carboplatin

Carboplatina este un medicament anticanceros cu efecte alchilate, citostatice și imunosupresoare.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare a carboplatinei este un concentrat din care se prepară o soluție perfuzabilă (în sticle de sticlă întunecată de 5, 15 și 45 ml).

Ingredientul activ al medicamentului este carboplatina, în 1 ml din concentrația sa conține 10 mg.

Indicații pentru utilizare

• Cancerul de col uterin și corpul uterului;
• Cancer ovarian;
• Cancer de sân;
• Tumorile celulelor germinative ale testiculului (inclusiv seminomului) și ovarelor;
• Cancer de vezică;
• Tumorile capului și gâtului;
• Cancerul pulmonar;
• Malign melanom;
• Sarcina osteogenă.

Contraindicații

• Disfuncție renală severă;
• Semne clinice de sângerare (inclusiv din țesutul tumoral) sau recente pierderi semnificative de sânge;
• Mielodepresia exprimată anterior;
• Vârsta copiilor;
• sarcinii;
• Perioada de lactație;
• Hipersensibilitate la carboplatină sau alte preparate care conțin platină.

Cu precauție și sub supraveghere medicală specială, Carboplatin se utilizează în perioada post-vaccinare, după radioterapie sau tratament cu medicamente nefrotoxice, precum și în pleurezie exudativă, ascite, tulburări de auz, supresie hematopoietică a măduvei osoase (inclusiv în timpul radioterapiei sau chimioterapiei concomitente) rinichi, boli infecțioase acute de natură bacteriană, fungică și virală (inclusiv zona zoster și varicelă).

În cazuri extreme, după un echilibru al beneficiilor și riscurilor, medicamentul este prescris pentru persoanele în vârstă de peste 65 de ani.

Dozare și administrare

Carboplatina este destinată introducerii / introducerii. Concentratul este diluat imediat înainte de administrare într-o soluție fiziologică de NaCI sau soluție de glucoză 5% pentru a obține o concentrație de 1-0,5 mg / ml.

Dozele sunt selectate individual, luând în considerare indicațiile și stadiul bolii, precum și schema terapiei antitumorale. În timpul tratamentului, acestea pot fi ajustate în funcție de efectul clinic și de severitatea efectelor toxice.

Carboplatina poate fi utilizată ca un singur agent sau în asociere cu alți agenți antitumorali. Introduceți-o în / în picurare, de regulă, în conformitate cu unul dintre scheme:

• La o doză de 300-400 mg / m2 timp de 15-60 minute sau sub formă de perfuzie de 24 de ore;
• La o doză de 100 mg / m2 timp de 15-60 de minute zilnic timp de 5 zile.

Administrarea repetată a medicamentului se efectuează cu un interval minim de 4 săptămâni, cu condiția ca numărul trombocitelor să fie de cel puțin 100.000 celule / mm3 ^de sânge și neutrofile - cel puțin 1500 celule / mm3 ^de sânge.

Doza terapeutică de carboplatină poate fi ajustată în funcție de starea maduvei osoase. Acesta este redus cu 25% la pacienții care prezintă simptome de toxicitate hematologică moderată sau severă (număr trombocite mai mic de 50.000 / mm3, leucocite neutrofile mai mici de 500 / mm3).

Pentru pacienții cu funcție renală afectată, doza este ajustată în funcție de clearance-ul creatininei: cu KK 41-59 ml / min - 250 mg / m2, cu KK 16-40 ml / min - 200 mg / m2.

Persoanele cu vârsta peste 65 de ani, precum și pacienții cu factori de risc (de exemplu, dacă s-au efectuat anterior cursuri de terapie mielosupresivă) se recomandă să reducă doza cu 20-25%.

Efecte secundare

• Sistemul hematopoietic: suprimarea hematopoiezei măduvei osoase;
• Sistemul digestiv: greață și vărsături, diaree sau constipație, pierderea poftei de mâncare, stomatită, dureri abdominale, funcție hepatică anormală (creșterea concentrației serice a bilirubinei, activitatea aspartat aminotransferazei și fosfatază alcalină);
• Sistemul nervos: polineuropatia periferică (scăderea reflexelor tendonului adânc, parestezia), astenie, tinitus, pierderea auzului, scăderea acuității vizuale până la pierderea capacității de a distinge culorile sau pierderea completă a vederii (îmbunătățește sau este complet restaurată, de obicei în câteva săptămâni după terminarea cursului tratamentului), există cazuri de orbire corală la pacienții cu insuficiență renală care au primit doze mari de Carboplatin; cu utilizare prelungită pot dezvolta neurotoxicitate cumulativă;
• Sistemul urinar: o creștere a concentrației de uree și creatinină în serul de sânge (riscul de nefrotoxicitate crește odată cu creșterea dozei de medicament, precum și la pacienții care au primit anterior tratament cu cisplatină);
• Sistemul reproductiv: amenoree, azoospermie;
• Balanța hidroelectrolitică: hipocalcemie, hipomagneziemie, hipopotasemie, hiponatremie;
• Reacții alergice: febră, urticarie, erupție eritematoasă, prurit, bronhospasm, reacții anafilactoide, scăderea tensiunii arteriale, reacții la locul injectării; în cazuri rare, dermatită exfoliativă;
• Altele: simptome asemănătoare gripei, alopecie, modificări ale gustului, mialgie / artralgie, tulburări cerebrovasculare, sindrom hemolitic-uremic, insuficiență cardiacă.

