Calcitonina este un regulator al metabolismului calciu-fosfor; un medicament care are efecte inhibitorii hipocalcemice, analgezice și de resorbție osoasă.
Forma de eliberare și compoziția
Calcitonin Forme de dozaj:
- Soluție injectabilă 50 UI și 100 UI - în fiole de 1 ml, 100 UI și 400 UI - în sticle de 2 ml;
- Spray nazal dozat 200 UI / 1 doză - în flacoane conținând 14 și 28 de doze.
Componenta activă a medicamentului este o substanță cu același nume, care este un hormon de polipeptidă constând din 32 de resturi de aminoacizi, obținute din somon sau printr-o metodă sintetică, care este un analog al hormonului produs de celulele tiroidiene parafoliculare și celule similare ale timusului și glandelor paratiroidiene ale omului.
Indicații pentru utilizare
- Boli sistemice cu remodelarea scheletului (necroza aseptică a capului femural, boala Paget, resorbția osoasă spontană, osteogenesis imperfecta);
- Osteoporoza (paratiroid, postmenopauză, steroid, senilă etc.);
- Osteomielita (radiație și traumatică);
- Durerea osoasă asociată cu osteopenie și / sau osteoliză;
- Distrugerea traumatică a oaselor, caracterizată printr-un proces complicat al procesului de reparare (inclusiv aderența întârziată a fracturilor);
- Remodelarea osoasă patologică zonală la sportivi;
- Sindromul Syudec (durere din cauza leziunilor membrelor, însoțită de osteoporoză, tulburări trofice și vasomotorii prelungite);
- Prevenirea tulburărilor osoase ca rezultat al imobilizării prelungite;
- Metastaze osoase;
- Boala parodontală;
- Hypercalcemia de origini diferite (inclusiv idiopatică la nou-născuți);
- Hiperfosfatemie familială;
- Displazie fibroasă;
- Hypervitaminoza D;
- hipertiroidism;
- mielom;
- Pancreatită acută (ca parte a terapiei combinate).
Contraindicații
- hipocalcemie;
- sarcinii;
- Perioada alăptării;
- Vârsta copiilor;
- Hipersensibilitate la medicament.
Sprayul nazal trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu rinită cronică.
Dozare și administrare
Soluția de calcitonină este destinată administrării subcutanate, intramusculare și intravenoase.
În / în medicament se administrează, de regulă, în condiții severe de urgență (crize hipercalcemice). Doza zilnică se calculează în funcție de greutatea pacientului - la o rată de 5-10 UI pe kg de greutate corporală. Imediat înainte de utilizare, se diluează în 500 ml de soluție izotonică de NaCI, se injectează lent încet (timp de 6 ore). Doza zilnică este împărțită în 2-4 injecții.
În condiții cronice, Calcitonin se administrează intramuscular sau subcutanat într-o doză similară, dar de 1-2 ori.
În toate cazurile, tratamentul se efectuează sub controlul parametrilor biochimici și răspunsul clinic al pacientului, dacă este necesar, ajustează doza.
Sub formă de pulverizare, medicamentul este administrat intranazal. Doza zilnică poate varia de la 100 UI la 400 UI (în mai multe injecții).
Durata tratamentului în fiecare caz este determinată individual, în funcție de tipul bolii, de starea pacientului și de eficacitatea terapiei. Principalul curs, de regulă, durează 2-4 săptămâni, apoi doza este redusă și tratamentul este continuat pentru încă 6 săptămâni.
Efecte secundare
Indiferent de metoda de utilizare, pot să apară următoarele reacții adverse: reacții alergice locale, precum și reacții alergice locale și generalizate, inclusiv șoc anafilactic (un caz de letală, gură neplăcută în gură, edem (extremități, fețe, edem generalizat), artralgii rezultat din cauza anafilaxie).
În cazul utilizării parenterale, în plus, sunt posibile următoarele: hiperemie și sensibilitate la locul injectării, durere abdominală, pierderea poftei de mâncare, diaree, gastralgie, greață, vărsături, dureri de cap, amețeli, oboseală, faringită, mialgie, perversiune gust, tulburări vizuale ochi, simptome asemănătoare gripei, tuse, poliurie, lobul urechii însoțitoare, erupție cutanată, nocturnă, senzație de căldură, umflarea picioarelor.
Când se poate utiliza și utilizarea intranazală: rinită, sinuzită, strănut, sângerări nazale, papule în cavitatea nazală, uscăciune și / sau umflături, eroziunea mucoasei nazale.
