Gonal-F

Gonal-F este un hormon de stimulare a foliculului uman recombinant.

Forma de eliberare și compoziția

Marcă:

• Soluție Gonal-F pentru administrarea s / c în seringi cu mânere de 0,5 ml, 0,75 ml și 1,5 ml conținând ingredientul activ - folitropină alfa - în cantitate de 300 UI, 450 UI, 900 UI într-o seringă pen respectiv. Substanțele auxiliare ale medicamentului sunt zaharoză, acid fosforic, poloxamer 188, fosfat de sodiu dihidrat, apă pentru injectare, hidroxid de sodiu, fosfat de sodiu monohidrat, metionină, m-crezol;
• Liofilizat pentru prepararea soluției pentru injecție subcutanată, în flacoane de 3 ml conținând 75 UI folitropină alfa, precum și componente auxiliare: hidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidroxid de sodiu, polisorbat 20, zaharoză, fosfat de sodiu monohidrat, acid fosforic, metionină.

Indicații pentru utilizare

Conform instrucțiunilor, Gonal-F este indicat pentru utilizare la femei în următoarele cazuri:

• Lipsa ovulației, inclusiv sindromul ovarului polichistic (în caz de eșec termi- nat cu clomifen);
• Stimularea ovulației în cazul lipsei de LH și FSH în organism (în combinație cu medicamente LH);
• Hiperstimularea ovariană controlată în timpul programelor de inseminare artificială.

Barbatii Gonal-F este prescris pentru a stimula spermatogeneza in hipogonadismul hipogonadotrop (in asociere cu gonadotropina corionica umana).

Contraindicații

Conform instrucțiunilor, Gonal-F este interzis în următoarele cazuri:

• Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• Tumori hipotalamo-hipofizare;
• Perioada de sarcină și alăptare;
• Prezența sângerărilor uterine de origine necunoscută;
• Cancer ovarian, cancer uterin, cancer mamar;
• Chisturi ovariene sau alte neoplasme volumetrice care nu sunt cauzate de sindromul ovarului polichistic.

De asemenea, Gonal-F nu este prescris în cazurile în care efectul său pozitiv nu poate fi obținut, adică la:

• Menopauză prematură;
• Insuficiență ovariană primară;
• Fibromiomul uterului sau dezvoltarea anormală a organelor genitale, datorită cărora sarcina nu este posibilă;
• Insuficiență testiculară primară (la bărbați).

Dozare și administrare

Utilizarea Gonal-F trebuie efectuată numai sub supravegherea unui medic implicat în tratamentul infertilității. Medicamentul este destinat injectării SC.

Prima injectare a medicamentului se efectuează direct sub supravegherea medicului sau a personalului medical. Auto-medicația este permisă numai dacă este posibil pentru a obține sfaturi de specialitate. Locul de injectare trebuie schimbat zilnic.

Femeile în absența ovulației încep tratamentul în primele 7 zile ale ciclului. Stimularea trebuie efectuată sub îndrumarea cu ultrasunete pentru a măsura dimensiunea foliculilor și nivelul de estrogen. Doza zilnică în prima săptămână este de 75-150 UI, apoi este crescută cu 37,5-75 UI o dată pe săptămână. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 225 UI. Dacă din timpul terapiei este absentă dinamica pozitivă, tratamentul cu medicamentul este oprit. În următorul ciclu, stimularea începe cu o doză mai mare.

Cu hiperstimularea ovariană controlată în timpul programelor de inseminare artificială, Gonal-F este luat din 2-3 zile din ciclu într-o doză de 150-225 UI. Doza zilnică poate crește, dar nu poate depăși 450 UI. Tratamentul continuă până când se ajunge la dimensiunea corespunzătoare a foliculilor (control ultrasunete). În medie, aceasta se întâmplă în a zecea zi de tratament. O zi sau două după ultima injectare de Gonal-F, r-hCG se administrează o dată la o doză de 250 pg pentru a induce maturarea finală a foliculilor.

Atunci când se efectuează stimularea ovulației la femeile cu deficiență de LH și WASH, doza de Gonal-F este selectată individual. De regulă, medicamentul este prescris în fiecare zi timp de 5 săptămâni simultan cu medicamentele LH. Doza inițială este de 75-150 UI. Dacă este necesar, doza poate fi crescută cu 37,5-75 UI la fiecare 7-14 zile. Dacă după 5 săptămâni de tratament nu există un răspuns adecvat la stimulare, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt și reluat la o doză mai mare în noul ciclu.

Bărbații care stimulează spermatogeneza cu hipogonadismul hipogonadotropesc iau Gonal-F de trei ori pe săptămână la o doză de 150 UI timp de 4 luni în asociere cu hCG. Dacă tratamentul nu aduce un rezultat pozitiv, este permisă o creștere a duratei tratamentului Gonal-F de până la 18 luni.

Efecte secundare

Utilizarea Gonal-F poate provoca următoarele reacții adverse:

• Sistemul imunitar: reacții alergice cum ar fi roșeața pielii, urticarie, mâncărime, dificultăți de respirație, precum și reacții anafilactice și șocuri;
• Sistemul nervos central: dureri de cap;
• Sistemul cardiovascular: tromboembolism;
• Sistemul digestiv: greutate, disconfort, durere abdominală, greață, vărsături, diaree;
• Sistemul respirator: în astmul bronșic se poate produce o exacerbare sau agravare a evoluției bolii;
• Sistemul reproductiv: chisturi ovariene, SHSO, sarcină ectopică, sarcină multiplă, ginecomastie, varicocel;
• Piele și țesut subcutanat: acnee (acnee);
• Altele: creștere în greutate.

Instrucțiuni speciale

Întrucât Gonal-F poate provoca reacții adverse grave, numai un specialist îl poate prescrie. Înainte de a începe să utilizați medicamentul, pacientul trebuie examinat de către organism, în special pentru a exclude hipotiroidismul, hiperprolactinemia, insuficiența suprarenală, tumorile hipotalamo-hipofizare. Pentru alegerea tehnologiei de reproducere asistată ar trebui determinată prin patența tuburilor uterine.

De asemenea, cu tratamentul cu Gonal-F, este necesar să se evalueze starea ovarelor utilizând ultrasunete, atât separat, cât și în combinație cu determinarea nivelului plasmatic al estradiolului.

analogi

Analogul structural al medicamentului Gonal-F este Follitrop.

Termeni și condiții de depozitare

Conform instrucțiunilor, Gonal-F este depozitat într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2-8 ° C. Perioada de valabilitate a medicamentului este de 2 ani.