Detruzitolul este un medicament care reduce tonul mușchilor netezi ai tractului urinar.
Forma de eliberare și compoziția
Forma de dozare a Detruzitol este comprimate acoperite și capsule gelatinoase tari, cu acțiune prelungită.
Compoziția comprimatelor:
- Tolterodină L-tartrat (1 sau 2 mg pe tabletă);
- Excipienți: dioxid de siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, acid stearic, stearat de magneziu, dihidrat de fosfat acid de calciu, hipromeloză.
Detruzitol comprimate sunt ambalate în blistere de 14 buc. sau în sticle de 60 buc.
Compoziția capsulelor:
- Tolterodină L-tartrat (2 sau 4 mg per capsulă);
- Componente suplimentare: granule de zahăr (compuse din zaharoză și amidon de porumb), hipromeloză și Surelease E-7-19010 (constând din etilceluloză, trigliceride cu catenă medie, acid oleic);
- Compoziția capsulei de capsulă: gelatină, indigo carmină, dioxid de titan, oxid de galben colorant de fier și cerneală albă Opacode S-1-7085 (inclusiv dioxid de titan, propilenglicol, șelac, simeticonă).
Detruzitol capsule sunt ambalate în blistere de câte 7 bucăți fiecare, vândute în 1, 4, 7, 12 sau 40 blistere pe ambalaj.
Indicații pentru utilizare
În conformitate cu instrucțiunile pentru Detruzitol, medicamentul este destinat tratamentului bolilor care implică hiperactivitate a vezicii urinare, care se manifestă prin urgenta frecventă și bruscă (imperativă) de urinare, urinare și / sau incontinență crescută.
Contraindicații
Utilizarea Detruzitol, conform instrucțiunilor, este contraindicată în:
- Hipersensibilitate la tolterodină sau la orice componentă auxiliară a medicamentului;
- Întârzierea urinării;
- Myasthenia gravis;
- Colită ulcerativă severă;
- Megacolonul (hipertrofia întregului colon sau a unei anumite părți a acestuia);
- Glaucom cu unghi închis, rezistent la tratament.
Detruzitol poate fi utilizat, dar sub supraveghere medicală constantă pentru:
- neuropatie;
- Insuficiență renală / hepatică;
- Boala obstructivă gastrointestinală;
- Obstrucție severă a tractului urinar inferior;
- Hernia hiatală;
- Condiții asociate cu un risc crescut de reducere a motilității gastrointestinale.
Cu prudență, medicamentul trebuie utilizat și la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Siguranța utilizării Detruzitol în timpul sarcinii nu a fost stabilită, prin urmare, medicamentul poate fi prescris numai pentru sănătate atunci când beneficiile preconizate pentru mama însărcinată depășesc riscurile potențiale pentru făt.
Dacă tolterodina se excretă în laptele matern nu a fost stabilită cu exactitate, se recomandă întreruperea lactației pe durata tratamentului.
Dozare și administrare
Conform rezumatului, Detruzitol trebuie să fie înghițit întreg, stropit cu o cantitate suficientă de apă.
Admisia zilnică recomandată este de 4 mg. Sub formă de capsule, medicamentul este administrat o dată pe zi, iar tabletele - 2 mg de două ori pe zi.
Având în vedere tolerabilitatea Detruzitol, doza zilnică poate fi redusă la 2 mg (capsule la un moment dat, tablete - 1 mg de două ori). Într-o astfel de doză, medicamentul este prescris pacienților cu afecțiuni funcționale ale ficatului sau rinichilor, precum și pacienților care iau ketoconazol sau alți inhibitori puternici ai CYP3A4.
Efecte secundare
Cel mai frecvent efect secundar al medicamentului este gura uscată.
În mai puțin de 10% din cazuri, utilizarea Detruzitolului este însoțită de:
- Tulburări de cazare;
- Scăderea ruperii;
- flatulență;
- Dureri abdominale;
- vărsături;
- constipație;
- Dureri de cap;
- somnolență;
- Insuficiență vizuală;
- amețeli;
- Creșterea oboselii;
- Slăbiciune generală;
- nervozitate;
- disurie;
- bronșită;
- Piele uscată;
- Dureri toracice;
- Creșterea în greutate;
- Sinuzita.
În unele cazuri (mai puțin de 1% dintre pacienți) în timpul perioadei de utilizare a Detruzitol se observă următoarele:
- Întârzierea urinării;
- halucinații;
- Senzație de palpitații;
- tahicardie;
- Refluxul gastroesofagian;
- Confuzia conștiinței;
- Edem periferic;
- Flushing pe piele a feței;
- Reacții anafilactice.
Instrucțiuni speciale
Înainte de a atribui unui pacient Detruzitol, acesta trebuie examinat pentru absența unor cauze organice de urinare imperativă și frecventă.
Detruzitolul nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente anticholinergice, deoarece: Cu o astfel de combinație, efectul tolterodinei este sporit, iar riscul reacțiilor adverse crește.
Detruzitolul reduce efectul cisapridei și metoclopramidei, eficacitatea acestuia fiind redusă prin M-colinomimetice.
L-tartratul de tolterodină nu este compatibil farmacologic cu harfarina și contraceptivele orale conținând levonorgestrel sau etinil estradiol.
Detruzitolul este contraindicat la pacienții cu deficiență de CYP2D6 care iau inhibitori puternici ai CYP3A4, inclusiv unele medicamente antifungice (itraconazol, miconazol și ketoconazol) și agenți antibacterieni macrolidici (claritromicină, eritromicină). O astfel de utilizare combinată poate duce la o creștere a concentrației de tolterodină în sânge, care este plină de apariția simptomelor de supradozaj.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie avertizate că în timpul tratamentului cu acest medicament ar trebui să se utilizeze metode fiabile de contracepție.
analogi
Cu același ingredient activ, Roliten și Urotol sunt fabricate.
Analogii de Detruzitol prin similitudinea mecanismului de acțiune pot fi considerate Novitropan, Driptan, Spazmeks, Toviaz, Vesicard, Spasmolite, Enablex.
Termeni și condiții de depozitare
Detruzitol aparține categoriei de medicamente eliberate din farmacii strict pe bază de prescripție medicală, prescrisă de medicul curant. Trebuie depozitat la temperaturi de până la 25 ºC într-un loc protejat de lumina soarelui. Termenul de valabilitate al comprimatelor este de 3 ani, capsulele - 2 ani.