În cazul unui supradozaj de carboplatină, apare greață și vărsături, se dezvoltă sângerări, depresie severă a măduvei osoase și hepatotoxicitate. Acești pacienți sunt supuși spitalizării urgente. Tratamentul supradozajului simptomatic sub controlul funcțiilor vitale. Dacă este necesar, prescrieți antibiotice cu spectru larg, efectuați transfuzia de componente sanguine.

Instrucțiuni speciale

Tratamentul cu carboplatină se efectuează numai sub supravegherea unui specialist cu experiență în chimioterapie. Dizolvarea, diluarea și administrarea medicamentului pot fi efectuate exclusiv de către personalul medical instruit, în conformitate cu măsurile de protecție (îmbrăcăminte, măști, mănuși etc.). Trebuie luate măsuri adecvate pentru diagnosticarea și tratarea posibilelor complicații, inclusiv a mijloacelor de oprire a reacțiilor anafilactice (epinefrină, corticosteroizi, oxigen, antihistaminice etc.).

Înainte de a începe un curs de terapie și periodic în timpul utilizării medicamentului, este necesară monitorizarea imaginii sângelui periferic, a funcției renale și a stării neurologice, precum și a audiometriei. Trebuie avut în vedere faptul că sunt posibile modificări ale parametrilor biochimici: o scădere a concentrației de potasiu, magneziu și calciu, o creștere a nivelului de creatinină și uree în serul de sânge.

Contactați medicul imediat dacă apar simptome precum febră, frisoane, răgușeală sau tuse, dureri în partea laterală sau inferioară a spatelui, dificultăți sau urinare, hemoragie sau sângerare, sânge în urină sau fecale, scaune negre.

În cazul trombocitopeniei, trebuie să se acorde o atenție deosebită efectuării procedurilor invazive, să se inspecteze periodic locurile de administrare intravenoasă, pielea și mucoasele (pentru a detecta semnele de sângerare în timp), precum și să se limiteze frecvența venipuncturii, să se refacă injecțiile intramusculare, să se monitorizeze conținutul de sânge în urină și fecale și vărsături. Se recomandă ca acești pacienți să-și perie dinții cu prudență, să utilizeze scobitori și ața dentară, să facă manichiură, bărbierit etc. pentru a preveni constipația, pentru a evita rănile și căderile, pentru a evita administrarea de acid acetilsalicilic și alcool, deoarece ele cresc riscul de sângerare gastrointestinală.

În timpul perioadei de tratament, precum și în decurs de 3-12 luni după terminarea tratamentului, nu se recomandă vaccinarea pacienților înșiși și a membrilor familiei care locuiesc împreună cu ei. Contactul cu pacienții infecțioși trebuie exclus sau cel puțin să se utilizeze măsuri nespecifice pentru a preveni infecția (de exemplu, o mască de protecție).

În studiile experimentale sa constatat că carboplatina are un efect embriotoxic și teratogen, prin urmare femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să aplice metode fiabile de contracepție în timpul tratamentului.

Interacțiune medicamentoasă

Carboplatina este incompatibilă cu sărurile de aluminiu.

În cazul utilizării concomitente cu aminoglicozide, proparolol, se observă ameliorarea reciprocă a nefrotoxicității. De asemenea, carboplatinul mărește efectele altor medicamente care au efecte neurotoxice, mielosupresive, nefrotoxice și ototoxice.

În cazul cisplatinei, se observă rezistență încrucișată: carboplatina crește efectele ototoxice și neurotoxice cauzate de aceasta.

Radioterapia și alte medicamente mielotoxice potențează trombocitopenia și neutropenia, ducând la creșterea depresiei măduvei osoase.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură care să nu depășească 25 ° C într-un loc bine protejat de lumina soarelui și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.