Ixel este un antidepresiv.
Forma de eliberare și compoziția
Ixel este produs sub formă de capsule de gelatină tare (14 bucăți într-un blister, 2 sau 4 blistere pe ambalaj).
Ingredientul activ al medicamentului este clorhidratul de milnacipran, într-o capsulă conține 25 sau 50 mg.
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal anhidru, carmeloză calciu, fosfat de calciu dihidrat, povidonă K30, talc, stearat de magneziu.
Compoziția învelișului: dioxid de titan, gelatină, oxid de fier roșu și galben.
Indicații pentru utilizare
Ixel este utilizat în tratamentul tulburărilor depresive.
Contraindicații
Medicamentul este strict contraindicat:
- Copii și adolescenți cu vârsta de până la 15 ani;
- Simultan cu inhibitori selectivi și neselectivi de tip B de MAO, preparate de litiu și sumatriptan;
- Cu hipersensibilitate cunoscută la orice componentă a medicamentului.
Contraindicații relative la utilizarea Ixel sunt:
- Obstrucția tractului urinar (în principal cu hiperplazie prostatică);
- Utilizarea simultană a digoxinei și a inhibitorilor selectivi;
- Nevoia de a lua clonidina sau derivații săi, norepinefrina, adrenalina.
Cu prudență, medicamentul este prescris pentru:
- Epilepsie și convulsii epileptice;
- cardiomiopatie;
- hipertensiune arterială;
- Hiperplazia prostatică benignă;
- Glaucomul cu unghi închis.
Conform clasificării FDA, Ixel aparține categoriei C - medicamente care au prezentat efecte embriotoxice și / sau teratogene în studiile la animale. Cu toate acestea, nu s-au efectuat studii controlate la om, totuși, există toate motivele să se creadă că medicamentele din acest grup pot avea un efect reversibil dăunător asupra fătului sau copilului nou-născut, dar nu cauzează anomalii congenitale. Din acest motiv, Iksel trebuie prescris femeilor însărcinate și care alăptează numai din motive de sănătate și în cazul în care beneficiile așteptate ale terapiei depășesc riscurile potențiale.
Dozare și administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală cu mese.
Doza zilnică medie este de 100 mg - 50 mg de două ori pe zi. În unele cazuri, poate fi crescută la 250 mg.
Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza este redusă pe baza funcției renale:
- Cu CC 30-60 - 25 mg de două ori pe zi;
- Atunci când CC 10-30 - 25 mg o dată pe zi.
Eficacitatea Ixel, ca și în cazul administrării oricărui alt antidepresiv, se manifestă după 1-3 săptămâni de utilizare regulată. Pentru a evita repetarea bolii, se recomandă tratamentul pentru câteva luni. În fiecare caz, durata terapiei este determinată individual, de obicei este de 6 luni.
Pentru a preveni dezvoltarea sindromului de întrerupere, întreruperea tratamentului trebuie să fie o scădere treptată a dozei.
Efecte secundare
Practic, medicamentul este bine tolerat. Dacă apar reacții nedorite, atunci, de regulă, în primele 2 săptămâni de tratament, ele nu sunt foarte pronunțate și dispar ca simptomele depresiei se regresează și, prin urmare, nu necesită anularea Ixel. În plus, pentru a reduce numărul și severitatea reacțiilor adverse poate fi o creștere graduală a dozei.
Posibile efecte adverse ale medicamentului:
- Din partea sistemului nervos central: anxietate, amețeli, tremor, cefalee;
- Din partea tractului digestiv: vărsături, gură uscată, constipație, greață, o creștere moderată a activității transaminazelor hepatice;
- Altele: înroșirea feței, dificultate la urinare, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, erupție cutanată.
Cel mai grav efect secundar al Ixel, care, cu toate acestea, este extrem de rar, este sindromul serotoninergic - o reacție potențial mortală la medicamente care măresc transmisia serotonergică. Semnele sale inițiale sunt simptomele dispeptice, tulburările extrapiramidale (neliniște, tremor, hipertonie musculară, dizartrie), mișcări mioclonice, hiperreflexie. În cazurile mai severe, apare o stare maniacală, manifestată prin tulburări de somn, gânduri neregulate, confuzie și vorbire încețoșată accelerată.
Cu o ușoară creștere a dozei, transpirație excesivă, constipație, greață și / sau vărsături sunt posibile, în timp ce medicamentul este administrat într-o doză mai mare de 800 mg - vărsături, tahicardie, dificultăți de respirație. În cazul unui exces semnificativ al dozei recomandate (1800-2800 mg), în plus față de simptomele descrise, se observă tulburarea conștienței, somnolența și hipercapnia (semne de otrăvire cu dioxid de carbon). Nu au fost înregistrate cazuri de cardiotoxicitate și deces în cazul supradozajului cu milnacipran.
Dacă pacientul a luat accidental sau în mod deliberat o doză mare de Ixel, ar trebui să faceți o spălare gastrică și consultați un medic. Nu există un antidot specific pentru milnacipran. Tratamentul cu supradozaj este simptomatic. Cel puțin o zi, o persoană trebuie să fie sub supravegherea medicală.
Instrucțiuni speciale
Un avantaj important al medicamentului este absența unui efect sedativ și a unui efect negativ asupra funcției cognitive, dar capacitatea de a îmbunătăți fiziologic somnul. În plus, Ixel nu afectează sistemul de tensiune arterială și conducere cardiacă, ceea ce este deosebit de important pentru pacienții vârstnici care iau concomitent medicamente cardiotrope.
În timpul tratamentului, este strict interzis consumul de băuturi alcoolice.
Dacă este posibil, utilizarea combinată a medicamentului Ixel trebuie evitată cu:
- adrenalina și norepinefrina - pentru că există riscul apariției de aritmii și hipertensiune arterială;
- inhibitori selectivi ai MAO de tip A (moccobemidă, toloxatonă) - datorită probabilității apariției sindromului serotoninergic;
- digoxina (în special atunci când este utilizată parenteral) - datorită riscului de a dezvolta tahicardie și hipertensiune arterială;
- clonidina și compușii apropiați de acesta efectul hipotensiv al acestora scade.
Este contraindicat utilizarea Ixel în același timp cu sumatriptanul, inhibitorii MAO neselectivi, preparatele pe bază de litiu și inhibitorii selectivi ai MAO de tip B, deoarece o astfel de combinație poate duce la hipertensiunea arterială, spasmul arterelor coronare și dezvoltarea sindromului serotoninergic, inclusiv letal. Dacă este necesar, numirea Ixel trebuie menținută la cel puțin 2 săptămâni după terminarea utilizării acestor medicamente.
Întreaga perioadă de tratament nu este recomandată pentru a ajunge în spatele volanului și pentru a efectua tipuri de lucru potențial periculoase care necesită concentrare ridicată a atenției și / sau viteza reacțiilor.
analogi
Conform apartenenței la un subgrup farmacologic, analogii Ixel sunt amitriptilina, apo-amitriptilina, vero-amitriptilina, Anafranil, Anafranil CP, Damilen, Imizin, Klofranil, Clomipramină, Melipramină, Lyudiomil, Saroten Retard.
Termeni și condiții de depozitare
Ixel trebuie depozitat într-un loc închis la temperaturi de până la 30 ° C. Perioada de valabilitate a capsulelor - 3 ani.