Diferelin

Diferelinul este un analog al formei de hormon de eliberare a gonadotropinei - depot.

Forma de eliberare și compoziția

Eliberați Diferelin sub formă de liofilizat pentru prepararea de suspensii pentru administrare intramusculară. Un flacon al medicamentului conține 3,75 mg de substanță activă Triptorelin, precum și următoarele componente auxiliare: carmeloză sodică, polisorbat 80, copolimer D, acid lactic și acid glicolic, manitol.

În flacoane de 2 ml, complete cu un solvent (manitol 16 mg și apă pentru preparate injectabile - 2000 mg), o seringă de polipropilenă de unică folosință și două ace pentru injectare.

Indicații pentru utilizare

Conform instrucțiunilor, Diferelin este indicat pentru utilizare în:

• Tumorile maligne ale prostatei;
• În perioada preoperatorie pentru eliminarea fibromilor uterini;
• Pubertate prematură;
• Endometrioza genitală și extragenitală;
• Infertilitatea feminină (utilizarea medicamentului este inclusă în programul de fertilizare in vitro).

Contraindicații

Conform instrucțiunilor, Diferelin este contraindicat pentru utilizare:

• În timpul sarcinii și alăptării;
• Cu sensibilitate crescută la componenta activă a medicamentului sau a excipienților.

Medicamentul este prescris cu prudență la osteoporoză.

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează intramuscular.

Doza de Diferelin pentru cancerul de prostată este de 3,75 mg (1 injecție) o dată la patru săptămâni. Medicamentul este folosit pentru o lungă perioadă de timp.

Pentru pubertatea prematură la pacienții a căror greutate corporală depășește 20 kg, se administrează 3,75 mg triptorelin la fiecare 28 de zile. Cu o greutate mai mică de 20 kg, doza este de 1875 mg o dată la 28 de zile.

În endometrioză, se administrează o injecție la o doză de 3,75 mg în primele cinci zile ale ciclului menstrual (o dată la 28 de zile). Durata tratamentului nu depășește șase luni.

În cazul fibromilor uterini, se administrează o injecție în primele cinci zile ale ciclului menstrual la o doză de 3,75 mg la fiecare patru săptămâni. Durata tratamentului este de trei luni pentru pacienții aflați în perioada preoperatorie.

În cazul infertilității feminine, utilizarea Diferelin este o injecție (3,75 mg) în a doua zi a ciclului. După 15 zile se determină concentrația plasmatică a estrogenului.

Suspensia Diferelinului se prepară după cum urmează: se dizolvă liofilizatul în solventul atașat imediat înainte de administrare. Conținutul flaconului trebuie amestecat ușor până la obținerea unei consistențe omogene.

În timpul injectării, pacientul trebuie să fie în poziție orizontală, cu fața în jos. Pielea feselor înainte de injectare trebuie dezinfectată.

Efecte secundare

Utilizarea Diferelin poate determina următoarele reacții adverse la un pacient:

• Alergii: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, în cazuri rare - angioedem;
• Sistemul musculoscheletic: demineralizarea oaselor (cu utilizare pe termen lung), care determină probabilitatea osteoporozei. La începutul terapiei cu medicamente, pacienții cu cancer de prostată pot prezenta o durere pronunțată în oasele afectate de metastaze. Acest efect secundar necesită tratament simptomatic. Simptomele cauzate de compresia metastazelor măduvei spinării au fost observate, care de obicei dispar în 1-2 săptămâni. De asemenea, s-au observat cazuri de obstrucție a ureterelor și creșterea activității fosfatazei acide în plasma sanguină;
• Sistemul de reproducere: la femei - depresie, cefalee, uscăciunea mucoasei vaginale, modificări ale libidoului, modificări ale glandelor mamare, dispareunie. În cazul utilizării pe termen lung a Diferelin, se poate produce amenoree hipogonadotrofică. La tratarea pubertății prematură la fete s-a observat descărcarea sângelui din vagin. În asociere cu medicamente gonadotropice, sa raportat dezvoltarea sindromului de hiperstimulare ovariană. La bărbați, potența poate scădea;
• Sistemul cardiovascular: bufeuri, tensiune arterială crescută;
• Sistem digestiv: greață, vărsături;
• Sistemul nervos central: afectarea vederii, creșterea labilității emoționale;
• Reacții locale: durere la locul injectării;
• Alte reacții Diferelin: creșterea temperaturii corporale, creșterea în greutate.

Instrucțiuni speciale

În stadiul inițial al terapiei cu Diferelin nu este exclusă intensificarea manifestărilor clinice ale bolii. Prin urmare, la pacienții cu cancer de prostată care prezintă risc de compresiune a măduvei spinării sau apariția obstrucției ureterelor, medicamentul trebuie prescris cu precauție. În timpul primei luni de tratament, este necesară exercitarea controlului medical asupra acestor pacienți.

Femeile înainte de a utiliza Diferelin trebuie să se asigure că nu există sarcină.

Cu precauție, medicamentul este utilizat la pacienții cu sindrom ovarian polichistic atunci când se efectuează scheme de stimulare a ovulației, deoarece unele dintre ele au avut o creștere a numărului de foliculi indus.

Fertilizarea in vitro necesită o monitorizare atentă a ciclului de stimulare. Acest lucru este necesar pentru identificarea rapidă a pacienților cu risc de sindrom de hiperstimulare ovariană, deoarece regimul de dozare al gonadotropinei poate afecta severitatea și frecvența manifestărilor sale. Dacă este necesar, utilizarea Diferelin trebuie întreruptă.

În timpul tratamentului cu Diferelin, este posibilă gestionarea în siguranță a unor mecanisme potențial periculoase care necesită concentrare sporită a atenției.

analogi

Analogul structural al medicamentului Diferelin este Decapeptil Depot.

Termeni și condiții de depozitare

În conformitate cu instrucțiunile, Diferelin se păstrează într-un loc răcoros (până la 25 de grade Celsius), întunecat, uscat și la îndemâna copiilor. Termenul de valabilitate al liofilizatului este de 2 ani.