Bivalos

Bivalosul este un medicament care afectează structura și mineralizarea țesutului osos. Este utilizat pentru a trata bolile osoase și, în special, pentru a reduce riscul de fracturi ale femurului și vertebrelor.

Forma de eliberare și compoziția

Bivaloză disponibilă sub formă de granule pentru prepararea suspensiilor. Un plic conține:

• 2,632 g hidrat de ranelat de stronțiu (echivalent cu 2 g ranelat de stronțiu anhidru):
• Componente auxiliare: maltodextrim, aspartam, manitol.

Medicamentul se vinde în pungi de 2 grame de 7, 14, 28, 56, 84 sau 100 buc. în pachet.

Indicații pentru utilizare

În conformitate cu instrucțiunile pentru Bivalos, utilizarea acestui medicament este indicată pentru tratamentul:

• Osteoporoza (o boală metabolică sistemică progresivă care se caracterizează prin scăderea densității țesutului osos, o creștere a fragilității acesteia și o încălcare a microarhitecturii sale) la bărbații cu risc crescut de fracturi și la femeile aflate în postmenopauză;
• Deformarea osteoartritei articulațiilor coloanei vertebrale, șoldului și genunchiului (obiectivul terapiei modificatoare structurale este încetinirea procesului de distrugere a țesutului cartilajului articulațiilor și reducerea severității simptomelor clinice ale bolii).

Contraindicații

După cum se indică în instrucțiunile pentru Bivalos, utilizarea medicamentului este contraindicată:

• În cazul hipersensibilității la ranelat de stronțiu sau la oricare dintre excipienți;
• Cu tromboembolism venos (VTE), precum și pacienți cu istoric de episoade TEV, inclusiv tromboză venoasă profundă sau arteră pulmonară;
• Pacienții imobilizați temporar sau temporar (de exemplu, în cazurile în care o persoană este obligată să urmeze odihnă în pat în perioada postoperatorie);
• În boala cardiacă ischemică, boala obliterantă cronică a arterelor inferioare și / sau a bolii cerebrovasculare, precum și dacă oricare dintre aceste boli este observată în istorie;
• Cu hipertensiune arterială necontrolată.

Cu precauție, Bivalos este prescris pacienților cu forme severe de insuficiență renală (însoțit de o scădere a clearance-ului creatininei sub 30 ml pe minut), precum și persoanelor care prezintă riscul de a dezvolta TEV.

Studiile fiabile privind siguranța și eficacitatea terapeutică a medicamentului în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, precum și a femeilor însărcinate nu au fost efectuate, astfel încât utilizarea Bivalos nu este recomandată pentru aceste categorii de pacienți.

Stronțiu se excretă în laptele matern, deci bivalozii nu trebuie utilizați în timpul alăptării sau merită să vă gândiți dacă să întrerupeți alăptarea.

Dozare și administrare

Bivalos, conform instrucțiunilor, trebuie administrat oral, după dizolvarea conținutului unui plic (2 g ranelat de stronțiu) în cel puțin 30 ml de apă până când se obține o suspensie omogenă.

În timpul cercetării sa constatat că componenta activă a medicamentului își păstrează proprietățile farmacologice în 24 de ore după prepararea soluției, totuși se recomandă prepararea suspensiei imediat înainte de utilizare.

În plus, este de remarcat faptul că ranelatul de stronțiu este absorbit încet, și chiar mai mult, absorbția acestuia încetinește ingestia simultană a alimentelor (în special lapte și produse lactate). Din acest motiv, este necesar să luați Bivalos cel puțin două ore după masă, în mod optim - înainte de culcare.

Nu este necesară ajustarea dozei în vârstă. Deoarece substanța activă a Bivalos nu este metabolizată, nu este necesară revizuirea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Efecte secundare

Reacțiile adverse relativ frecvente ale bivalozelor sunt greața și diareea.

Mult mai puțin probabil să apară:

• Degradarea conștiinței;
• Dureri de cap;
• dermatită;
• Erupții cutanate eczematoase;
• Tulburări vasculare (în special, TEV);
• Diminuarea memoriei;
• Tromboembolism venos;
• Creșterea activității crizelor;
• mialgie;
• artralgii;
• Creșterea activității creatin fosfokinazei.

În cazuri foarte rare, corpul pacientului care primește Bivalos reacționează cu dureri abdominale, vărsături, iritații sau ulcere pe mucoasa orală. În unele cazuri, se poate dezvolta stomatita.

În prezența hipersensibilității sau a intoleranței la orice componentă a medicamentului, pot apărea reacții alergice, inclusiv erupții cutanate, mâncărime și angioedem.

Instrucțiuni speciale

La efectuarea studiilor la animale, nu s-au observat efecte negative ale Bivalos asupra funcției de reproducere feminină, totuși acest medicament este prescris femeilor numai în perioada postmenopauzală.

Pacienții cu osteoporoză trebuie suplimentați cu tratament cu Bivalos cu vitamine D și suplimente de calciu (dacă sunt ingerate cu cantități insuficiente de alimente).

Produsele cu conținut de calciu, medicamentele și aditivii alimentari reduc biodisponibilitatea ranelatului de stronțiu cu aproximativ 60-70%.

Nu este recomandat să se aplice simultan Bivalos cu antibiotice din seria de tetraciclină și chinolonă, deoarece stronțiu reduce absorbția lor. Nu s-au identificat interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu alte medicamente.

Impactul negativ asupra acuității vizuale, a ratei de reacție și a capacității de concentrare a medicamentului nu are niciun efect.

analogi

Analogul structural al lui Bivalos este osteolatul, care este de asemenea disponibil sub formă de pulbere pentru prepararea suspensiilor.

Următoarele medicamente pot fi considerate analoage mecanismului de acțiune: Osteogenon, Osteoca, Osteohel C, Prolia, Exjiva.

Termeni și condiții de depozitare

Bivalos este un medicament care poate fi cumpărat la o farmacie numai dacă aveți o rețetă de la un medic. În conformitate cu recomandările producătorului, acesta trebuie depozitat într-un loc uscat inaccesibil soarelui. Temperatura optimă este de până la 25 ° C. În aceste condiții, termenul de valabilitate al granulelor este de 3 ani.