Isotretinoin - un medicament asemănător cu vitamina din grupul de retinoizi cu acțiune antiacneică, antiinflamatorie, anti-seboreică și dermato-protectoare.
Forma de eliberare și compoziția
Formele de dozaj ale medicamentului - tablete și capsule pentru administrare orală de 10 mg și 20 mg.
Componenta activă a izotretinoinei este o substanță cu același nume.
Indicații pentru utilizare
Isotretinoin este utilizat în tratamentul:
- Forme severe de acnee (conglobat, nodular-chistic și acnee cu risc de cicatrizare;
- Acnee, care nu se supune altor terapii.
Contraindicații
Isotretinoina este contraindicată:
- În timpul sarcinii;
- În timpul planificării sarcinii;
- În hiperlipidemie severă;
- Femeile care alăptează;
- Pacienții cu insuficiență hepatică severă;
- Simultan cu tetraciclinele și alte retinoide;
- Când hipervitaminoza A;
- În caz de hipersensibilitate la medicament.
Este posibil să utilizați produsul, dar cu precauție extremă atunci când:
- Insuficiență renală;
- Diabetul;
- obezitate;
- Depresia din istorie;
- Tulburări ale metabolismului lipidic;
- Alcoolismului.
Dozare și administrare
Medicamentul trebuie administrat pe cale orală în timpul meselor. Doza este aleasă individual, deoarece eficacitatea izotretinoinului și efectele sale secundare sunt dependente de doză și pot avea grade diferite de severitate la pacienți diferiți.
Doza inițială este de obicei 0,1 mg pe kilogram de greutate a pacientului. După 4 săptămâni, în funcție de eficacitatea și tolerabilitatea medicamentului, acesta crește cu 0,1-1 mg / kg și zi.
Doza terapeutică medie este de 0,4-0,5 mg / kg / zi, împărțită în două doze. În cazurile severe de boală, precum și în cazul leziunilor acneei din trunchi, doza zilnică este crescută la 2 mg / kg.
Doza maximă admisibilă pentru pacienții cu insuficiență renală cronică severă este de 10 mg pe zi.
Luând în considerare răspunsul la terapie și / sau severitatea efectelor secundare, doza este ajustată în cursul tratamentului.
Durata isotretinoinei este de 16-24 săptămâni. Dacă în acest timp numărul de leziuni a scăzut cu cel puțin 70%, terapia este oprită. În cazul bolilor persistente sau recurente, se recomandă repetarea cursurilor de tratament la intervale de cel puțin 2 luni.
Efecte secundare
Atunci când se utilizează izotretinoin, pot să apară următoarele reacții adverse:
- Din partea tractului digestiv: sângerarea din gingii, uscarea mucoasei orale, inflamația gingiilor, diareea, greața, sângerarea, boala inflamatorie intestinală (ileită, colită); rareori - pancreatită (în special la pacienții cu hipertrigliceridemie concomitentă de peste 800 mg / dl), foarte rar - pancreatită cu evoluție letală, hepatită, o creștere tranzitorie și reversibilă a activității transaminazelor hepatice;
- De la sistemul nervos și organele senzoriale: fotofobie, cefalee, oboseală excesivă, pseudotumor cerebral (manifestat prin edemul nervului optic, greață, vărsături, dureri de cap, insuficiență vizuală), xeroftalmie, scăderea acuității vizuale (în special crepuscul); rar - blefarită, keratită, conjunctivită, iritație oculară, percepția culorii, nevrită optică, cataractă lenticulară, insuficiență auditivă la anumite frecvențe sonore, psihoză, depresie, gânduri suicidare;
- Din partea sistemului musculoscheletic: durere la nivelul mușchilor și articulațiilor, artrită, tendonită, calcificarea ligamentelor și tendoanelor, hiperostoză;
- Din partea sistemului hematopoietic: neutropenie, leucopenie, anemie, ESR accelerat, o creștere sau scădere a numărului de trombocite, o scădere a hematocritului;
- Din partea sistemului respirator: foarte rar - bronhospasm (mai frecvent la pacienții cu astm bronșic din istorie);
- Pentru piele: eritem facial sau dermatită, forme fulminante de acnee, proliferarea țesutului de granulație, descuamare a pielii de pe palme și tălpi, onychodystrophy, granulom piogen, transpirație, paronychia, mâncărime, subțierea părului persistente, hiperpigmentare, căderea părului reversibil, hirsutism, fotosensibilitate crescută, erupție cutanată, traume ușoare la nivelul pielii. La începutul tratamentului, posibilă exacerbare a acneei, care persistă timp de câteva săptămâni;
- Altele: reacții de hipersensibilitate sistemică, proteinurie, hematurie, vasculită, limfadenopatie, glomerulonefrită, hipertrigliceridemie, hiperuricemie, reducerea nivelurilor de lipoproteine de înaltă densitate, hipercolesterolemie, infecții locale și sistemice cauzate de Staphylococcus aureus; rareori - hiperglicemie.
În cazul utilizării prelungite a izotretinoinei și / sau în doze mari, se poate dezvolta hipervitaminoza A, manifestată prin sângerare nazală, cheilită, opacifiere reversibilă a corneei, conjunctivită, intoleranță la lentilele de contact, piele uscată, laringel și faringe, răgușeala vocii.
Instrucțiuni speciale
În conformitate cu clasificarea de către FDA (expunerea medicamentului la făt), izotretinoinul aparține categoriei X - medicamente caracterizate de un risc ridicat de afectare persistentă a fătului și de dezvoltare a anomaliilor congenitale. Din acest motiv, remedierea este contraindicată în timpul sarcinii și în faza de planificare. În această privință, înainte de a începe tratamentul, se recomandă femeilor aflate la vârsta fertilă să efectueze un test pentru a exclude sarcina și cu o lună înainte de începerea tratamentului, întreaga sa perioadă și în termen de 4 săptămâni de la terminare trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile. Dacă, în timpul utilizării isotretinoinei, sarcina este încă acolo, aceasta este întreruptă din motive medicale.
În cazul afectării vizuale, apariției colitei sau a simptomelor creierului pseudotumor, tratamentul trebuie oprit. Dacă este suspectată o pseudo-tumoare, este prescris un examen neurologic.
În timpul perioadei de tratament:
- Este necesar să se controleze funcția hepatică, nivelurile lipidelor și glucoza, în special la pacienții cu diabet zaharat;
- Trebuie evitată insolarea crescută, inclusiv terapia cu UV;
- Evitați epilarea utilizând cererile de ceară, deoarece aceasta este plină de detașare a epidermei, formarea cicatricilor și dezvoltarea dermatitei;
- Nu trebuie să luați alte medicamente din grupul de retinoizi în același timp. posibila dezvoltare a hipervitaminozelor A;
- Trebuie să aveți grijă când conduceți vehicule, în special seara;
- Nu trebuie să luați medicamente care cresc fotosensibilitatea (inclusiv diuretice tiazidice, tetracicline și sulfonamide), deoarece crește riscul arsurilor solare.
Cu utilizarea izotretinoinei, este posibilă intoleranța la lentilele de contact. În cazul oricăror efecte secundare ale organului de vedere, se vor folosi ochelari.
Isotretinoina poate reduce eficacitatea progesteronului, ar trebui să ia în considerare femeile care iau contraceptive orale.
analogi
Accutan, acid 13-cis-retinoic, Aknekutan, unguent retinoic, Erase, Retasol, Roaccutane.
Termeni și condiții de depozitare
Isotretinoinul trebuie depozitat într-un loc protejat de pătrunderea soarelui la o temperatură de până la 25 ° C. Perioada de valabilitate - 4 ani.