BONEFOS

Bonefos este un inhibitor al resorbției osoase utilizat în metastazele osoase.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de capsule și tablete acoperite pentru administrare orală, precum și un concentrat din care se prepară o soluție pentru administrare intravenoasă.

Compoziția capsulelor Bonefos include:

• 400 mg clodronat disodic anhidru;
• Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de calciu, lactoză monohidrat;
• Compoziția învelișului: dioxid de titan, gelatină, roșu de oxid feric și oxid galben.

Capsulele sunt vândute în 10 buc. în blistere și 100 buc. în sticle de plastic.

Compoziția tabletelor Bonefos include:

• 800 mg clodronat disodic anhidru;
• Componente auxiliare: celuloză microcristalină silicică, acid stearic, croscarmeloză sodică și stearat de magneziu;
• Compoziția învelișului: opadray YI-7000, inclusiv dioxid de titan, macrogol 400 și hipromeloză.

Tablete realizate de 10 buc. în cutii cu blistere ambalate în cutii de carton.

1 ml de soluție Bonefos conține:

• 60 mg de clodronat disodic anhidru (într-o fiolă - 300 mg);
• Componente auxiliare: hidroxid de sodiu și apă de injecție.

O soluție de 5 ml în fiole de sticlă, în 5 buc. în inserțiile din carton ambalate în cutii de carton.

Indicații pentru utilizare

După cum este indicat în instrucțiunile pentru Bonefos, acest medicament este destinat tratamentului:

• Metastaze osteolitice ale tumorilor maligne în oase;
• Mielom (mielom multiplu);
• Hipercalcemia datorată tumorilor maligne.

Contraindicații

Conform adnotărilor la medicament, utilizarea Bonefos a fost contraindicată:

• În timpul sarcinii;
• Femeile care alăptează;
• Simultan cu bifosfonații;
• În caz de insuficiență renală severă, când CC este mai mic de 10 ml pe minut (în stadiul final);
• În cazul hipersensibilității la clodronatul disodic anhidru, la alte bifosfonați sau la orice componentă auxiliară a medicamentului.

Să prescrieți medicamentul, dar cu precauție extremă, pacienții care au afectat funcția renală.

Dozare și administrare

Formele orale de dozaj sunt administrate pe cale orală dimineața pe stomacul gol, spălate cu multă apă. În acest caz, comprimatele pot fi împărțite în două părți, iar capsulele trebuie înghițite întregi.

Doza zilnică a medicamentului, de regulă, este de 1600 mg, administrată o dată pe zi. Dacă Bonefos este prezentat într-o doză mai mare, este împărțit în două doze, în timp ce dimineața se recomandă să luați o porție mai mare, iar una mai mică trebuie să fie între mese, la 2 ore după micul dejun sau cu 1 oră înainte de prânz.

Este interzisă administrarea medicamentului în același timp cu alimente, lapte sau medicamente, care includ calciu sau alți cationi bivalenți, deoarece ele interferează cu absorbția acidului clodronic.

Soluția Bonefos se administrează intravenos, diluând concentratul cu 500 ml de soluție de dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Înainte de a prescrie medicamentul și în timpul perioadei de tratament cu acest medicament, pacientul trebuie să bea o cantitate mare de lichid. În plus, controlul funcției renale și concentrația serică a calciului este necesar.

Când modificările osoase osteolitice datorate tumorilor maligne, în absența hipercalcemiei, medicul determină individual doza de Bonefos în fiecare caz. Doza zilnică inițială este de obicei 1600 mg. În funcție de indicațiile clinice, poate fi crescută, până la maximum 3200 mg.

Cu hipercalcemie datorată neoplasmelor maligne, Bonefos se administrează la picurare de 300 mg timp de cel puțin două ore. Durata tratamentului este determinată de normalizarea concentrației de calciu în ser, dar nu trebuie să depășească 7 zile. Este posibilă și opțiunea unei singure injecții a soluției în cantitate de 1500 mg timp de patru ore. Dacă este necesar, repetați perfuzia sau transferați pacientul într-o formă de tabletă a medicamentului.

Dacă, din anumite motive, administrarea intravenoasă a medicamentului nu este posibilă pentru un pacient cu hipercalcemie, Bonefos este prescris sub formă de comprimate într-o doză zilnică de 2400-3200 mg zilnic. Având în vedere reacția individuală la tratament și rata de scădere a calciului în sânge, doza este redusă treptat la 1600 mg.

Efecte secundare

Cel mai frecvent eveniment advers observat la utilizarea Bonefos este diareea. Se manifestă, de obicei, într-o formă ușoară și cel mai adesea atunci când prescrie medicamentul în doze mari.

În plus, conform instrucțiunilor către Bonefos, în timpul perioadei de tratament sunt posibile:

• Adesea (1/100 rețete): hipocalcemie asimptomatică, greață, vărsături, creșterea valorilor transaminazelor în intervalul normal;
• Rar (1/10 000 de prescripții): hipocalcemie, o creștere a concentrației de hormon paratiroidian și fosfatază alcalină în ser, o creștere a transaminazelor de 2 ori, reacții de hipersensibilitate.

Ca parte a utilizării Bonephos după punerea pe piață, au fost raportate următoarele reacții adverse:

• Tulburări respiratorii, bronhospasm (la pacienții cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic, la persoanele cu astm bronșic);
• Funcție renală afectată, insuficiență renală severă;
• Durere severă în oase, articulații, mușchi.

analogi

Analogul structural al lui Bonfos este Clobir.

Mecanismul de omologii de acțiune BONEFOS pot fi luate în considerare următoarele medicamente: Aklasta, Actonel, alendronat, Areda, Blaztera, Bonviva, Bondronat, Veroklast, Zoleriks, Zometa, ksidifon, Lindron, Ostalon, Ostealen, Osterepar, Pomegara, Rezoklastin FS Strongos, Tevanat, feroz , FOSAMAX și altele.

Termeni și condiții de depozitare

Bonefos este un medicament pe bază de rețetă. În conformitate cu recomandările producătorului, acesta trebuie depozitat într-un loc protejat de lumina soarelui, la temperaturi de până la 25 ° C. Dacă aceste condiții sunt îndeplinite, termenul de valabilitate al tabletelor și capsulelor este de 5 ani, concentratul este de 3 ani și soluția preparată din acesta poate fi păstrată timp de 24 de ore la o temperatură de 2-8 ° C.