în cazuri excepționale, după o evaluare atentă a raportului dintre beneficiile așteptate și riscurile posibile.

Interacțiune medicamentoasă

Este necesară precauție atunci când este necesară utilizarea combinată a Kardura cu inhibitori ai PDE5, deoarece: acest lucru poate duce la apariția hipotensiunii simptomatice.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, în special indometacinul, precum și medicamentele simpatomimetice și estrogenii pot reduce efectul antihipertensiv al Cardur.

Doxazosinul ajută efectul alfa-adreno-stimulant al epinefrinei, care poate duce la tahicardie și hipotensiune arterială.

Utilizarea concomitentă cu sildenafilul crește riscul de hipotensiune arterială ortostatică.

Kardura nu este recomandată în asociere cu alte blocante ale receptorilor alfa-adrenergici.

La numirea altor medicamente antihipertensive este necesară ajustarea dozei, deoarece: doxazosinul își îmbunătățește acțiunea.

Inductorii de oxidare microzomală în ficat pot crește eficacitatea Kardurei, inhibitorii - reduc.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecat, inaccesibil copiilor la o temperatură de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate - 5 ani.