Infanrix

Infanrix este un vaccin trivalent purificat destinat prevenirii tetanosului, a difteriei și a pertussisului.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare Infanrix - suspensie pentru administrarea i / m. Disponibil în 0,5 ml seringi de sticlă de 1 ml, cu sau fără ace, 1 sau 10 seringi într-o cutie; 0,5 ml în flacoane din sticlă cu un volum de 3 ml completate cu seringi din plastic de unică folosință sau fără acestea, 1, 10, 50 sau 100 de sticle pe cutie.

Substanțe active (în 1 doză, componentă 0,5 ml):

• Toxoid tetanic - cel puțin 40 UI;
• Toxoidul difteric - cel puțin 30 UI;
• Hemaglutinină filamentoasă - 25 μg;
• Pertussis toxoid - 25 μg;
• Pertactin - 8 mcg.

Componente auxiliare: apă injectabilă, clorură de sodiu, hidroxid de aluminiu, 2-fenoxietanol (conservant).

Indicații pentru utilizare

• Vaccinarea primară a copiilor de la vârsta de 3 luni împotriva tusei convulsive, a tetanosului și a difteriei;
• Revaccinarea copiilor imunizați anterior cu trei doze de pertussis-tetanic difteric-celulă-celulă sau vaccin pertussis difteric-tetanos acelular-pertussis-difteric-tetanos.

În cazul în care începutul vaccinării a fost efectuat cu un vaccin cu pertussis-difteric-tetanos întreaga celulă, administrarea de Infanrix este posibilă în viitor și viceversa.

Contraindicații

• Encefalopatia, care sa dezvoltat în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu vaccinul, care include componenta pertussis (în acest caz, vaccinul continuă cu vaccinul difteric-tetanos);
• Reacție severă post vaccinare la injectarea anterioară de infanrix (hiperemie la locul injectării sau edem mai mare de 8 cm în diametru, temperaturi ridicate până la 40 ° C și peste) sau complicații după vaccinarea anterioară (plâns continuu de cel puțin 3 ore, stare de șoc sau colaps în 48 de ore ore după vaccinare, convulsii, inclusiv cele însoțite de febră, timp de 3 zile după vaccinare);
• Hipersensibilitate cunoscută la orice componentă a vaccinului;
• Reacții de hipersensibilitate după injectarea anterioară de Infanrix.

Dozare și administrare

Vaccinul este pentru injecții intramusculare. Locurile de injectare în timpul vaccinării se alternează.

O singură doză este de 0,5 ml. Cursul primar de vaccinare constă din 3 doze, fiind administrate, conform calendarului național de vaccinare din Rusia, copiilor în vârstă de 3, 4,5 și 6 luni. În 18 luni petreceți revaccinarea.

Înainte de injectare, medicamentul este bine agitat până când se formează un lichid omogen și turbid și se examinează cu atenție. Dacă apariția suspensiei se modifică, se detectează particule străine sau fulgi neamestecți, vaccinul nu este utilizat.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile ale Infanrix:

• Din partea sistemului limfatic: foarte rar cu revaccinare - limfadenopatie;
• Din partea sistemului nervos și a psihicului: deseori - iritabilitate, somnolență, plâns neobișnuit, în principal cu revaccinare - anxietate, numai cu introducerea unei doze revaccinante - o durere de cap;
• Din partea sistemului respirator: uneori - rinită, faringită, numai cu revaccinare - tuse și bronșită;
• Din partea sistemului digestiv: deseori - diaree, vărsături, în special în timpul revaccinării - pierderea apetitului;
• Reacții dermatologice: frecvent - mâncărime; uneori erupție cutanată; rare - dermatită, urticarie;
• Reacții generale și locale: foarte frecvent - înroșirea locului de injectare și edemul cu diametrul de până la 50 mm, creșterea temperaturii corpului până la 38-39 ° C, în principal cu revaccinare - durere și umflături cu diametrul mai mare de 50 mm; uneori - comprimarea și edemul difuz la locul vaccinării, febră peste 39,1 ° C, numai cu revaccinare - un sentiment de oboseală.

În cursul observațiilor post-marketing, sa constatat că, după introducerea medicamentului Infanrix, apare și uneori:

• Reacții alergice: angioedem, reacții anafilactice, anafilactice și de hipersensibilitate;
• Din partea sistemului respirator: apnee;
• Din partea sistemului nervos: convulsii (inclusiv febra), stare de șoc și colaps în 2-3 zile de la administrarea vaccinului;
• Altele: în cazuri rare - otita medie.

Supradozaj de date Infanriks nu au fost furnizate.

Instrucțiuni speciale

Administrarea intravenoasă a Infanrix este absolut contraindicată!

Înainte de vaccinare, medicul trebuie să examineze copilul, să-și studieze istoricul, acordând o atenție deosebită administrării anterioare a vaccinurilor și reacțiilor adverse asociate.

Dacă un copil are o boală acută cu febră, administrarea vaccinului este amânată. În cazul unei boli infecțioase care are o formă ușoară, vaccinarea se face după normalizarea temperaturii corporale.

Pentru a amâna introducerea medicamentului Infanrix până la stabilizarea stării, chiar dacă copilul are o tulburare neurologică progresivă, inclusiv spasme infantile, encefalopatie progresivă, epilepsie necontrolată. Decizia privind numirea vaccinului cu componenta pertussis se ia în mod individual, luând în considerare raportul dintre beneficiile așteptate și riscurile posibile.

Antecedentele familiale de convulsii și antecedente de convulsii febrile în istoria copilului nu sunt contraindicații la vaccinare, dar necesită o atenție deosebită.

Nu trebuie să uităm de riscul potențial de apnee, prin urmare, este necesar să controlam funcția respiratorie timp de 2-3 zile după administrarea suspensiei în timpul vaccinării primare a copiilor prematuri, în special dacă au sindrom de detresă respiratorie. Cu toate acestea, vaccinarea copiilor din acest grup este necesară, este imposibil să refuzi să o conduci sau să amânați vaccinul.

În camera de vaccinare trebuie să fie prevăzute mijloacele necesare pentru ameliorarea unei posibile reacții anafilactice. După introducerea Infanrix timp de 30 de minute, copilul trebuie să fie sub supravegherea unui medic.

Imunizarea copiilor diagnosticați cu trombocitopenie sau alte tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui se efectuează cu prudență, deoarece Injecția I / m poate duce la sângerare. Din acest motiv, în 2 minute trebuie să apăsați pe locul vaccinului fără frecare.

Infanrix poate fi prescris pentru infectarea cu HIV.

Nu este întotdeauna posibil să se realizeze un răspuns imun adecvat atunci când Infanrix este administrat pacienților cu starea de imunodeficiență sau care suferă o terapie imunosupresoare.

Interacțiune medicamentoasă

În conformitate cu normele adoptate în Rusia, Infanrix poate fi administrat în aceeași zi cu vaccinuri inactivate ca un program de prevenire a vaccinurilor pentru indicații epidemice și alte vaccinuri pentru Calendarul național de vaccinare. Singura condiție este ca medicamentele să fie administrate în diferite părți ale corpului.

Dacă este necesar, Infanrix poate fi amestecat cu vaccinul Hiberix (împotriva infecției hemofile tip b). În acest caz, Infanrix înlocuiește solventul atașat la Hiberiks.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură de 2-8 ° C la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.