Diflazon - medicament antifungic destinat utilizării sistemice.
Forma de eliberare și compoziția
Forme de dozaj Diflazon - capsule pentru administrare orală și soluție perfuzabilă.
Compoziția capsulelor Diflazon:
- Fluconazolul ca substanță activă poate conține 50, 100, 150 sau 200 mg într-o singură capsulă;
- Componente auxiliare: amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat.
- Compoziția învelișului: dioxid de titan, gelatină, colorant albastru brevetat E131 (în capsule de 50, 100 și 150 mg) sau coloranți de indigo carmină FD & C albastru E132 și azorubină E122 (în capsule de 200 mg).
Compoziția soluției injectabile Diflazon:
- Fluconazolul ca substanță activă, în 1 ml conține 2 mg, într-un flacon - 200 mg;
- Componente auxiliare: clorură de sodiu și apă injectabilă.
Indicații pentru utilizare
În conformitate cu instrucțiunile către medicamentul Diflazon, medicamentul este destinat tratamentului:
- Candidoza sistemică (generalizată), inclusiv candidoza deactivată, candidemia și alte forme de infecție candidoasă progresivă, inclusiv infecții ale ochiului, endocardului, peritoneului, tractului urinar și ale căilor respiratorii. Medicamentul poate fi utilizat la pacienții cu tumori maligne, la pacienții aflați în unități de terapie intensivă, la pacienții cărora li se administrează medicamente imunosupresoare și citostatice, precum și în cazul altor factori predispuși la dezvoltarea infecției candidoge;
- Candidoza membranelor mucoaselor, incluzând esofagian și orofaringian, precum și candiduria, infecții pulmonare neinvazive, candidoze esofagiene, candidoză cronică și atrofică orală (inclusiv cele asociate cu protezele dentare), inclusiv la pacienții cu SIDA și la pacienții infectați cu HIV;
- Criptococoza oricărei localizări, inclusiv meningita criptococică și infecțiile pielii și plămânilor, la pacienții cu răspuns imun normal și la pacienții cu diferite forme de imunosupresie (inclusiv transplanturi de organe, precum și la pacienți cu SIDA);
- Candidoza vaginală (recurentă acută și cronică) și balanita candidoasă;
- Dermatomicoza (în special infecțiile fungice severe ale pielii rezistente la terapia locală), cum ar fi micoza pielii (inclusiv regiunea și picioarele inghinale), pityriasis versicolor, candidoza pielii, onychomycosis;
- Micozele endemice profunde, paracoccidioidomicoza, coccidioidomicoza, histoplasmoza și sporotrichoza la pacienții cu imunitate normală.
În plus, Diflazon poate fi prescris pentru prevenirea:
- Infecția criptococică la pacienții cu SIDA;
- Recurența candidozei orofaringiene la pacienții cu SIDA;
- Infecții fungice la pacienții cu afecțiuni maligne, supuși radioterapiei sau chimioterapiei citotoxice;
- Recidivele de candidoză vaginală (dacă au existat trei sau mai multe episoade pe an).
Contraindicații
Conform rezumatului, utilizarea Diflazon este contraindicată:
- În caz de hipersensibilitate la fluconazol, alți compuși azolici sau orice componentă auxiliară;
- Femeile însărcinate;
- În timpul alăptării;
- Simultan cu terfenadină, astemizol, cisaprid și alte medicamente care prelungesc intervalul QT și cresc riscul de tulburări de ritm sever, dacă fluconazolul este utilizat într-o doză mai mare de 400 mg pe zi.
Sub supraveghere medicală specială, Diflazon poate fi utilizat pentru:
- Eșecul hepatic / renal;
- Utilizarea concomitentă a terfenadinei, dacă fluconazolul este prescris într-o doză zilnică de până la 400 mg;
- Intoleranța la acidul acetilsalicilic;
- Condiții potențial proaritmice la pacienții cu mai mulți factori de risc, cum ar fi boala cardiacă organică, dezechilibrul electrolitic, utilizarea simultană a medicamentelor care cauzează aritmie;
- alcoolism;
- Hipoclorhidria și achlorhidria;
- Aspectul unei erupții cutanate datorate fluconazolului la pacienții cu infecții fungice superficiale, invazive sau sistemice.
Sub formă de capsule, Diflazon nu este prescris la copii cu vârsta până la 3 ani, sub formă de soluție injectabilă - până la 6 luni.
Dozare și administrare
Doza și durata utilizării Diflazon absolut în fiecare caz, medicul determină individual, în funcție de dovezile și eficacitatea clinică a medicamentului.
Sub formă de perfuzii intravenoase, Diflazon este prescris numai dacă este imposibilă administrarea capsulelor pe cale orală. De îndată ce acest lucru devine posibil, pacientul este transferat în forma orală a medicamentului fără a schimba doza zilnică.
Efecte secundare
Când utilizați Diflazon, în conformitate cu instrucțiunile, pot să apară următoarele reacții adverse:
- Greață și / sau vărsături, diaree, dureri abdominale, flatulență, modificări ale gustului, activitate crescută a enzimelor hepatice, rare funcții hepatice afectate, uneori cu un rezultat fatal;
- Cefalee, amețeli, crampe;
- Agranulocitoză, neutropenie, leucopenie și trombocitopenie;
- Pâlpâirea sau flutterul ventriculilor, o creștere a intervalului QT;
- Funcția renală afectată;
- Hipercolesterolemia, hipopotasemia, hipertrigliceridemia;
- Alopecia.
În cazul hipersensibilității și intoleranței la componentele diflazonului, se pot dezvolta reacții alergice, inclusiv eritem exudativ multiform, astm bronșic, necroliză epidermică toxică, reacții anafilactice.
Instrucțiuni speciale
Există cazuri de modificări toxice la nivelul ficatului în timpul tratamentului cu Diflazon, inclusiv cu un rezultat fatal. Din acest motiv, pacienții cu comorbidități trebuie să controleze nivelul enzimelor hepatice și să acorde o atenție deosebită posibilelor efecte toxice.
analogi
Vero Fluconazol, Diflyuzol, Diflucan, Mikoflyukan, Maicon, mikomaks, Medoflyukon, Mikosist, Nofung, Prokanazol, Fluzole, Fangiflyu, Flukozan, Flukozid, Fluconazole, Flukomabol, Flukonorm, Funzol, Flucostat, Flunol, Forkan, Flukorus, Tsiskan.
Termeni și condiții de depozitare
Depozitul de Diflazon trebuie să se afle într-un loc răcoros, întunecat. Termenul de valabilitate al capsulelor este de 5 ani, soluția este de 3 ani.