Mai mult de 3% dintre pacienții cu osteoporoză postmenopauză care au utilizat calcitonin sub formă de spray nazal au prezentat următoarele reacții adverse: rinită, sângerare nazală, simptome din nas (uscăciune și formare de cruste în cavitatea nazală, mâncărime, iritație, înroșire, eritem, compresiune, paloare a membranelor mucoase, infecții, formarea rănilor hemoragice, disconfort și durere în jurul nasului), artralgie, dureri de spate, cefalee.
Cu o supradozaj de calcitonină, apar semne de hipocalcemie (incluzând spasme musculare, parestezii). La administrarea subcutanată a medicamentului au apărut numai greață și vărsături. Datele privind utilizarea pe termen lung a unor doze mari de calcitonină nu sunt suficiente pentru a evalua gradul de toxicitate al acestuia.
În cazul administrării intranazale, cazurile de supradozaj sunt necunoscute. Există rapoarte privind o singură doză de până la 1600 UI și utilizarea zilnică a unei doze zilnice de 800 UI timp de 3 zile consecutive, fără a se observa efecte secundare grave.
Este indicat tratamentul supradozajului simptomatic, administrarea parenterală a gluconatului de calciu.
Instrucțiuni speciale
Cu precauție deosebită, medicamentul parenteral trebuie administrat la pacienții predispuși la alergii, deoarece există rapoarte despre mai multe cazuri de reacții alergice grave și un rezultat fatal. În plus, la prima administrare de calcitonin (și în unele cazuri cu mai multe injecții), se poate dezvolta hipocalcemie. Având în vedere acest lucru, în biroul unde se efectuează injecțiile, trebuie prevăzute mijloace de urgență, inclusiv gluconat de calciu pentru administrare parenterală. Este important să se diferențieze reacțiile alergice de hipotensiune arterială și bufeuri generalizate.
Înainte de a prescrie Calcitonin, se efectuează un test de piele pentru pacient, mai ales dacă se suspectează o hipersensibilitate și se determină concentrația de calciu în sânge. Cu un conținut scăzut de calciu (mai puțin de 10 mg%) sau o reacție cutanată pronunțată (umflare, eritem), tratamentul nu se efectuează. În cazul bufeurilor și a tensiunii arteriale crescute, aceștia iau o pauză de 2-3 zile și repetă testul, dacă reacțiile se repetă, tratamentul nu se efectuează.
În cazul bolilor cronice caracterizate de creșterea metabolismului în țesutul osos (inclusiv boala Paget), calcitonina determină o scădere semnificativă a nivelului de fosfor alcalin în ser și o scădere a eliberării hidroxiprolinei în urină. Declinul deosebit de pronunțat al acestor indicatori, reflectând efectul pozitiv al tratamentului (reducerea osteogenezei și resorbției osoase), observat după 6-24 luni de tratament. Este necesar să se monitorizeze nivelul fosfatazei alcaline și excreția zilnică a hidroxiprolinei în urină înainte de a începe să se utilizeze calcitonina, în mod regulat pentru primele 3 luni de tratament și apoi la fiecare 3-6 luni.
În cazul tratamentului prelungit la toți pacienții, este necesară examinarea periodică a sedimentelor urinare. La pacienții cu hipercalcemie, în plus, nivelul calciului din sânge trebuie monitorizat în mod sistematic.
Pentru a preveni pierderea progresivă a masei osoase în tratamentul osteoporozei, este necesar să se asigure aportul adecvat de vitamina D și calciu.
Înainte de numirea unui spray nazal și periodic în timpul utilizării acestuia, este necesar să se examineze mucoasa nazală, concha nazale, sept și vasele de sânge ale mucoasei nazale. Dacă există ulcerații pronunțate (cu diametrul mai mare de 1,5 mm) sau ulcerații care penetrează membrana mucoasă sau sunt însoțite de sângerări severe, tratamentul trebuie oprit. Ulcerele mici se vindecă adesea fără întreruperea tratamentului, totuși se recomandă întreruperea temporară a tratamentului până la vindecare.
În timpul tratamentului cu Calcitonin, se recomandă prudență atunci când conduceți un vehicul sau efectuați lucrări potențial periculoase.
Interacțiune medicamentoasă
Nu s-au efectuat studii pentru a evalua interacțiunea calcitoninei cu alte medicamente. Nu au fost raportate interacțiuni.
În tratamentul hipercalcemiei, utilizarea concomitentă a medicamentelor care conțin calciu și / sau a vitaminei D poate contracara efectul calcitoninei. La tratarea altor boli, suplimentele de calciu pot fi administrate la 4 ore după calcitonin.
Termeni și condiții de depozitare
A se păstra într-un ambalaj sigilat într-un loc întunecos, la o temperatură care să nu depășească 2-4 ° C.
Perioada de valabilitate - 3 ani.