Betaferon

Betaferon este un imunomodulator utilizat în scleroza multiplă.

Forma de eliberare și compoziția

Betaferon este produs sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții destinate administrării subcutanate. În exterior, este o masă albă. Se realizează în sticle de sticlă, în plus se completează cu solvent.

Compoziția Betaferon include interferon beta-1b recombinant. În 1 ml soluție conține 8 milioane UI, într-o sticlă - 9,6 milioane UI.

Indicații pentru utilizare

Conform instrucțiunilor adresate Betaferon, acest medicament este destinat tratamentului sindromului izolat clinic (ICD) - singurul epitod clinic al demielinizării, sugerând că un pacient are scleroză multiplă (cu condiția excluderii diagnosticelor alternative), cu o intensitate a procesului inflamator care este considerată administrarea GCS corespunzătoare. Scopul terapiei este de a încetini trecerea acestei afecțiuni la scleroza multiplă semnificativă clinic (CDRS) la pacienții cu risc crescut de dezvoltare a acesteia. Trebuie remarcat faptul că nu există conceptul de risc general general acceptat. Conform studiilor, acest grup include pacienți cu KIS mono-focal (adică cu manifestări clinice ale unei singure leziuni în sistemul nervos central) și focare T2 detectate prin RMN sau leziuni care acumulează un agent de contrast. Pacienții cu KIS multifocală (adică care prezintă manifestări clinice ale mai multor leziuni în sistemul nervos central) prezintă un risc crescut de a dezvolta CRDS, indiferent de numărul de leziuni diagnosticate la RMN.

De asemenea, Betaferon, conform instrucțiunilor, este utilizat pentru a trata:

• Remedierea sclerozei multiple - pentru a reduce severitatea și frecvența exacerbării bolii la pacienții din ambulatoriu (adică, capabili să se deplaseze independent, fără asistență) dacă au cel puțin două episoade de exacerbare a bolii în ultimii 2 ani și sub rezerva următoarelor recuperarea completă sau incompletă a simptomelor neurologice;
• Scleroza multiplă progresivă secundară, caracterizată printr-un curs activ, exacerbări sau deteriorare marcată a funcțiilor neurologice în ultimii 2 ani - pentru a reduce severitatea și frecvența exacerbărilor, precum și pentru a încetini ritmul progresiei bolii.

Contraindicații

Conform adnotării la medicament, utilizarea Betaferon este contraindicată:

• În timpul sarcinii;
• Femeile care alăptează;
• Cu antecedente de hipersensibilitate la interferon-beta (recombinant sau natural) sau albumină umană.

Se prescrie medicamentul, dar cu precauție extremă la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (datorită lipsei datelor suficiente privind siguranța Betaferon la această grupă de vârstă), precum și la pacienții cu:

• Bolile cardiace, incl. cu insuficiență cardiacă clasa funcțională II-IV conform clasificării NYHA și cardiomiopatie;
• anemie;
• trombocitopenie;
• Depresia și încercările / gândurile suicidare în anamneză;
• Istoria convulsiilor epileptice;
• Funcție hepatică afectată.

Dozare și administrare

Tratamentul cu Betaferon trebuie efectuat sub supravegherea unui medic care are experiență în tratarea sclerozei multiple.

Doza recomandată de medicament este de 250 μg (8 milioane UI), ceea ce corespunde la 1 ml din soluția preparată. La această doză, Betaferon se injectează subcutanat în fiecare zi.

Dacă dintr-un anumit motiv pacientul a ratat următoarea injecție, el ar trebui să o facă de îndată ce își amintește, iar următorul după 48 de ore etc., începând cu noul moment de administrare.

Se recomandă prepararea soluției din liofilizatul Betaferon imediat înainte de administrare, deoarece Aveți posibilitatea să-l păstrați timp de maxim 3 ore și numai în frigider.

Durata tratamentului în fiecare caz este determinată de medicul curant, deoarece problema duratei tratamentului cu Betaferon rămâne nerezolvată până în prezent. În studiile clinice, tratamentul pacienților cu scleroză multiplă secundară progresivă și remitată, în unele cazuri, a ajuns la 3 și respectiv 5 ani.

Efecte secundare

La utilizarea Betaferon, în funcție de evaluarea pacienților, este posibilă dezvoltarea de reacții adverse.

Relativ des, apar simptome asemănătoare gripei - frisoane, cefalee, febră, mialgie, transpirație crescută, dar frecvența manifestărilor lor scade cu timpul. În plus, aceste simptome pot fi reduse prin utilizarea suplimentară a AINS.

Reacțiile locale, cum ar fi hiperemia, inflamația, edemul local, durerea și necroza la locul injectării, sunt de asemenea adesea observate. În timp, frecvența lor scade, de obicei.

Rar, inclusiv cazuri individuale, dezvoltarea unor astfel de reacții adverse ale Betaferon, cum ar fi:

• Dureri toracice, stare generală de rău;
• Anemie, trombocitopenie, leucopenie, limfadenopatie;
• Hipertensiune arterială, tahicardie, cardiomiopatie, palpitații, vasodilatație;
• Disfuncție tiroidiană, hipotiroidism, hipertiroidism;
• Hipertonia musculară, convulsii, depresie, agitație, confuzie, labilitate emoțională, amețeli, anorexie, tentative suicidare;
• Dificultăți de respirație, bronhospasm;
• Greață, vărsături, diaree, pancreatită, hepatită, niveluri crescute ale bilirubinei, activitate AST, ALT și GGT;
• Artralgie, mialgie;
• Tulburări menstruale, menoragie;
• Reacții anafilactice;
• Creșterea trigliceridelor;
• Urticarie, alopecie, mâncărime și erupții cutanate, decolorarea pielii.

analogi

Interferonul beta-1b, Infibeta, Ronbetali Exceia sunt fabricate cu același ingredient activ.

Conform similarității mecanismelor de acțiune, analogii Betaferon pot fi considerați Avonex, Alvetir, Alfferon, Alfaferon, Viferon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingarol, Interferal, Interferon uman recombinant, Interferon uman Leukocyt, Inferon, Lyfferon, Pegasys-ae Ron și Pegasys-aephaman, Pegasys-aeacon, Iberferone, Infaron, Lypferon, Pegacen, Imero, Iparone

Termeni și condiții de depozitare

Timpul de valabilitate al Betaferon este de 2 ani. Poate fi păstrată la temperaturi de până la 25 ° C.