Glivec

Gleevec este un medicament antitumoral.

Forma de eliberare și compoziția

Gleevec este disponibil sub formă de capsule și comprimate filmate, principalul ingredient activ al acestora fiind imatinib.

Ca excipienți în preparat utilizat:

• Capsule - crospovidonă, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan, coloranți: oxid galben și roșu;
• Tablete - celuloză microcristalină, hipromeloză, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, oxid galben de fer, talc, macrogol 4000, oxid roșu de fier.

Capsulele sunt disponibile în 50 și 100 mg în blistere cu câte 24, 30, 36, 48, 96, 120 și 210 bucăți; comprimate - 100 și 400 mg în blistere cu câte 10, 20, 30 și 60 de bucăți pe ambalaj.

Indicații pentru utilizare

Conform instrucțiunilor, Gleevec se utilizează atunci când:

• Leucemia limfoblastică limfoblastică acută cu leziuni cromozom Philadelphia a fost diagnosticată pentru prima dată simultan cu chimioterapia la pacienții adulți;
• Nou leucemie cronică mieloidă identificată pozitivă pentru cromozomul Philadelphia la adulți și copii;
• Faza cronică a leucemiei mieloide cronice pozitive pentru cromozomul Philadelphia după tratamentul fără succes cu interferon alfa sau în faza de criză de blastică sau accelerare la adulți și copii;
• Leucemia limfoblastică acută refractară sau recurentă pozitivă pentru cromozomul Philadelphia ca monoterapie la pacienții adulți;
• Mastocitoza sistemică la pacienții adulți;

De asemenea, Gleevec este afișat atunci când:

• Dermatofibrosarcomul inoperabil, recurent sau metastatic, înțepenit la adulți;
• Boli mielodisplazice sau mieloproliferative la vârsta adultă;
• Tumori stromale gastrointestinale inoperabile sau metastatice maligne c-KIT (CD 117) la maturitate;
• Sindromul hipereozinofilic sau leucemia eozinofilică cronică la vârsta adultă;
• Realizarea terapiei adjuvante pentru tumorile stromale gastrointestinale c-KIT (CD 117) la maturitate.

Contraindicații

Conform instrucțiunilor, Gleevec este contraindicat pentru utilizare:

• În timpul sarcinii și alăptării;
• La vârsta de 2 ani;
• Dacă pacientul are intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Conform instrucțiunilor, Gleevec a folosit cu prudență:

• La pacienții cu afecțiuni severe ale rinichilor și ficatului;
• În caz de boli cardiovasculare sau pacientul are factori de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace;
• În timpul procedurii de hemodializă.

Dozare și administrare

Conform instrucțiunilor, capsulele Gleevec și tabletele pentru administrare orală. Se ia în timpul mesei cu un pahar de apă.

Atunci când se administrează Glivec în copilărie sau când este imposibil să se înghită o capsulă sau o tabletă, întregul conținut al capsulei poate fi diluat cu suc de mere sau apă și tabletele pot fi zdrobite și diluate.

Glivec Dozare:

• În leucemia cronică mieloidă în faza cronică - 400 mg pe zi o dată; cu criză blastică și în faza de accelerare - 600 mg pe zi o dată; copii - 340 mg pe metru pătrat de suprafață corporală pe zi, în timp ce doza zilnică nu trebuie să depășească 600 mg;
• În leucemia limfoblastică acută - 600 mg de Gleevec pe zi;
• Pentru bolile mielodisplazice și mieloproliferative, 400 mg pe zi;
• În tumorile stromale gastrointestinale maligne inoperabile și metastazate - 400 mg pe zi;
• Cu terapie adjuvantă a tumorilor stromale gastrointestinale - 400 mg pe zi. Când dermatofibrosarcomul proaspăt, inoperabil, inoperabil, inoperabil, este inoperabil - 800 mg pe zi;
• În cazul mastocitozei sistemice în absența mutațiilor c-KIT D816V, 400 mg de Gleevec pe zi;
• În mastocitoza sistemică provocată de anormal FIP1L1-PDGFR alfa tirozin kinază - 100 mg pe zi;
• Cu sindrom hipereosinofilic și leucemie cronică eozinofilică - 400 mg pe zi. În sindromul hipereosinofilic și leucemia eozinofilică cronică cauzată de anormalitatea TIPA alfa-tirozin kinazei FIP1L1-PDGFR, 100 mg pe zi, urmată de creșterea dozei la 400 mg pe zi.

Efecte secundare

Atunci când se utilizează Gleevec, se produc adesea diferite reacții adverse:

• Sistemul sanguin: neutropenie, anemie; trombocitopenie, pancitopenie, neutropenie febrilă;
• Sistemul nervos: cefalee, amețeli, tulburări ale gustului, parestezii, hipestezie;
• Viziune organică: edem al pleoapelor, hemoragie conjunctivală, ruptură crescută, sindrom de ochi uscat, conjunctivită, vedere încețoșată;
• Sistemul respirator: sângerare nazală, tuse, dificultăți de respirație;
• Sistemul digestiv: greață, diaree, vărsături, dispepsie, balonare, constipație, flatulență, uscăciune gurii, gastrită;
• Căile biliare: activitatea crescută a enzimelor hepatice;
• Reacții dermatologice: dermatită, edem periorbital, erupție cutanată, eczemă, prurit, eritem, piele uscată, transpirații nocturne;
• Tulburări generale: edem, creștere sau scădere a greutății corporale, oboseală, febră, slăbiciune, frisoane.

Instrucțiuni speciale

Atunci când se aplică Gleevec, trebuie avut în vedere că:

• Tratamentul medicamentos se efectuează numai sub supraveghere medicală strictă;
• În timpul terapiei, este necesară efectuarea cu regularitate a testelor clinice de sânge, monitorizarea funcției hepatice și a masei corporale a pacienților;
• Pacienții care au suferit tiroidectomie și li se administrează terapia de substituție cu levothyroxină sodică ar trebui să monitorizeze periodic nivelul TSH;
• La începutul tratamentului, starea tractului digestiv trebuie monitorizată la pacienții cu tumori stromale gastro-intestinale metastatice.

analogi

Analogii structurali ai Glivec sunt medicamente precum Genfatinib, Gemfatinib, Imatinib, Imaglib, Imatib, Histamel, Neopax, Filahromin.

Termeni și condiții de depozitare

Gleevec este păstrat la o temperatură de cel mult 30 ° în locuri cu acces limitat la copii de cel mult trei ani.