Gemzar

Gemzar este un agent antitumoral, al cărui efect citotoxic se datorează suprimării sintezei ADN.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare Gemzara este un liofilizat din care se prepară o soluție pentru perfuzie.

Ingredientul activ al medicamentului - clorhidratul de gemcitabină - este un antimetabolit, care este un analog structural al pirimidinei.

Un flacon conține:

• 200 mg sau 1 gram de gemcitabină (sub formă de clorhidrat);
• Manitol și acetat de sodiu ca componente auxiliare.

Indicații pentru utilizare

Conform instrucțiunilor către Gemzar, medicamentul trebuie utilizat pentru:

• Cancer pulmonar nemetal celular avansat la nivel local sau metastatic (ca monoterapie la vârstnici cu statut funcțional de 2, la alte grupuri de pacienți, ca agent de primă linie în asociere cu carboplatină sau cisplatină);
• Cancer de sân local recurent, metastatic sau inoperabil (în acest caz, Gemzar se utilizează în asociere cu paclitaxel după terminarea unui curs de terapie neoadjuvantă sau adjuvantă cu antracicline);
• Carcinom urothelial avansat local sau metastatic (inclusiv cancerul pelvisului renal, uretra, vezică urinară, ureter);
• Tumori epiteliale ovariene maligne avansate sau metastazate (ca un medicament unic sau în combinație cu carboplatin în cazurile în care boala continuă să progreseze după terminarea primei linii de terapie utilizând derivați de platină);
• Boli ale tractului biliar;
• Cancer la nivel local sau metastazat al pancreasului și colului uterin.

De asemenea, sa demonstrat că Gemzar este eficient pentru cancerul testicular refractar avansat și pentru cancerul pulmonar cu celule mici.

Contraindicații

Conform rezumatului, contraindicațiile pentru utilizarea lui Gemzar sunt:

• sarcinii;
• lactație;
• Vârsta de până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la gemcitabină sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului.

Cu precauție, medicamentul trebuie prescris pentru disfuncția rinichilor și / sau ficatului, inhibarea funcției hematopoietice (disfuncție a măduvei osoase, care poate fi rezultatul, inclusiv chimioterapie sau radioterapie), pentru infecții virale, bacteriene sau fungice acute.

Dozare și administrare

Conform instrucțiunilor către Gemzar, soluția preparată din liofilizat este destinată exclusiv administrării intravenoase.

Doza standard pentru un adult este de 1 gram pe metru pătrat de suprafață corporală. Soluția este injectată într-o picurare de vena 1 dată pe săptămână timp de 3 săptămâni. Durata perfuziei - 30 de minute.

Pacienții tratați cu gemcitabină prezintă un studiu săptămânal al compoziției sângelui periferic. În cazurile în care în 1 cu. concentrația de leucocite în mm depășește 1000, iar numărul trombocitelor - 100 000, nu este necesară ajustarea dozei. Reducerea concentrației de leucocite la indicatorii de 500-1000 și / sau a trombocitelor la 50 000-100 000 este o indicație pentru reducerea dozei la 70% din doza recomandată. Dacă numărul de leucocite nu depășește 500 pe metru cub. mm și numărul de trombocite mai mic de 50 000 în 1 cu. mm, utilizarea Gemzar trebuie întreruptă.

Gemcitabina este diluată numai cu soluție de NaCl izotonică 0,9%, în care nu sunt prezenți conservanți. Concentrația maximă admisibilă a acestei substanțe este de 40 mg / ml. Nu trebuie să preparați o soluție mai concentrată, deoarece există riscul dizolvării incomplete a gemcitabinei.

Efecte secundare

Grupul de reacții adverse foarte frecvente datorate utilizării Gemzar include:

• Anemie, leucopenie, trombocitopenie;
• Edem (inclusiv periferic);
• Dificultăți de respirație;
• Disfuncția hepatică (de regulă, încălcările sunt nesemnificative și nu necesită întreruperea medicamentului);
• Greață, vărsături;
• Erupții cutanate însoțite de mâncărime pe piele (ușoară);
• Alopecia (căderea părului este evaluată ca minoră);
• Hematuria și proteinurie ușoară;
• Sindromul asemănător gripei.

Reacțiile adverse frecvente ale Gemzar: neutropenie febrilă, anorexie, tulburări de somn, dureri de cap și dureri de spate, somnolență crescută, rinită, tuse, diaree sau constipație, stomatită, transpirație crescută, mâncărime, mialgie.

Efectele rare, rare și secundare care apar în cazuri individuale includ: reacții la locul injectării, trombocitoză, aritmie (în principal supraventriculară), insuficiență cardiacă, scăderea tensiunii arteriale, infarct miocardic, bronhospasm, ulcere, vezicule, reacții anafilactice și anafilactice.

Semnele de toxicitate la radiații în timpul perioadei de tratament cu Gemzar au fost rareori observate.

Instrucțiuni speciale

Înainte de începerea tratamentului, numărul absolut de trombocite trebuie să fie cel puțin 100.000 / μl, granulocitele - cel puțin 1500 / μl.

Pentru a determina toxicitatea non-hematologică a Gemzar, trebuie să se examineze în mod regulat pacientul și să se evalueze starea funcțională a ficatului și a rinichilor.

În timpul fiecărui ciclu sau la începutul unui nou ciclu, în funcție de gradul de toxicitate, doza poate fi redusă treptat.

Creșterea frecvenței injecțiilor și durata perfuziei pot duce la o creștere a toxicității Gemzar.

Gemcitabina poate provoca somnolență, așa că trebuie să aveți grijă când conduceți și lucrați cu mecanisme complexe.

analogi

Sinonime ale lui Gemzar: Gemcitabină, Gemzitover, Gemziter, Gemtseks, Gemita, Gemtsitar, Ongetsin, Cytogem, Gemtaz, Tolgetsit.

Medicamente cu un mecanism de acțiune similar: 5-Fluorouracil-Ebeve, Alexan, Vaidaza, Dacogen, Xeloda, Lizomustin, Tutabin, UFT. Ftorafur, Fluorouracil, Cytarabine, Cytosar, Cytostadine, Kabetsin, Fluorolek, Capecitovere.

Termeni și condiții de depozitare

Gemzar este un medicament pe bază de prescripție medicală. Trebuie depozitat la o temperatură de 15-25 ° C într-un loc protejat de lumina soarelui. Termenul de valabilitate al liofilizatului este de 3 ani, soluția preparată din acesta fiind de 24 de ore.